浙江海正药业股份有限公司2025年半年度报告

浙江海正药业股份有限公司2025 年半年度报告1 / 195公司代码：600267公司简称：海正药业浙江海正药业股份有限公司2025 年半年度报告浙江海正药业股份有限公司2025 年半年度报告2 / 195重要提示一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 公司全体董事出席董事会会议。三、 本半年度报告未经审计。四、 公司负责人肖卫红、主管会计工作负责人蒋灵及会计机构负责人（会计主管人员）董潍声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案不适用六、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告包含若干公司对未来发展战略、业务规划、经营计划等前瞻性陈述。这些陈述乃基于当前能够掌握的信息与数据对未来所做出的估计或预测，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十、 重大风险提示公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见“第三节管理层讨论与分析”之“五、（一）可能面对的风险”。十一、 其他□适用 √不适用浙江海正药业股份有限公司2025 年半年度报告3 / 195目录第一节释义.......................................................................................................................................... 4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................5第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................8第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................27第五节重要事项................................................................................................................................ 29第六节股份变动及股东情况............................................................................................................41第七节债券相关情况........................................................................................................................46第八节财务报告................................................................................................................................ 47备查文件目录载有法定代表人签名并盖章的公司2025年半年度报告全文及摘要。载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。浙江海正药业股份有限公司2025 年半年度报告4 / 195第一节释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义公司、本公司、海正药业、海正指浙江海正药业股份有限公司中国证监会指中国证券监督管理委员会国家药监局指国家药品监督管理局CDE指CenterForDrugEvaluation，国家药品监督管理局药品审评中心GMP指GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范FDA指FoodandDrugAdministration，美国食品药品管理局API、原料药指ActivePharmaceuticalIngredient 的缩写，活性药物成分。具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质制剂指FinishedDosageForms，剂量形式的药物，如片剂、针剂及胶囊等创新药、专利药指拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物仿制药指GenericDrug，以其有效成分的化学名命名的，模仿业已存在的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价的药品OTC指OverTheCounter，即非处方药CSO指ContractSalesOrganization，即“合同销售组织”，其业务是根据与药品生产企业（或药品销售权所有人）签订药品销售合同取得销售权，并基于药品销售获得报酬的一种销售模式。CMO指ContractManufactureOrganization，CMO 业务，主要指接受新药公司的委托，通过对客户已上市药物进行生产工艺优化和供应链稳定保障，帮助客户降低生产成本，改善药物的可及性和生命周期CDMO指ContractDevelopmentandManufacturingOrganization，合同定制研发及生产业务，主要是药品生产或研发企业接受医药企业的委托，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务CRO指合同定制研发（ContractResearchOrganization），主要是药品生产或研发企业接受医药企业的委托，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发服务本报告期指自 2025 年 1 月 1 日起至 6 月 30 日止瀚晖制药指瀚晖制药有限公司，系公司全资子公司海正杭州公司指海正药业（杭州）有限公司，系公司全资子公司省医药公司指浙江省医药工业有限公司，系公司全资子公司海正动保指浙江海正动物保健品有限公司，系公司控股子公司海正蔚澜指海正蔚澜生物科技发展（海南）有限公司，系公司全资子公司海正南通公司指海正药业南通有限公司，系公司全资子公司沄生公司指浙江沄生合成生物科技有限公司，系公司全资子公司元、万元、亿元指人民币元、人民币万元、人民币亿元尾差指本报告除特别说明外，若出现总数与各