科兴制药2025年半年度报告

科兴生物制药股份有限公司2025 年半年度报告1 / 170公司代码：688136公司简称：科兴制药科兴生物制药股份有限公司2025 年半年度报告科兴生物制药股份有限公司2025 年半年度报告2 / 170重要提示一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险，有关内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。三、 公司全体董事出席董事会会议。四、 本半年度报告未经审计。五、 公司负责人邓学勤、主管会计工作负责人王小琴及会计机构负责人（会计主管人员）王书玲声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用八、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十二、 其他□适用 √不适用科兴生物制药股份有限公司2025 年半年度报告3 / 170目录第一节释义.......................................................................................................................................... 4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................5第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................29第五节重要事项................................................................................................................................ 31第六节股份变动及股东情况............................................................................................................44第七节债券相关情况........................................................................................................................48第八节财务报告................................................................................................................................ 49备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿科兴生物制药股份有限公司2025 年半年度报告4 / 170第一节释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义深圳同安/同安医药指深圳同安医药有限公司，原为本公司全资子公司深圳科兴/科兴药业指深圳科兴药业有限公司，本公司全资子公司科兴有限指山东科兴生物制品有限公司，本公司前身安合动保指广州安合动保生物科技有限公司，本公司控股子公司深圳科兴医药指深圳科兴医药有限公司，本公司全资子公司青岛拓益指青岛拓益科技有限公司，本公司全资子公司科益控股指深圳科益医药控股有限公司，本公司控股股东正中投资集团指正中投资集团有限公司，本公司间接控股股东正中产业控股指正中产业控股集团有限公司,本公司曾经控股股东正中产控指正中产业控股集团有限公司及其子公司云升天纪指广州云升天纪科技有限公司,本公司关联方中国证监会指中国证券监督管理委员会上交所指上海证券交易所《公司法》指《中华人民共和国公司法》《证券法》指《中华人民共和国证券法》《公司章程》指《科兴生物制药股份有限公司章程》元/万元/亿元指人民币元/万元/亿元IND指新药临床研究申请临床前研究指药物进入临床研究之前所进行的，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。临床研究、临床试验指药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。创新药指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物，或未曾在中国境内外上市销售的药品。国家药监局指国家药品监督管理局药智网指重庆康洲大数据（集团）有限公司创立的生物医药&健康产业大数据服务与赋能平台。LALA 突变指一种名为 L1 的转座子出现基因突变的现象。ADCC指抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用，是一种由表达 IgG Fc 受体的 NK细胞、巨噬细胞和中性粒细胞介导的免疫机制。CDC指一种由抗体介导的免疫应答机制，通过激活补体系统裂解靶细胞，在抗体药物研发中具有重要应用NOAEL指在毒理学实验中，通过特定试验条件未观察到任何可检测到的有害效应的最高剂量或浓度。NCCN指美国国立综合癌症网络，其每年发布的各种恶性肿瘤临床实践指南，得到了全球临床医师的认可和遵循。科兴生物制药股份有限公司2025 年半年度报告5 / 170第二节公司简介和主要财务指标一、 公司基本情况公司的中文名称科兴生物制药股份有限公司公司的中文简称科兴制药公司的外文名称KEXINGBIOPHARMCO.,LTD.公司的外文名称缩写SDKX公司的法定代表人邓学勤公司注册地址山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号公司注册地址的历史变更情况2014年6月26日，由“山东省章丘市明水开发区唐王山路”变更为“山东省章丘市明水开发区创业路2666号”；2017年6月23日，由“山东省章丘市明水开发区创业路2666号”变更为“山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号”；2017年8