信立泰2025年半年度报告

深圳信立泰药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文1深圳信立泰药业股份有限公司2025 年半年度报告2025 年 08 月深圳信立泰药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文2第一节 重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人叶宇翔、主管会计工作负责人孔芸及会计机构负责人（会计主管人员）孔芸声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。没有董事、监事、高级管理人员声明对年度报告内容的真实性、准确性、完整性无法保证或存在异议。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在研发失败、政策变化带来的价格下降、成本上升等风险。有关风险因素及应对措施已在本报告“管理层讨论与分析”部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。深圳信立泰药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文3目录第一节 重要提示、目录和释义........................................................................................................ 2第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................... 6第三节 管理层讨论与分析................................................................................................................ 9第四节 公司治理、环境和社会...................................................................................................... 31第五节 重要事项.............................................................................................................................. 43第六节 股份变动及股东情况.......................................................................................................... 58第七节 债券相关情况...................................................................................................................... 67第八节 财务报告.............................................................................................................................. 68第九节 其他报送数据.................................................................................................................... 196深圳信立泰药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文4备查文件目录一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。三、载有董事长签名的公司 2025 年半年度报告文本。四、其他有关资料。以上备查文件原件或具有法律效力的复印件的备置地点：公司总部董事会秘书办公室、深圳证券交易所。深圳信立泰药业股份有限公司董事长：叶宇翔二〇二五年八月二十日深圳信立泰药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文5释义释义项指释义内容本公司、公司、信立泰指深圳信立泰药业股份有限公司香港信立泰、控股股东指信立泰药业有限公司，本公司之控股股东，是一家注册地位于香港的公司中国证监会、证监会指中国证券监督管理委员会深交所指深圳证券交易所元/万元/亿元指如无特别说明，人民币元/万元/亿元国家医保目录、医保目录指国家医保局、人力资源社会保障部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》NMPA、药监局指国家药品监督管理局CDE指国家药品监督管理局药品审评中心IND指新药临床试验申请NDA指新药上市许可申请GMP指Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范HFpEF、HFrEF指射血分数保留的慢性心力衰竭、射血分数降低的慢性心力衰竭公司章程、章程指深圳信立泰药业股份有限公司章程股东大会指深圳信立泰药业股份有限公司股东大会董事会指深圳信立泰药业股份有限公司董事会监事会指深圳信立泰药业股份有限公司监事会信立坦指公司产品，药品通用名称为阿利沙坦酯片信超妥指公司产品，药品通用名称为沙库巴曲阿利沙坦钙片复立坦®指公司产品，药品通用名称为阿利沙坦酯氨氯地平片复立安®指公司产品，药品通用名称为阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片恩那罗®指公司产品，药品通用名称为恩那度司他片信立汀指公司产品，药品通用名称为苯甲酸福格列汀片泰嘉指公司产品，药品通用名称为硫酸氢氯吡格雷片Maurora®指公司医疗器械产品，雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统JK07、SAL007指公司在研创新生物药“重组人神经调节蛋白 1-抗 HER3 抗体融合蛋白注射液”HSE指Health, Safety and Environment，职业健康安全管理体系（OHSMS）和环境管理体系（EMS）两体系的统称信泰医疗指公司控股子公司深圳信立泰医疗器械股份有限公司，改制前名称为“深圳市信立泰生物医疗工程有限公司”注：本报告中若出现总数与各分项数值之和尾数存在差异的情况，为四舍五入保留小数位数所致。深圳信立泰药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文6第二节 公司简介和主要财务指标一、公司简介股票简称信立泰股票代码002294股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称深圳信立泰药业股份有限公司公司的中文简称（如有）信立泰公司的外文名称（如有）SHENZHEN SALUBRIS PHARMACEUTICALS CO., LTD.公司的外文名称缩写（如有）Salubris公司的法定代表人叶宇翔二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表