安旭生物2025年半年度报告

杭州安旭生物科技股份有限公司2025 年半年度报告1 / 144公司代码：688075公司简称：安旭生物杭州安旭生物科技股份有限公司2025 年半年度报告杭州安旭生物科技股份有限公司2025 年半年度报告2 / 144重要提示一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。三、 公司全体董事出席董事会会议。四、 本半年度报告未经审计。五、 公司负责人凌世生、主管会计工作负责人康敏及会计机构负责人（会计主管人员）康敏声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用八、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十二、 其他□适用 √不适用杭州安旭生物科技股份有限公司2025 年半年度报告3 / 144目录第一节释义.......................................................................................................................................... 4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................7第三节管理层讨论与分析................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................26第五节重要事项................................................................................................................................ 27第六节股份变动及股东情况............................................................................................................41第七节债券相关情况........................................................................................................................45第八节财务报告................................................................................................................................ 46备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿杭州安旭生物科技股份有限公司2025 年半年度报告4 / 144第一节释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义公司、本公司、安旭生物、安旭指杭州安旭生物科技股份有限公司艾旭控股指杭州艾旭控股有限公司，系公司控股股东丽水创圣指丽水创圣企业管理合伙企业（有限合伙）旭科生物指杭州旭科生物技术有限公司，系公司全资子公司博进医疗指杭州博进医疗制品有限公司，系公司全资子公司安偌科技指杭州安偌网络科技有限公司，系公司全资子公司艾旭生物指浙江艾旭生物工程有限公司，系公司全资子公司浙江安旭指浙江安旭生物技术有限公司，系公司全资子公司安旭生物医药指杭州安旭生物医药有限公司AssureTech指AssureTechLimited，系公司全资子公司新昇集采指杭州新昇集采贸易有限公司，系公司全资子公司旭民生物指浙江旭民生物技术有限公司，系公司全资子公司湖南达优指湖南达优医疗科技有限公司，系公司全资子公司湖南天纵指湖南天纵易骏生物科技有限公司，系公司全资子公司无锡天纵指无锡天纵易骏生物科技有限公司，系公司控股孙公司医学检验实验室指杭州安旭医学检验实验室有限公司，系公司全资子公司安旭生物（深圳）指安旭生物科技（深圳）有限公司，系公司全资子公司成都民旭指成都民旭生物科技有限公司，系公司全资子公司泰萌勒指泰萌勒生物科技(杭州)有限责任公司，系公司全资子公司保荐机构、民生证券指民生证券股份有限公司民生投资指民生证券投资有限公司中国证监会指中国证券监督管理委员会上交所指上海证券交易所《公司法》指《中华人民共和国公司法》《证券法》指《中华人民共和国证券法》体外诊断指与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方法IVD指InVitroDiagnostics 的缩写，中文译为体外诊断，IVD产业即指体外诊断产业POCT指PointofCareTesting 的缩写，中文译为现场即时检测，是指在病人旁边进行的临床检测，在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法卫健委指国家卫生健康委员会FDA（510K）指FDA为美国食品药品管理局（FoodandDrugAdministration）的英文简称。FDA（510K）指上市前向 FDA 提交，意在证明该产品在杭州安旭生物科技股份有限公司2025 年半年度报告5 / 144市场上销售是安全和有效的，与已经合法上市的产品实质性等同MDL指加拿大医疗器械许可证（MedicalDeviceLicense）CE 认证指欧盟 CE 认证，CE 标志（CEMark）属强制性标志，是欧洲联盟（EuropeanUnion-简称欧盟）所推行的一种产品标志TGA 认证指TGA为 澳 大 利 亚 医 疗 用 品 管 理 局（TherapeuticGoo