四川百利天恒药业股份有限公司2025年半年度报告

四川百利天恒药业股份有限公司2025 年半年度报告1 / 205公司代码：688506公司简称：百利天恒四川百利天恒药业股份有限公司2025 年半年度报告四川百利天恒药业股份有限公司2025 年半年度报告2 / 205重要提示一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示详见“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者注意投资风险，审慎作出投资决定。三、 公司全体董事出席董事会会议。四、 本半年度报告未经审计。五、 公司负责人朱义、主管会计工作负责人张苏娅及会计机构负责人（会计主管人员）张苏娅声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案不适用七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用八、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十二、 其他□适用 √不适用四川百利天恒药业股份有限公司2025 年半年度报告3 / 205目录第一节释义.......................................................................................................................................... 4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................44第五节重要事项................................................................................................................................ 46第六节股份变动及股东情况............................................................................................................72第七节债券相关情况........................................................................................................................78第八节财务报告................................................................................................................................ 79备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告底稿。四川百利天恒药业股份有限公司2025 年半年度报告4 / 205第一节释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义公司、百利天恒指四川百利天恒药业股份有限公司拉萨新博指拉萨新博药业有限责任公司，系公司全资子公司百利药业指四川百利药业有限责任公司，系公司全资子公司国瑞药业指四川国瑞药业有限责任公司，系公司全资子公司海亚特指成都海亚特科技有限责任公司，系公司全资子公司精西药业指成都精西药业有限责任公司，系公司全资子公司多特生物指成都百利多特生物药业有限责任公司，系公司全资子公司SystImmune指SystImmune,INC.，系公司全资子公司，注册地为美国诺芯生物指成都诺芯生物科技有限公司，系公司全资子公司奥博资本指OAP III（HK）Limited，系公司股东NMPA、国家药监局指国家药品监督管理局CDE指国家药品监督管理局药品审评中心FDA指Food and Drug Administration，即美国食品药品监督管理局本报告指四川百利天恒药业股份有限公司 2025 年半年度报告《公司章程》指现行有效的《四川百利天恒药业股份有限公司章程》报告期内指2025 年 1 月 1 日-2025 年 6 月 30 日报告期末指2025 年 6 月 30 日BMS指Bristol Myers Squibb，百时美施贵宝公司，一家领先的全球制药公司，总部位于美国，并在纽约证券交易所上市（股票代码：BMY）GMP指Good Manufacturing Practices，即《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序cGMP指动 态 药 品 生 产 管 理 规 范 （ Current Good ManufacturingPractices）,一种国际药品生产管理标准，要求在产品生产和物流的全过程都必须验证Rx指处方药，是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用OTC指非处方药，是为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品IND指Investigational New Drug，指向 FDA 或国家药监局提交的试验性新药临床研究申请CMC指Chemistry Manufacture and Control，化学成分生产和控制，主要指药物研发过程中生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究工作。新药、创新药指指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物仿制药指指与参比制剂（一般为原研药）在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品生物药指指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学