诺诚健华医药有限公司2025年半年度报告

诺诚健华医药有限公司2025 年半年度报告1 / 196公司代码：688428公司简称：诺诚健华诺诚健华医药有限公司2025 年半年度报告诺诚健华医药有限公司2025 年半年度报告2 / 196重要提示一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业，拥有全面的研发、生产和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。2025 年上半年，公司实现归母净利润-0.30 亿元，相较去年同期（归母净利润-2.62 亿元）亏损缩窄 88.51%。公司归母净利润仍为负，主要由于新药研发、生产、商业化是一个周期长、投资大、风险高的过程，公司在药物早期发现、临床前研究、临床开发、注册、生产、商业化推广等多个环节持续投入。报告期内，公司持续加大在新技术平台建设，临床前研究及临床试验方面的投入，研发投入为 4.50 亿元，较上年同期增加 0.28 亿元，同比增加 6.71%。公司已在本半年度报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，请参阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。三、 公司全体董事出席董事会会议。四、 本半年度报告未经审计。五、 公司负责人Jisong Cui (崔霁松)、主管会计工作负责人傅欣及会计机构负责人（会计主管人员）谭悦声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项√适用 □不适用公司治理特殊安排情况：√本公司为红筹企业□本公司存在协议控制架构□本公司存在表决权差异安排公司为一家设立于开曼群岛并在香港联交所和上海证券交易所科创板上市的红筹企业，公司治理模式与适用中国法律法规的一般境内 A 股上市公司存在一定差异，详细情况请参见公司于2022 年 9 月 16 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《诺诚健华医药有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》“第七节公司治理与独立性”之“二、注册地的公司法律制度、《公司章程》与境内《公司法》等法律制度的主要差异”。八、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告列载有若干前瞻性陈述，涉及行业未来发展趋势、公司未来发展规划、业务发展目标、盈利能力等方面的预期或相关的讨论。尽管公司相信，该等预期或讨论所依据的假设是审慎、诺诚健华医药有限公司2025 年半年度报告3 / 196合理的，但亦提醒投资者注意，该等预期或讨论涉及的风险和不确定性可能不准确。鉴于该等风险及不确定因素的存在，本报告所列载的任何前瞻性陈述，不应视为公司的承诺或声明。九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十二、 其他□适用 √不适用诺诚健华医药有限公司2025 年半年度报告4 / 196目录第一节释义.......................................................................................................................................... 5第二节公司简介和主要财务指标....................................................................................................10第三节管理层讨论与分析................................................................................................................14第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................71第五节重要事项................................................................................................................................ 74第六节股份变动及股东情况............................................................................................................91第七节债券相关情况........................................................................................................................96第八节财务报告................................................................................................................................ 97备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。在其他证券市场公布的半年度业绩公告。诺诚健华医药有限公司2025 年半年度报告5 / 196第一节释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义诺诚健华、公司、本公司指诺诚健华医药有限公司（InnoCare Pharma Limited）非执行董事指未在公司内部全职担任管理职位的董事独立非执行董事指未在公司内部全职担任管理职位并符合香港联交所独立性要求的董事北京诺诚健华指北京诺诚健华医药科技有限公司，系公司境内控股子公司北京天实指北京天实医药科技有限公司，系公司境内控股子公司上海天瑾医药指上海天瑾医药科技有限公司，系公司境内控股子公司北京天诚医药指北京天诚医药科技有限公司，系公司境内控股子公司南京天印健华指南京天印健华医药科技有限公司，系公司境内控股子公司广州诺诚健华指广州诺诚健华医药科技有限公司，系公司境内控股子公司Ocean Prominent指Ocean Prominent Limited（越扬有限公司），系公司境外控股子公司瑞年投资指Sunny Investments Limited（瑞年投资有限公司），系公司境外控股子公司InnoCare US指InnoCare Pharma Inc.，系公司境外控股子公司Inn