美好医疗2025年半年度报告

深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文1深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司2025 年半年度报告2025-0512025 年 8 月 19 日深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文2第一节 重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人熊小川、主管会计工作负责人严俊峨及会计机构负责人(会计主管人员)朱娟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。本报告中所涉及的经营计划、发展战略、未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请广大投资者注意查阅。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文3目录第一节 重要提示、目录和释义 ...............................................................2第二节 公司简介和主要财务指标 .............................................................7第三节 管理层讨论与分析 ..................................................................10第四节 公司治理、环境和社会 ..............................................................30第五节 重要事项 ..........................................................................34第六节 股份变动及股东情况 ................................................................40第七节 债券相关情况 ......................................................................48第八节 财务报告 ..........................................................................49深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文4备查文件目录一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。三、载有公司法定代表人签名的 2025 年半年度报告文本原件。四、其他相关文件。以上备查文件的备置地点：公司证券部。深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文5释义释义项指释义内容公司、本公司、美好医疗指深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司美好有限指深圳市美好创亿医疗科技有限公司，公司前身惠州美好指惠州市美好创亿医疗科技有限公司，公司全资子公司美好健康指深圳市美好创亿健康科技有限公司，公司全资子公司天禧生物指深圳市天禧生物医疗科技有限公司，公司全资子公司苏州美好指美好创亿医疗（苏州）有限公司，公司全资子公司香港美好指美好医疗（香港）有限公司，公司全资子公司马来美好指美好医疗（马来西亚）有限公司，公司全资孙公司开曼美好指米歌医疗集团，公司全资孙公司美好恒泰、惠州恒泰指惠州市美好恒泰商务有限公司，公司全资孙公司新加坡美好指欧歌特有限公司，公司全资孙公司马来米曼指米曼（马来西亚）有限公司，公司全资孙公司中国证监会指中国证券监督管理委员会《公司法》指《中华人民共和国公司法》《证券法》指《中华人民共和国证券法》《上市规则》指《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《公司章程》指《深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司章程》报告期、报告期内指2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日报告期末指2025 年 6 月 30 日元、万元指人民币元、人民币万元林吉特指马来西亚法定货币医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。家用呼吸机指在专业医疗机构之外的场所使用的呼吸机。家用呼吸机由呼吸面罩、呼吸软管和呼吸机主机组成。人工植入耳蜗指一种电子装置，用体外声音处理器将声音转换为一定编码形式的电信号，通过植入体内的电极系统直接兴奋听神经来恢复或重建聋人的听觉。肺功能仪指一种测量仪器，用于肺功能测试，是诊断慢性阻塞性肺炎等肺部疾病的必备设备。液态硅胶（LSR）指一种在高温下硫化的液体胶，具有流动性好，硫化快，安全环保的特点。液态硅胶具有优异的抗撕裂性、回弹性、抗变黄性、热稳定性和耐热抗老化性等。主要用于婴幼儿用品、医疗用品等。慢性阻塞性肺疾病（COPD）指一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎、肺气肿，可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。医疗器械 CDMO指专注于为医疗器械领域提供合同研发和生产服务（Contract Developmentand Manufacturing Organization）的服务商。FDA指Foodand Drug Administration，美国食品药品管理局，负责美国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械等的管理。CE指Conformite Europeenne，是欧盟对产品的认证，表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的符合性声明，并加附 CE 标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件。NMPA指中华人民共和国国家药品监督管理局（National Medical ProductsAdministration）的简称。医疗器械注册人制度（MAH）指即医疗器械领域的上市许可持有人制度。该制度下，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产。深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文6ISO指国际标准化组织（International Organization for Standardization）的简称。ISO13485指国际标准化组织（ISO）于 1996 年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准，是专门用于医疗器械行业的质量管理体系标准。GMP指Good Manufacturing Practice，是一套医疗产品制造行业的强制标准，要求企业从原材料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按照国家有关法规