凯因科技2025年半年度报告

北京凯因科技股份有限公司2025 年半年度报告1 / 188公司代码：688687公司简称：凯因科技北京凯因科技股份有限公司2025 年半年度报告北京凯因科技股份有限公司2025 年半年度报告2 / 188重要提示一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示公司已在本报告中详细阐述相关风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。三、 公司全体董事出席董事会会议。四、 本半年度报告未经审计。五、 公司负责人周德胜、主管会计工作负责人刘洪娟及会计机构负责人（会计主管人员）李小青声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用八、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十二、 其他□适用 √不适用北京凯因科技股份有限公司2025 年半年度报告3 / 188目录第一节释义.......................................................................................................................................... 4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................29第五节重要事项................................................................................................................................ 31第六节股份变动及股东情况............................................................................................................45第七节债券相关情况........................................................................................................................49第八节财务报告................................................................................................................................ 50备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的公司2025年半年度财务报表载有现任法定代表人签字和公司盖章的2025年半年度报告全文和摘要报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿北京凯因科技股份有限公司2025 年半年度报告4 / 188第一节释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义公司、本公司、凯因科技指北京凯因科技股份有限公司北亦蛋白指北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司，公司控股子公司凯因格领指北京凯因格领生物技术有限公司，公司控股子公司KAWIN BIOSCIENCESUSA INC/凯因美国指KAWIN BIOSCIENCES USA INC 中文名称为：凯因生命科学（美国）有限公司，公司全资子公司KAWIN BIOSCIENCESSINGAPOREPTE.LTD./凯因新加坡指KAWIN BIOSCIENCES SINGAPORE PTE.LTD.中文名称为：凯因生命科学新加坡有限公司，公司全资子公司LINKRIVERBIOSCIENCESPTE.LTD./ LinkRiver指LINKRIVER BIOSCIENCES PTE. LTD. 中文名称为：LinkRiver 生物医药公司，公司控股子公司凯闻生物指凯闻生物科技（苏州）有限公司，公司全资子公司海南凯润指海南凯润药业有限公司，公司全资子公司凯因卓弘指上海凯因卓弘生物科技有限公司，公司全资子公司凯因杏林指凯因杏林科技（北京）有限责任公司，公司控股子公司凯因格领之控股子公司银杏树指银杏树药业（苏州）有限公司，公司参股公司银川杏树林指银川杏树林互联网医院有限公司，公司控股子公司凯因格领之参股公司君亦达指北京君亦达生物科技有限责任公司，公司参股公司亦尚汇成指北京亦尚汇成创业投资中心（有限合伙），公司参股企业松安投资指北京松安投资管理有限公司，公司控股股东富宁湾指北京富宁湾投资管理中心（有限合伙），持股平台一致性评价指仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平国家医保目录指《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》GMP指Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范GSP指Good Supply Practice，药品经营质量管理规范IND指Investigational New Drug Application，即新药临床试验申请临床前研究指临床前研究在非人类受试者上测试药物，以收集药效、毒性、药代动力学及安全信息，并决定药物是否适合进行临床试验Ι期临床指Ι期临床试验，初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据Ⅱ期临床指Ⅱ期临床试验，目的是初步评价对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据Ⅲ期临床指Ⅲ期临床试验，目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据CMO指Co