海创药业2025年半年度报告

海创药业股份有限公司2025 年半年度报告1 / 198公司代码：688302公司简称：海创药业海创药业股份有限公司2025 年半年度报告海创药业股份有限公司2025 年半年度报告2 / 198重要提示一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、重大风险提示公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。三、公司全体董事出席董事会会议。四、本半年度报告未经审计。五、公司负责人YUANWEI CHEN（陈元伟）、主管会计工作负责人史泽艳及会计机构负责人（会计主管人员）胡军声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用八、前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十二、其他□适用 √不适用海创药业股份有限公司2025 年半年度报告3 / 198目录第一节释义.......................................................................................................................................... 4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................4第三节管理层讨论与分析................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................47第五节重要事项................................................................................................................................ 48第六节股份变动及股东情况............................................................................................................70第七节债券相关情况........................................................................................................................77第八节财务报告................................................................................................................................ 78备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。海创药业股份有限公司2025 年半年度报告4 / 198第一节释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义公司、本公司、海创药业指海创药业股份有限公司海创有限指成都海创药业有限公司，系公司前身天府诺创指成都天府诺创国际生物医药研究院有限公司，系公司全资子公司海创香港指Hinova Pharmaceuticals （HK）Limited，系公司全资子公司Affinitis LLC指Affinitis Group LLC，系公司控股股东Hinova （U.S.）指Hinova Pharmaceuticals（USA）Inc.，系公司全资孙公司Hinova （Aus）指Hinova Pharmaceuticals Aus Pty Ltd，系公司三级子公司海创同力指成都海创同力企业管理中心（有限合伙），系公司股东元晖同道指成都元晖同道企业管理中心（有限合伙），系海创同力有限合伙人Hinova LLC指Hinova United LLC，系公司股东盈创动力指成都盈创动力创业投资有限公司，系公司股东Amhiron指Amhiron LLC，系公司股东Affinitis Co.指Affinitis Group Co.Ltd.，系 Affinitis LLC 股东、海创开曼股东，曾系海创有限股东Hiron指Hiron Pharmaceuticals Inc.，系 Amhiron 股东，曾系海创开曼股东,已于 2024 年 5 月完成注销拜耳指BAYER AG，拜耳股份有限公司《公司章程》指公司现行有效的公司章程NMPA指国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理局）FDA指Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局CDE指国家药品监督管理局药品审评中心保荐机构、主承销商中信证券指中信证券股份有限公司《公司法》指《中华人民共和国公司法》《证券法》指《中华人民共和国证券法》普通股、A 股指本公司本次发行的人民币普通股中国证监会、证监会指中国证券监督管理委员会报告期、本报告期指2024 年 1 月 1 日-2024 年 12 月 31 日元、万元、亿元指人民币元、万元、亿元创新药指含有新的、结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品CRO指Contract Research Organization，合同研发组织，通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性科学机构CMO指Contract Manufacturing Organization，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务海创药业股份有限公司2025 年半年度报告5 / 198CDMO指Contract Development and Manufacturing Organiz