艾力斯(688578)深度报告：商业化成绩显著，产品矩阵持续拓宽-甬兴证券

证券研究报告 公司研究 公司深度 艾力斯艾力斯(6(688578) 公司研究/公司深度 商业化成绩显著，产品矩阵持续拓宽 ——艾力斯（688578.SH）深度报告 ◼ 核心观点 深耕非小细胞肺癌靶向药领域，商业化成绩显著 艾力斯为专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，已在非小细胞肺癌靶向药领域构建了优势研发管线，核心产品伏美替尼 NSCLC 一线和二线适应症均已国内上市并纳入医保。得益于伏美替尼的快速放量，2021年以来公司利润端保持快速增长态势。 伏美替尼具备脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽特点，多项适应症拓展持续推进 伏美替尼为公司原研第三代 EGFR-TKI，在已获批 EGFR 突变 NSCLC一/二线疗效显著，安全性优势明显。此外公司积极拓展伏美替尼适应症，1）在脑转移中表现出强效，III 期试验 IND 已于 2024 年获得批准；2）术后辅助治疗适应症 III 注册临床研究已于 2024 年上半年完成患者入组；3）针对 EGFR PACC 突变晚期 NSCLC 疗效突出，对比化疗 III 期临床已经启动；4）20 外显子插入 NSCLC 二线适应症有望2025 年提交 NDA，一线适应症预计 2027 年获批上市。我们预计上述多项适应症若顺利获批，伏美替尼商业化销售仍将具备强劲增长动力。 持续丰富产品梯队，戈来雷塞等有望助力销售 除伏美替尼外，公司还通过引进方式扩充产品梯队。自加科思引进的戈来雷塞用于 KRAS G12C 突变二线 NSCLC 的 NDA 申请已于 2024年 5 月获得优先审评，根据加科思 2024 年交流材料预计于 2025Q2 获批上市，对比竞品具备安全性优势；自基石药业引进的普拉替尼降价工作已完成，地产化顺利推进中。公司在研管线还布局有新一代 EGFR抑制剂和自研 KRAS G12D 抑制剂。 ◼ 投资建议 我们预计公司 25/26/27 年收入分别为 45.3/55.4/66.2 亿元，同比增长27.4%/22.1%/19.6%；归母净利润为 17.7/20.9/25.0 亿元，同比增长23.5%/18.1%/19.7%，对应 PE 为 24/20/17 倍。公司深耕肺癌市场，商业化成绩显著，考虑伏美替尼仍有 20 外插与辅助治疗等适应症拓展空间以及与可比公司平均对比 PE 相对较低，维持“买入”评级。 ◼ 风险提示 1）创新药临床推进进度不及预期；2）创新药临床数据不及预期；3） 创新药上市后销售情况不及预期 ◼ 盈利预测与估值 单位：百万元 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入 3,558 4,534 5,536 6,622 年增长率（%） 76.3% 27.4% 22.1% 19.6% 归属于母公司的净利润 1,430 1,766 2,085 2,496 年增长率（%） 122.0% 23.5% 18.1% 19.7% 每股收益（元） 3.18 3.92 4.63 5.55 市盈率（X） 18.84 24.11 20.42 17.06 净资产收益率（%） 27.1% 27.0% 25.7% 25.0% 资料来源：Wind，甬兴证券研究所（2025 年 07 月 04 日收盘价) 买入 (维持) 行业： 医药生物 日期： yxzqdatemark 分析师： 彭波 E-mail： pengbo@yongxingsec.com SAC编号： S1760524100001 分析师： 陈灿 E-mail： chencan2@yongxingsec.com SAC编号： S1760525010002 基本数据 07 月 04 日收盘价(元) 94.61 12mthA股价格区间(元) 39.82-99.99 总股本(百万股) 450.00 无限售 A 股/总股本 100.00% 流通市值（亿元） 425.75 最近一年股票与沪深 300 比较 资料来源：Wind，甬兴证券研究所 相关报告： 《伏美替尼持续放量，适应症拓展仍有空间》 ——2025 年 05 月 06 日 -40%-20%0%20%40%60%07/2409/2411/2402/2504/2507/25艾力斯沪深3002025年07月07日公司深度 请务必阅读报告正文后各项声明 2 正文目录 1. 深耕非小细胞肺癌靶向药领域，商业化成绩显著 ............................... 3 1.1. 专注于肿瘤创新，核心产品为伏美替尼 .......................................... 3 1.2. 二十余年发展历程，产品研发稳步推进 .......................................... 3 1.3. 伏美替尼收入快速增长，2024 年利润率表现优异.......................... 4 2. 伏美替尼具备脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽的优势 ... 6 2.1. EGFR 突变 NSCLC 领域安全性优势显著 ......................................... 6 2.2. 伏美替尼脑转强效，III 期试验 IND 已获得批准 ............................ 8 2.3. 术后辅助治疗 III 注册临床研究进展顺利 ........................................ 8 2.4. 针对 EGFR PACC 突变晚期 NSCLC 疗效突出 ................................ 8 2.5. 20 外显子插入 NSCLC 二线适应症有望 2025 年提交 NDA ............ 9 2.6. 积极开展伏美替尼联用进一步提升疗效 ........................................ 10 3. 商业化产品矩阵即将迎来扩充 ............................................................. 11 3.1. 引进加科思戈来雷塞+SHP2 抑制剂，持续丰富肺癌领域布局 .... 11 3.2. 普拉替尼降价工作已完成，地产化顺利推进中 ............................ 12 3.3. AST2303 为引进自和誉医药的新一代 EGFR 抑制剂 ..................... 12 3.4. 自研 AST2169 脂质体针对 KRAS G12D 肿瘤 ............................... 13 4. 盈利预测和投资建议 ............................................................................. 14 5. 风险提示 ...........................................................