医药行业简评：药品和器械集采政策优化观点

药品和器械集采政策优化观点发布日期：2025年6月15日证券研究报告·行业简评本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SFC编号：ASZ591袁清慧yuanqinghui@csc.com.cnSAC编号：S1440520030001SFC编号：BPW879王在存wangzaicun@csc.com.cnSAC编号：S1440521070003汤然tangran@csc.com.cnSAC编号：S1440524100001刘若飞liuruofei@csc.com.cnSAC编号：S1440519080003SFC编号：BVX723核心观点：据央视新闻联播，李强总理主持召开国务院常务会议，研究优化药品和耗材集采有关举措。目前国家组织药品集中带量采购已完成十轮，正步入制度常态化、执行精细化、策略差异化的新阶段。集采降价幅度趋稳，品种覆盖范围持续拓展，在单纯降低药价的基础上，更加强调质量导向、临床价值和稳定供应保障。化药集采以周期性续约结合部分品类补充为主；生物药集采尚处于探索阶段，预计会更加科学和严谨。放眼未来，集采或将更注重综合价值评估，聚焦性价比、质量与患者可及性。器械集采政策优化有助于高值耗材和IVD企业业绩确定性和估值修复。行业回顾及展望：改革进入深水区，高质量增长成为常态。从过去几年已经出台的各项行业政策看，“三医联动”顶层制度设计的各项改革措施已经逐步落地。医药领域的改革政策已进入常态化阶段，医保领域最值得关注的增量政策是建立多元复合的医保支付方式改革，医疗领域即将迎来薪酬制度及分级诊疗等“深水区”的改革。整体符合预期。我们看好2025年医药行业投资机会，建议重点关注新增量（创新、出海、边际变化）和行业整合机会。展望2025年，我们看好：继续看好优质创新药公司，积极关注药械前沿技术。全球流动性有望继续改善，国家政策鼓励产业创新，我们继续看好有全球竞争力的优质创新药公司。同时我们建议积极关注前沿技术，如创新药及制药（双抗及多抗、TCE、核药等）、器械（AI、脑机接口等）。创新药及制药领域的相关公司包括：恒瑞医药、信达生物、康方生物、百济神州、科伦药业、科伦博泰、和黄医药、中国生物制药、海思科、信立泰、恩华药业、泽璟制药等；器械领域的相关公司包括联影医疗、金域医学、迪安诊断等。出海主线：着眼长远，不惧短期波动。长期看医药行业有望走出全球性大公司，但投资人也需对出海带来的挑战有充分预期。创新药领域包括有重磅品种license-out潜力的公司，器械领域包括迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等；疫苗领域包括康泰生物、康希诺及欧林生物等。2边际变化主线：关注政策及供求关系改善的机会。1）政策改善：包括医药流通及医疗设备更新主线，流通领域相关公司包括国药控股、上海医药、华润医药及九州通等；设备更新主线包括迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等。2）供求关系改善：CXO行业，前期调整较为充分，全球投融资恢复有望推动全球客户需求逐步回暖，我们看好药明康德、药明生物、凯莱英、泰格医药、九洲药业等具备全球竞争力的CXO龙头；生命科学及生物制药上游包括百普赛斯等。整合主线：关注器械、中药、制药板块及央国企。建议重点关注器械及中药子行业、部分制药企业、央国企。风险提示：行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。尤其是集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。宏观环境波动风险：全球经济增速进一步放缓，可能影响下游需求，此外还需要考虑国际关系、气候变化、通货膨胀及汇率和利率等方面的风险。3资料来源：中国政府网、国家医疗保障局官网、国家卫生健康委员会官网药品药品集采起源、演进及趋势集采起源、演进及趋势 1993年之前，国内公立医疗机构均为医院独立采购药品。 1993年，在河南省纪委驻卫生厅纪检组推动下，确定了河南省医药公司等7家批发企业为药品采购定点企业，以定点采购方式开展药品集中采购。 1995年，上海浦东新区社会发展局要求区属43家医疗机构的药品采购必须在中心场内以公开采购信息、集中交易、货比三家、自主洽谈的方式进行，同时确定了50家药品批发企业作为中心的药品供应企业。 1999年8月，国务院体改办在《关于药品集中招标采购问题的情况汇报》中，首次提出了药品集中招标采购的概念。 2000年2月，国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》提出了药品集中招标采购的基本框架。 2000年7月，卫生部等五部委发布《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》，安排在河南省、海南省、厦门市和辽宁省省直单位开展药品集中招标采购试点工作。 2001年3月，国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于整顿和规范药品市场的意见》, 要求完善药品集中招标采购制度。 2001年11月，《医疗机构药品集中采购工作规范（试行）》和《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）》在会议期间正式颁发，宣告了药品集中招标采购在全国县级以上公立医疗机构正式全面推开。 从2001年到2004年的三年间，国内药品集中招标采购多以地市级甚至县级作为组织平台，投标手续繁杂，招标中介收费偏高，评标体系和评标规则不尽完善，招标过程中存在以低价作为评标唯一取向等诸多问题。 2004年9月，卫生部等六部委联合下发《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》，明确了药品集中招标采购必须坚持下去，把降低药品价格和降低患者用药负担作为政策目标。 2004年11月，四川省药品集中招标采购交易监督管理中心成立，2005年，由四川省卫生厅沈骥厅长主导，在国内率先落实320文件要求，组织实施了以省为单位的药品集中招标挂网采购，对药品集中招标采购规则进行了多方面修正和简化。 2005年8月，上海市闵行区组织对上海市中标药品进行联合遴选，集中采购。 2007年，由广东省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室主导，十四家省级政府部门参与监督，经多方征求意见和多次修改，制定了《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案（试行）》。 2010年3月，由时任重庆市市长黄奇帆推动，重庆药品交易所成立，药交所运行模式源自上海浦东新区进场采购。 2009年9月，福建省食品药品监督管理局出台《药品集中采购生产企业投标资质认定及管理办法》、《药品集中采购药品配送企业投标资质认定及管理办法》和《药品集中采购药品配送监督管理办法》三个文件，提出福建“两票制”执行的具体政策。2010年5月福建省基药第七标药品集中采购和2012年3月非基药第八标药品集中采购正式推行两票制。 201