医药行业创新药系列：NSCLC，肺癌慢病化之路新篇

NSCLC：肺癌慢病化之路新篇发布日期：2025年6月16日证券研究报告·医药行业研究·创新药系列贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC编号:S1440517050001SFC编号:ASZ591袁清慧yuanqinghui@csc.com.cnSAC 编号:S1440520030001SFC 编号:BPW879本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。请务必阅读正文之后的免责条款和声明。魏佳奥weijiaao@csc.com.cnSAC 编号:S1440524050001王云鹏wangyunpeng@csc.com.cnSAC 编号:S14405240700202肺癌在全球范围内发病率和死亡率始终排在前列，NSCLC在所有患者中占比接近85%，一直是各大企业的研发重心。肺癌治疗方法持续迭代，患者生存状况逐渐改善。近年来，新型分子开始逐渐崭露头角，包括ADC、双抗等药物分子开始在NSCLC领域展现出色潜力，肺癌呈现慢病化趋势。诸多国内企业积极投入研发创新，优秀临床数据在各类学术会议亮相，我们看好中国企业在肺癌领域的不断突破。NCCN指南持续更新，新方案陆续加入。从24V5版指南至今，诸多获批的新疗法陆续进入指南，对此前指南新增更多选择或者对有所缺失的细分领域进行补全，包括Enhertu用于HER2突变患者的后线治疗等。同时包括阿替利珠以及纳武利尤单抗的皮下剂型陆续进入推荐，为患者提供更好的用药便利性。早期主要通过手术治疗，配合辅助疗法延长生存期。近年来的ICI以及靶向疗法已经证实在手术前进行新辅助治疗或者手术后进行辅助治疗，有助于肿瘤的完全切除以及降低癌症复发的风险，越来越多的药物开始从后线向前线进行探索。Dato与度伐的联用展现了ADC在肿瘤控制上的显著作用，围术期pCR率相比对照组获得大幅提升。晚期驱动基因阴性患者前线布局持续增加，后线新疗法展现BIC潜力。Non-AGA患者治疗仍以ICI疗法以及化疗为主，其中根据鳞癌或非鳞癌的不同有所区别，鳞癌患者治疗手段相对有限。目前AK112国内已获批单药前线治疗，SKB264联用K药国内外III期临床已经在进行中。后线信达IBI363在此次ASCO数据出色，mOS超过市场预期。晚期AGA领域持续向更多突变类型覆盖。存在基因突变患者中EGFR研究最多，奥希替尼已经从后线逐渐突破至新辅助治疗阶段，阿美替尼同样开始向前线推进。艾伯维第一代c-MET ADC顺利获批，二代ABBV-400展现出色初步疗效。Enhertu用于HER2突变NSCLC后线治疗进入NCCN指南，恒瑞SHR-A1811近日也于国内获批HER2突变NSCLC后线治疗。相关公司：非小细胞肺癌发病率高，是重要的肿瘤创新药市场。诸多中国企业积极创新，优秀临床数据在各类学术会议涌现。我们看好国内企业在肺癌领域突破，看好恒瑞、科伦博泰、信达生物、康方生物、新诺威、三生制药、贝达药业、艾力斯等。风险提示：审评不及预期风险，行业政策风险，研发不及预期风险，审批不及预期风险，销售不及预期风险，市场竞争加剧风险NSCLCLC3可切除（Stg. I-IIIa）不可切除（Stg. I-IIIa）转移型1L转移型2L+免疫疗法敏感EGFR突变其他突变BMS：纳武利尤单抗+含铂化疗(mEFS：43.8m，4y EFS率49%)罗氏：阿替利珠单抗 (mDFS: 65.6m，5y DFS rate： 52%）MSD：帕博利珠单抗 (mDFS:53.8m 4y DFS率 52.4%)MSD：K药（围术期：36m OS率：71.3%，mEFS：47.2m）AZ: Imfinzi+化疗 (围术期：2年 EFS率：63.3%，pCR：17.2%）MSD：MK2870 +/- K MK-2870-019AZ: Imfinzi + Dato（Imf+Dato+CTx：pCR：63%）AZ：Tagrisso (mDFS:65.8m,5-y OS率：85%) ADAURAAZ: Tagrisso(单药MPR：25%，联用化疗 MPR：26%）豪森：阿美替尼（2-y DFS：88.2%）基石药业：舒格利单抗(24.5%,10.5m,NR)AZ： CRT  Imfinzi (29.8%,16.9m,47.5m）PACIFIC: 5 year survival outcomeAZ: Imfinzi combosPACIFIC-8, -9MSD：K药（TPS ≥1% 27.2%,5.4m,16.4m; TPS ≥50% 39.1%,6.5m,20m ）MSD: K+CTx (鳞: 57.9%,6.4m,15.9m;非鳞 48.3%,9.0m,22.0)罗氏：阿替利珠（高表达 40.2%,8.2m,20.2m）罗氏：阿替利珠+CTx （非鳞：/,7.0m,18.6m）BMS:O+伊匹木 （ TPS ≥1% 36%,5.1m,17.1m； TPS ＜1% 27%,5.1m,17.4m ）AZ：Imfinzi + Imjudo + CTx (46.3%,6.3m,14m)赛诺菲/再生元：cemiplimab + CTx（43.3%, 8.2m, 21.9m）康方：AK112 +化疗（鳞: 71.4%,11.1m,/;非鳞 54.2%,13.3m,/) AZ：Dato-DXd +K（鳞：67%,10.2m,/;非鳞:57%,11.2m,/）康方：AK112 （ TPS ≥ 1% 对照K药）（50%，11.1m, /）科伦博泰：264+A167 （非鳞：59.3%,15.0m,/; PD-L1≥50%:77.8%, 17.8m,/）1177: 贝莫苏拜+安罗（鳞：72%,10.1m,/）三生：707（鳞 75%；非鳞 64%,/,/) 707+化疗 （鳞 81%；非鳞 58%,/,/)AZ：Dato-DXd +K（鳞：67%,10.2m,/;非鳞:57%,11.2m,/）MSD：MK2870+K（ TPS ≥50% ）MK-2870-007MSD：K药（ TPS ≥1% 21.2%, 4.0m,11.5m; TPS ≥50% 33.1%, 5.3m,16.9m ）罗氏：阿替利珠(14%,2.8m,13.8m)康方：AK112 +化疗（40%,7.5m,15.6m）科伦博泰：SKB264（26%,5.3m,/）百利天恒：BL-B01D1 （44%,5.2m,/）信达：IBI363（鳞:1/1.5mg 25.9%,5.5m,15.3m;3mg 36.7%,9.3m,/）（腺癌：1/1.5mg 13.8%,2.7m,17.5m;3mg 24%,4.2m,/）复宏汉霖：HLX43（38.1%,5.4m,/；鳞40%；非鳞 33.3%）新诺威：SYS6010（非鳞：71.4%,/,/）艾伯维：ABBV400（47.9%，6.9m，/）AZ: CRT  TagrissoLAURA (57%，39.1m，/）AZ：CRT  Imfinzi (29.8%,16.9m,47.5m）PACIFIC