医药生物行业周报SYS6010：广谱抗肿瘤大品种，早期NSCLC数据优异

医药生物 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 11 医药生物 2025 年 06 月 15 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 数据来源：聚源 《关注 Protac 自免赛道积极进展—行业周报》-2025.6.8 《重视Pharma估值重塑的机会—行业周报》-2025.6.2 《经营拐点显现，动保业务有望贡献较大业绩弹性，推荐国邦医药—行业周报》-2025.5.25 SYS6010:广谱抗肿瘤大品种，早期 NSCLC 数据优异 ——行业周报 余汝意（分析师） 余克清（分析师） 聂媛媛（联系人） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 yukeqing@kysec.cn 证书编号：S0790525010002 nieyuanyuan@kysec.cn 证书编号：S0790124050002  SYS6010（EGFR ADC）：广谱抗肿瘤大品种，早期 NSCLC 数据优异 截至 2025 年 6 月，全球共 6 款 EGFR 单抗 ADC 药物进入临床，尚无获批上市药物。全球进度最快的是乐普生物的维贝柯妥塔单抗，已于 2025 年 3 月在中国递交针对鼻咽癌适应症的 NDA 申请，美国于 2023 年 10 月获批进入临床。石药的SYS6010 在国内针对 EGFR 突变 NSCLC 已开展两项注册 III 期临床，海外于 2023年进入临床 I 期。 SYS6010 治疗 NSCLC 已经入中国注册 III 期临床阶段，并广泛布局乳腺癌、结直肠癌、食管癌等适应症。截至 2025 年 6 月，公司已针对 SYS6010 开展两项中国NSCLC 注册 III 期临床和多项早期探索性试验。SYS6010 针对 NSCLC 适应症已获得 FDA 的 3 项快速通道资格认定和 NMPA 的 1 项突破性疗法认定。多项早期临床广泛探索 SYS6010 单药或联合恩朗苏拜单抗（PD-1 单抗）、贝伐珠单抗（VEGF单抗）、SYH2051（ATM 抑制剂）或希美替尼（CSF1R/FGFR/VEGFR2 小分子抑制剂）在不同适应症中的治疗潜力。 第三代 EGFR-TKI 一线治疗 EGFR 突变 NSCLC 的用药方案已在全球占据主流地位，但 EGFR-TKI 耐药患者缺少安全有效的后线治疗方案。第三代 EGFR TKI 耐药后的治疗策略可以大致分为四类，包括 EGFR 靶点联合用药（或 EGFR 双抗）、免疫联合化疗、新一代 EGFR 抑制剂以及抗体偶联药物 ADC。 SYS6010 治疗 EGFR TKI 耐药 NSCLC 患者的 mPFS 明显延长，EGFR 野生型患者 ORR 数据优异。SYS6010 是全球首个在肺癌领域开展注册 III 期的 EGFR ADC，于 2025 年 AACR 大会披露的早期数据十分优异。SYS6010-001（CTR20231332）是 SYS6010 首个中国临床试验，根据于 2025AACR 披露的早期数据显示，SYS6010三线及三线后治疗一线使用 EGFR TKI、二线使用含铂化疗后的非鳞状 NSCLC 患者后，患者 mPFS 长达 7.6 个月；二线治疗数据尚未成熟。经治疗后的 164 例患者发生的三级及以上的 TRAE 为 51.2%，显示 SYS6010 兼具较好的安全性。SYS6010后线治疗 7 例 EGFR 野生型 NSCLC 患者的 ORR 达到 71.4%，数据优异。  推荐标的 推荐标的：制药及生物制品：恒瑞医药、华东医药、三生制药、人福医药、恩华药业、信达生物、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元；CXO：药明康德、药明合联、泰格医药、药明生物、博腾股份、泓博医药；科研服务：毕得医药、百普赛斯、皓元医药、昊帆生物、海尔生物、奥浦迈、阿拉丁；中药：东阿阿胶、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业；原料药：普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药；医疗器械：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗；医疗服务：爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖；零售药店：益丰药房。  风险提示：政策落地不及预期、行业整合不及预期、行业竞争格局恶化等。 -19%-10%0%10%19%29%2024-062024-102025-02医药生物沪深300相关研究报告 开源证券 证券研究报告 行业周报 行业研究 行业周报 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 11 目 录 1、 SYS6010：广谱抗肿瘤大品种，NSCLC 早期数据优异 ....................................................................................................... 3 2、 6 月第 2 周医药生物上涨 1.4%，医疗研发外包涨幅最大 .................................................................................................... 7 2.1、 板块行情：本周医药生物上涨 1.4%，跑赢沪深 300 指数 1.66pct ............................................................................ 7 2.2、 子板块行情：医疗研发外包涨幅最大，疫苗跌幅最大 .............................................................................................. 7 3、 风险提示 .................................................................................................................................................................................... 9 图表目录 图 1： SYS6010 是公司自研的 DAR 值为 8 的 EGFR ADC ........................................................................................................ 3 图 2： EGFR 突变 NSCLC 患者推荐用药（CSCO 及 NCCN 指南） ......................................................................................... 5 图 3： SYS6010 早期数据优异