医药行业周报:创新药BD推升行业景气度,关注后续会议持续催化(附CLDN18.2靶点研究)

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2025 年 05 月 25 日 行业周报 看好 / 维持 医药 医药 创新药 BD 推升行业景气度,关注后续会议持续催化(附 CLDN18.2 靶点研究)(2025.05.19-2025.05.25)  走势比较  子行业评级  推荐公司及评级 君实生物 买入 华领医药-B 买入 奥锐特 买入 同和药业 买入 阳光诺和 买入 泓博医药 买入 福元医药 买入 三生制药 买入 京新药业 买入 共同药业 增持 亿帆医药 买入 诺诚健华 买入 诺思格 买入 奥翔药业 买入 科伦药业 买入 国邦医药 买入 来凯医药-B 买入 百利天恒 买入 益方生物 买入 皓元医药 买入 普洛药业 买入 信达生物 买入 相关研究报告 <<太平洋医药日报(20250523):GSK抗体疗法 Mepolizumab 获 FDA 批准,用于治疗 COPD>>--2025-05-24 报告摘要  本周观点 本周,我们梳理胃癌流行病学、治疗方式等,重点关注 CLDN18.2 在胃癌精准治疗中的探索。 CLDN18.2 是胃癌精准治疗潜力靶点。中国年新发胃癌患者约 36 万例,早期胃癌占比很低,仅约 20%,大多数发现时已是进展期,总体 5 年生存率不足 50%。晚期胃癌已开启生物标志物指导的精准靶向治疗格局,包括 HER2 的表达状态、PD-L1 的水平的检测、MMR 状态以及 CLND18.2 状态等。CLDN18.2 在胃癌、食管癌等恶性肿瘤中特异性高表达,且肿瘤细胞因增殖快、易侵袭转移等特性丧失紧密连接结构,导致其表面的CLDN18.2 分子表位更易暴露出来,是胃癌治疗的理想靶点。CLDN18.2 蛋白检测首选患者肿瘤组织免疫组织化学(IHC)方法,目前 CLDN18.2 阳性判断主要参考佐妥昔单抗两项研究,约 38%的胃癌和胃食管交界癌患者符合 CLDN18.2 高表达定义标准,即≥75%的肿瘤细胞中显示中等至强的膜染色(IHC 2+≥75%)。全球仅一款 CLDN18.2 靶向药佐妥昔单抗获批上市,多款产品处于临床阶段,药物类型包括单抗、双抗、ADC、CAR-T 等。  投资建议 本周医药板块上涨 1.78%,跑赢沪深 300 指数 1.96pct。板块内部来看,子板块中创新药、仿制药、药店表现相对较好,医院及体检、医疗新基建、血制品则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局 AI 医疗及创新药的投资策略: 创新药——流动性和风险偏好提升,数据和 BD 催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,叠加 4-6 月的 AACR、ASCO 等会议集中发布数据,创新药 biotech 的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药 biotech 的 IPO 集中在 2019-2021 年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO 时处于临床前或 IND 阶段,3-4 年后出 POC 数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗 ADC、TYK2 抑制剂、GKA 激动剂、泛 KRAS 抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。 原料药——①2025-2030 年,下游制剂专利到期影响的销售额为 3900亿美元,相较 2019-2024 年总额增长 124%,同时,未来 5 年全球销售 TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024 年,规模以上工业企业原料药产量为 358.30 万吨,同比增长4.6%,Q1 受 23 年同期高基数影响同比下降 7.0%,Q2/Q3/Q4 产量分别同比增长 12.8%/14.9%/1.3%;2024 年,印度原料药及中间体从中国进口额为 34.00 亿元,同比增长 4.9%,进口量为 37.50 万吨,同比快速增长11.1%,其中 Q1/Q2/Q3/Q4 分别同比增长 7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,(20%)(12%)(4%)4%12%20%24/5/2724/8/724/10/1824/12/2925/3/1125/5/22医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 创新药 BD 推升行业景气度,关注后续会议持续催化(附CLDN18.2 靶点研究)(2025.05.19-2025.05.25) <<Medpace 一季度业绩稳健增长,2025 全年经营谨慎乐观>>--2025-05-24 证券分析师:周豫 E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190523060002 进口额及进口量均达到过去 4 年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。建议关注:1)持续向制剂、CDMO 领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966) 等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。 CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:2025 年3 月议息会中 FOMC 声明较预期更加鸽派,点阵图显示预测 2025 年降息 2次共 50bp、26 年预测降息 2 次共 50bp、27 年降息 1 次,流动性有望逐步宽裕。2)在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下,具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换,从此前机器人、AI 等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面:1)海外投融资回暖+国内创新药大涨,有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据,2024 年,全球医疗健康领域融资额为 582 亿美元,同比增长 1%,已逐步企稳回暖;此外,国内创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动 CXO 需求和业绩的改善。 行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。 公司层面我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床 CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药(688131);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC 以及 AI 等概念公司,如:泓博医药(301230)等。 仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH 制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望

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医药生物
2025-05-26
太平洋
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