凯莱英2024年年度报告摘要

凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 2024 年年度报告摘要 1 证券代码：002821 证券简称：凯莱英 公告编号：2025-018 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 2024 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 □不适用 是否以公积金转增股本 □是 否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以分配方案未来实施时股权登记日享有利润分配权的股本总额为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 11 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 □不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 凯莱英 股票代码 002821.SZ/06821.HK 股票上市交易所 深圳证券交易所、香港联合证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 徐向科 于长亮 办公地址 天津经济技术开发区第七大街 71 号 天津经济技术开发区第七大街 71 号 传真 022-66252777 022-66252777 电话 022-66389560 022-66389560 电子信箱 securities@asymchem.com.cn securities@asymchem.com.cn 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 2024 年年度报告摘要 2 2、报告期主要业务或产品简介 凯莱英是一家全球领先、技术驱动型的医药外包一站式综合服务商，为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式服务。公司依托在小分子 CDMO 领域积累的服务经验、技术积淀与客户资源，积极探索与布局化学大分子 CDMO、制剂 CDMO、临床 CRO、生物大分子 CDMO、技术输出和合成生物技术等新兴业务板块，并取得卓著成效，已成为专业的全方位创新药一站式定制服务平台。 2024 年公司持续升级优化管理运营体系，加快海外布局以及多肽产能建设，强化头部客户带动力，积极拓展海内外市场。尽管行业仍面临诸多挑战，但国际制药行业专业化分工趋势未发生改变，医药外包服务渗透率仍在提升。本报告期，公司小分子业务已经基本消化了大订单退潮带来的资源冗余，盈利水平已经恢复到历史上较好水平。公司化学大分子业务在多肽、核酸、ADC 等领域展现出积极态势，四季度收入占全年收入比例超过 45%。公司持续加大业务开拓力度，2024 年累计新签订单同比增长约 20%，其中，来自于欧美市场客户订单增速超过公司整体订单增速水平，订单承接保持向好趋势。截至本报告披露日，不含本报告期已确认的营业收入，公司在手订单总额 10.52 亿美元，较同期增幅超过20%，为公司稳健经营夯实基础。 2024 年第四季度营业收入同比增长 15.41%，环比增长 15.35%。本报告期营业总收入 58.05 亿元，同比下降 25.82%，主要系去年同期交付大订单，本报告期不再有相关订单所致，如剔除上年同期大订单影响后营业收入同比增长 7.40%。小分子 CDMO 业务实现收入 45.71 亿元，剔除大订单影响后同比增长 8.85%；新兴业务实现收入 12.26 亿元，同比增长2.25%，来源于境外客户收入 2.46 亿元，同比增长 15.41%，境外拓展积极推进，来源于境内客户收入 9.80 亿元，基本持平，主要受国内生物医药融资复苏不及预期的影响。 2024 年第四季度实现归属于上市公司股东的净利润 2.39 亿元，环比增长 12.99%。本报告期归属于上市公司股东的净利润 9.49 亿元，同比下降 58.17%，主要原因如下：（1）去年同期交付的大订单盈利较高，今年已无相关收入；（2）新兴业务处于爬坡期，产能利用率相对较低，加上国内市场竞争较为激烈，导致新兴业务毛利率较低；（3）公司 UK Sandwich site 下半年投入使用后尚处于爬坡期，波士顿研发中心投入运营尚未完成爬坡；（4）公司继续保持新技术研发投入和新业务培育，研发费用投入较多。 公司坚持“做深”大客户，逐渐延伸服务链条，报告期来自大制药公司收入 26.91 亿元，剔除大订单影响后同比增长 4.78%；坚持“做广”中小客户，储备潜力项目，报告期来自中小制药公司收入 31.14 亿元，同比增长 9.78%。 公司加速全球化布局，欧洲首个研发及中试基地投入运营，加速全球市场拓展，报告期新增 CDMO 业务订单客户超200 家，持续扩大服务客户群体。报告期内来自美国市场客户收入 33.71 亿元，剔除大订单影响后同比增长 18.41%；来自境内市场客户收入 15.20 亿元，同比增长 2.63%；来自欧洲市场客户收入 7.35 亿元，同比增长 101.33%。 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 2024 年年度报告摘要 3 （一）小分子 CDMO 服务 公司提供小分子药物全生命周期外包服务，核心业务聚焦在等级高、供货量级大的产品阶段，法规监管要求严的领域。遵循药品自然的生命周期规律，公司服务更多的创新药项目从临床阶段陆续进入到商业化阶段，从而获得了更多的商业化订单机会，以保证收入的持续稳健。 报告期内，公司小分子业务在行业持续面临挑战的情况下，依托研发平台和行业一流的运营管理及质量体系，以及良好的交付记录，实现收入 45.71 亿元，剔除大订单影响后同比增长 8.85%。通过持续的提升运营效率和成本控制，小分子业务实现毛利率 47.95%。 报告期交付商业化项目 48 个，新增商业化项目 8 个，实现收入 28.04 亿元，剔除大订单影响后同比增长 4.16%；交付临床阶段项目 456 个，其中临床Ⅲ期项目 73 个，实现收入 17.67 亿元，同比增长 17.23%。根据在手订单预计 2025 年小分子验证批阶段（PPQ）项目达 12 个，已形成了充足的商业化订单储备，为业绩长期稳健增长提供有力保障。 （二）新兴业务服务 公司依托小分子 CDMO 业务领域积累的竞争优势，加快市场开拓和能力建设，持续推动新业务发展，在境内生物医药融资环境复苏不及预期的情况下，报告期新兴业务板块实现收入 12.26 亿元，同比增长 2.25%。受国内市场持续低迷、部分业务仍处于产能爬坡期等因素影响，新兴业务毛利率为 21.67%，随着产能利用率的持续提升，2024 年下半年毛利率已呈现向好的趋势。截至本报告披露日，根据在手订单预计 2025 年新兴业务验证批阶段（PPQ）项目达 13 个,形成了充足的商业化订单储备，为业绩长期稳健增长提供有力保障。 （1）化学大分子 CDMO 业务板块 报告期内，化学大分子（含多肽、寡核苷酸、毒素连接体及脂质 Lipid 业务）CDMO 业务板块，收入同比增长 13.26%，其中第四季度收入环比增长超 200%，全年共完成项目 2