西安康拓医疗技术股份有限公司2024年年度报告摘要

西安康拓医疗技术股份有限公司 2024 年年度报告摘要 公司代码：688314 公司简称：康拓医疗 西安康拓医疗技术股份有限公司 2024 年年度报告摘要 西安康拓医疗技术股份有限公司 2024 年年度报告摘要 第一节 重要提示 1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)网站仔细阅读年度报告全文。 2、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告第三节，四、“风险因素”。 3、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 4、 公司全体董事出席董事会会议。 5、 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第二届董事会第十五次会议审议通过，公司2024年年度利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.8元（含税）。截至报告期末，公司总股本81,239,172股，以此计算拟派发现金红利14,623,050.96元（含税）。本次利润分配后，剩余未分配利润滚存以后年度分配。2024年度公司不送红股，不以资本公积金转增股本。如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。 8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 第二节 公司基本情况 1、 公司简介 1.1 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 康拓医疗 688314 不适用 1.2 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 西安康拓医疗技术股份有限公司 2024 年年度报告摘要 1.3 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周欢 / 联系地址 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 / 电话 029-68318314 / 传真 029-85727403 / 电子信箱 public@kontmed.com / 西安康拓医疗技术股份有限公司 2024 年年度报告摘要 2、 报告期公司主要业务简介 2.1 主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业，主要产品应用于神经外科颅骨修补固定、心胸外科胸骨固定、颌面修复及口腔领域，截至报告期末，公司持有 20 个 III 类植入医疗器械注册证，涉及多个细分领域首创产品，其中 PEEK 材料颅骨修补和固定产品市场占据国内第一大市场份额，是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样定制化解决方案的企业。 截至报告期末，公司主要产品及其用途、特性如下： 产品类别 应用分类 产品用途及特性介绍 产品图片 生产主体 神经外科 PEEK 材料产品 产品适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗及开颅手术患者颅骨破损处的连接和固定，产品使用 PEEK 材料生产，具有个性化程度高、术后美观，隔热性强、生物相容性好、生物力学特性优异、不影响术后脑部医学影像检查等显著优势，能够与颅骨更好地契合，术后美观，患者康复水平和生活质量高。 康拓医疗 神经外科 PEEK 材料产品 4D 生物活性板经选择性激光烧结增材制造加工而成，产品结构与患者缺损部位匹配，适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。该产品在骨板表面形成微孔隙结构微晶砂界面，有助于组织细胞黏附和增殖，促进组织融合。同时，也更有利于术后减少需反复干预的积液问题，大大提高了患者的术后体验。 康拓医疗 神经外科 PEEK 材料产品 聚醚醚酮螺钉，适用于颅骨骨折内固定和缺损部位固定。该产品的上市标志着首次实现颅骨骨折固定和缺损修复领域的全 PEEK 材料产品解决方案。 康拓医疗 西安康拓医疗技术股份有限公司 2024 年年度报告摘要 神经外科 PEEK 材料产品 产品采用聚醚醚酮材料，经注塑成型工艺加工。产品基于患者颅骨影像学数据，按照临床医生提出的需求设计，属于个性化颅骨缺损修复假体。产品结构与缺损部位匹配。适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。 康拓医疗 神经外科 钛材料产品 产品适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗及开颅手术患者颅骨破损处的连接和固定。产品使用纯钛及钛合金制成，采用试模法工艺，根据患者脑部 CT 数据 3D 打印形成试模，便于医师术前进行个性化处理，更好地服务患者。 康拓医疗/BIOPLATE 神经外科 可吸收产品 一种生物可吸收植入物，用于在神经外科开颅手术及颌面修补手术中的钻孔、空隙填充固定，利用其多孔基质结构接触颅骨促使血管生成，促进骨骼生长重塑。 经销产品 神经外科 脑引流装置 用于将脑脊液、脑血肿积血等引流出体外。 采用防返逆流设计，并设计有流量调节器，可根据颅内压调节流量，防止引流过多造成的低颅压；引流管具有不透射线标记，可进行 X 射线检查识别 康拓医疗 西安康拓医疗技术股份有限公司 2024 年年度报告摘要 心胸外科 PEEK 材料产品 适用于成人胸骨正中开胸术后的胸骨固定。产品植入部分由 PEEK 材料制成，具有固定可靠、生物相容性好，不影响影像学诊断，符合医生手术操作习惯等优势。相对传统钢丝固定的方式，具有不易对胸骨造成伤害的优点。 康拓医疗 心胸外科 钛材料产品 该产品由钛材料制成，适用于成人胸骨正中开胸术后的胸骨固定。相对传统钢丝固定的方式，具有坚固稳定可靠、不易对胸骨造成伤害的优点，尤其适用于胸骨骨质疏松的病人。 康拓医疗 颌面修复 修补类产品 适用于颌面部骨缺损修补。产品使用 PEEK 材料生产，具有个性化程度高、术后美观，隔热性强、生物相容性好、生物力学特性优异、不影响术后医学影像检查等显著优势，能够与颌面部骨更好地契合，术后美观，患者康复水平和生活质量高。 康拓医疗 口腔科 口腔种植 种植体系统，通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。 康拓医疗 其他 工具类 与公司销售的植入医疗器械产品配套使用的植入工具。 康拓医疗/BIOPLATE 西安康拓医疗技术股份有限公司 2024 年年度报告摘要 2.2 主要经营模式 1、采购模式 1.1 供应商管理 为加强对日常的供应商管理，公司根据《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等文件制定了严格的采购控制程序、供应商管理制度以及采购验收程序，建立了合格供应商名单，根据供应商提供的产品或服务对公司产品质量及安全性影响程度，对供应商进行分级管理，从质量、交货速度、服务及价格等不同维度对供应商进行年度综