医药生物行业周跟踪：第十批国采之后，变与不变？

证券研究报告 | 行业周报 | 医药生物 http://www.stocke.com.cn 1/21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 医药生物 报告日期：2024 年 12 月 21 日 第十批国采之后，变与不变？ ——医药生物周跟踪 20241221 投资要点 ❑ 周思考：第十批国采之后，变与不变？ 从 2018 年“4+7 集采”落地，到 2024 年第十批集采开标，七年时间，尽管经历十批十一轮集采，品种范围持续扩大、规则持续完善，我们发现投资者对于集采对仿制药产业的影响依然存在比较大的疑惑，这些疑惑包括仿制药和原研药的可替代性、原研药的可及性、品种的降幅等等，我们认为这也显示了市场对于集采本身的药价发现功能定位（起码是一部分）、对产业创新升级的引导、十批集采后产业周期节奏影响等等方面依然存在一些认知误区，到底集采后行业&公司基本面发生哪些变化？如何把握仿制药板块的投资主线？我们希望通过本次研究跟您呈现。 ➢ 行业：集采后周期，格局有望加速重塑 ①市场：市场规模略缩。根据中国医药工业信息中心统计，自国家集采全面执行以来，我国化学仿制药市场进入持续的调整周期，在多数治疗领域中，化学仿制药销售额占比持续走低。 ②格局：行业集中度并未如期大幅提升。从企业数量看，2018-23 年企业数量进一步增多，市场规模略缩下，存量博弈加剧。从行业集中度看，不论是院内还是院外市场，2018-23 年集中度均提升缓慢。从样本医院集中度变化看，2018 年化药销售 TOP20 药企占 TOP200 销售额约 48.6%，2023 年缓慢提升至 50.9%，从院外零售市场集中度变化看，2018 年化药销售 TOP20 药企占总销售额约38.6%，2023 年缓慢提升至 40.7%。同时，分析院内&院外内外资企业表现，我们发现院内市场 TOP20 企业集中度呈现内资占比提升、外资占比下降的趋势，然而院外零售市场 TOP20 企业集中度则呈现外资占比提升、内资占比下降的趋势。院内&院外市场内外资不同表现或与集采推进下，标内市场原研替代加速，标外市场原研药品牌效应、患者粘性、以及推广力度较强有关。 ➢ 公司：经营新周期，利润表现或更分化 ①成长能力：2019-23 年仿制药板块总体营收增长放缓，复合增速达到 1.7%；利润端增速表现好于收入端，2019-23 年利润复合增速达到 7.7%，但 2021-23 年利润持续下滑，2022、2023 年归母净利润增速分别同比下滑-11.1%、-2.2%，2024Q1-Q3 归母净利润恢复增长，同比增长 3.4%，边际向好。板块内部分析看，公司之间收入表现较一致，利润表现比较分化。 ②盈利能力：2019 年带量采购扩围执行以来，仿制药板块综合平均毛利率呈现下滑趋势，由 2019 年 65.1%，下降至 2024Q3 的 58.4%，2024Q1-Q3 呈现降幅收窄趋势。同时 2024Q1-Q3 板块平均 ROE&净利率均呈现同比提升趋势，盈利能力改善。费用端分析看，2019 年带量采购执行以来，板块平均销售费用率呈现下滑态势，但由于研发费用率和管理费用率呈现上升态势，2019-23 年期间费用率基本稳定在 53.1%-54.2%，期间略有波动。2024Q1-Q3 板块费用端优化明显，期间费用率由 2023Q1-Q3 的 52.1%下降至 2024Q1-Q3 的 48.2%，主要来自于销售费用率进一步下滑以及研发费用率下滑，期待费用优化下，板块盈利改善趋势延续。 趋势①：做增量，出海加速 集采推行下，仿制药公司国内市场利润承压，驱动企业加快拓展海外市场。根据中国医保商会数据显示，2023 年，我国西药制剂出口金额为 63.13 亿美元，同比增长 9.5%；从上市公司综合境外销售占比看，已从 2017 年 7.8%提升至 2021 年10.8%，2022-23 年下滑至 9.9%，整体呈现提升趋势；此外从美国 ANDA 获批个数看，2018-23 年较集采前获批数量明显增多，国际市场展现出庞大需求潜力，有助于本土药企打破国内销售天花板。 行业评级: 看好(维持) 分析师：孙建 执业证书号：S1230520080006 02180105933 sunjian@stocke.com.cn 分析师：盖文化 执业证书号：S1230524090006 gaiwenhua@stocke.com.cn 相关报告 1 《从他山之石，看商保突围》 2024.12.20 2 《从数据看商保对创新药支持力度》 2024.12.15 3 《对比海外模式，商保拉动在何方？》 2024.12.08 行业周报 http://www.stocke.com.cn 2/21 请务必阅读正文之后的免责条款部分 趋势②：找壁垒，复杂特色仿制药立项加速 相比竞争激烈、迭代迅速的普通仿制药，受技术壁垒高、专利保护、关键辅料和设备制约等因素的影响的复杂仿制药以及受政策保护、准入壁垒高的精麻管制药，竞争格局更好且生命周期更长，可以带来更高的商业附加值。2021-23 年我国麻醉药品及精神药品定点生产企业数量由 232 家提升至 263 家。纳米制剂、脂质体及微球等具有高技术壁垒的复杂仿制药等近年来也呈现获批加速的趋势。 ➢ 投资建议 市场化改革的背景下，仿制药生命周期缩短、原研替代加速。我们认为集采本质上也是产业链重新整合能力的竞争，集采规则演变下，单个品种的集采收益或越来越少，掌握成本优势、技术优势、规模优势的药企更具有竞争力。建议关注： ①研发管线丰富、产品梯队较好的综合性仿制药龙头，凭借其资金、技术优势，逐渐积累形成集采速度和广度优势，有望穿越后集采周期影响，在仿创升级的过程中提供充沛的现金流，如科伦药业等。 ②高端剂型、高难度仿制药、高政策壁垒精麻药布局的仿制药企业，有望分享较快的需求增长和良好竞争格局，如人福医药、九典制药、恩华药业等，关注汇宇制药、宣泰医药等。 ③前向一体化拓展的原料药公司，有望将原料药领域的成本优势转化为仿制药的放量优势，提升盈利能力，如普洛药业、仙琚制药、天宇股份、奥锐特等。 ❑ 三医政策周跟踪 医保：2024 年 12 月 20 日，北京市医疗保障局公布第一批 CHS-DRG 付费新药新技术除外支付名单，包含 24 类药品、耗材和诊疗项目，使用除外支付名单中新药新技术的病例满足病例总费用是其所在 DRG 组次均费用的 2 倍（不含）以上，且新药新技术费用占其病例总费用比例在 64%（不含）以上的，进行除外支付。 医药：2024 年 12 月 20 日，医保局发布关于对个别药企虚开发票制造“两套价格”问题进行关注的函，坚决反对虚高药价加重患者负担，坚决反对虚开发票形成非法利益链条，坚决反对“一药双价”“带金销售”等违法违规行为。 三医协同：2024 年 12 月 14 日，全国医疗保障工作会议在北京召开，国家医保局对 2025 年医保工作划出八大重点，重点工作主要包括：①常态化开展国采、地方集采扩充医保目录；②深化价格治理建立药店比价、比量指数；③加强基金监管推动追溯码全应用；④推进医保直接结算、即时结算等。 ❑ 行情复盘：板块普跌，中药表现较