医药行业周报：小细胞肺癌治疗迎来突破，DLL3靶向TCE和ADC表现亮眼

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 11 月 03 日 行业周报 看好 / 维持 医药 医药 小细胞肺癌治疗迎来突破，DLL3 靶向 TCE 和 ADC 表现亮眼 ◼ 走势比较 ◼ 子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药Ⅱ 中性 其 他 医 药 医疗 中性 ◼ 推荐公司及评级 相关研究报告 <<胰腺癌攻坚战号角已吹响，国产 ADC 有望破局>>--2024-08-26 << KarXT 有望近期获批上市，抗精神 病药物市场迎来变革>>--2024-09-17 <<重组白蛋白商业化之路道阻且长，持续看好人源产品投资机会 >>--2024-09-30 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 报告摘要 本周我们讨论小细胞肺癌治疗 DLL3 靶向 TCE 和 ADC 研发的情况。 小细胞肺癌（SCLC）是一种侵袭性、高级别的神经内分泌癌（NEC），每年占癌症诊断的 13%–15%。被诊断为小细胞肺癌的患者预后很差，5 年生存率从局限性疾病的 27%到转移性疾病的 3%不等。大多数患者无法通过现有的治疗手段实现长期疾病控制，存在巨大的未满足临床需求。 DLL3 在大约 80%的小细胞肺癌（SCLC）和其他神经内分泌肿瘤中普遍表达，而在正常细胞中却极少表达，因此是一种非常出色的小细胞肺癌特异性靶点。 2024 年 5 月 17 日，FDA 加速批准安进（Amgen）公司开发的双特异性 T 细胞结合器（BiTE，DLL-3 TCE）Imdelltra（tarlatamab）上市，用于治疗经化疗治疗进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者，对于 SCLC 疾病、靶点 DLL-3、TCE modality 破局实体瘤，带来三重重要意义。 目前几种用于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的 DLL3 靶向疗法已经进入临床阶段，包括抗体偶联药物（ADC）、T 细胞结合器（TCE）和嵌合抗原受体（CAR）疗法。我们将重点关注 DLL3 TCE和 ADC 在小细胞肺癌治疗领域的最新数据与临床进展，建议关注再鼎医药和泽璟制药。 相关标的：再鼎医药、泽璟制药。 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第 29 位。本周（10月 28 日-11 月 1 日）生物医药板块下跌 2.87%，跑输沪深 300 指数1.19pct，跑赢创业板指数 2.27pct，在 30 个中信一级行业中排名第 29位。 本周中信医药子板块除了医药流通子板块上涨外，其余板块下跌。其中医药流通子板块上涨 1.02%；医疗服务子板块下跌 4.91%，跌幅较大。 投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇 （1）单品创新，渐入佳境：CNS 系列（恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。 (30%)(20%)(10%)0%10%20%23/11/324/1/1424/3/2624/6/624/8/1724/10/28医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 小细胞肺癌治疗迎来突破 DLL3 靶向 TCE 和 ADC 表现亮眼 （2）出海掘金，拨云见日：创新制药（药明合联、科伦博泰生物-B、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、百奥泰）、体外诊断（新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造）。 （3）设备更新，催化在望：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗。 风险提示：行业监管政策变化的风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P3 小细胞肺癌治疗迎来突破 DLL3 靶向 TCE 和 ADC 表现亮眼 目录 一、 小细胞肺癌治疗迎来突破 DLL3 靶向 TCE 和 ADC 表现亮眼 .......................... 5 二、 行业观点及投资建议：创新仍是医药领域重要投资主线 .............................. 10 三、 板块行情 ..................................................................... 11 (一) 本周板块行情回顾 ............................................................... 11 (二) 港股通资金持仓变化 ............................................................. 14 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P4 小细胞肺癌治疗迎来突破 DLL3 靶向 TCE 和 ADC 表现亮眼 图表目录 图表 1： ES-SCLC 患者治疗手段依旧局限................................................. 5 图表 2： ZL-1310 临床表现 ............................................................. 6 图表 3： ZL-1310 临床开发计划 ......................................................... 7 图表 4： 注射用 ZG006 结构图 .......................................................... 8 图表 5： 本周生物医药子板块涨跌幅 ..................................................... 8 图表 6： 本周中信医药指数走势 ........................................................ 11 图表 7： 本周生物医药子板块涨跌幅 .................................................... 11 图表 8： 本周中信各大子板块涨跌幅 .................................................... 12 图表 9： 2010 年至今医药板块整体估值溢价率 ............................................ 13 图表 10： 2010 年至今医药各子行业估值变化情况 ......................................... 13 图表 11： 南下资金港股通持股市值情况（亿元） ............................