医药行业周报：关注创新药及相关产业链投资机会(附EGFR靶点专题研究)

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 09 月 09 日 行业周报 看好 / 维持 医药 医药 关注创新药及相关产业链投资机会（附 EGFR 靶点专题研究）（2024.9.2-2024.9.8）  走势比较  子行业评级  推荐公司及评级 君实生物 买入 华领医药-B 买入 加科思-B 买入 来凯医药-B 买入 奥锐特 买入 同和药业 买入 百诚医药 增持 阳光诺和 买入 泓博医药 买入 福元医药 买入 三生制药 买入 京新药业 买入 共同药业 增持 亿帆医药 买入 诺诚健华 买入 泰格医药 买入 诺思格 买入 奥翔药业 买入 乐普生物-B 买入 科伦药业 买入 国邦医药 买入 百利天恒 买入 华海药业 买入 相关研究报告 <<诺华 Iptacopan 新适应症在华获批上市>>--2024-09-06 报告摘要  本周观点 本周我们梳理了 EGFR 靶点的作用机理、耐药机制、在研产品等，重点关注 EGFR x HER3 ADC 药物。 EGFR 是肿瘤药物的关键靶点，现有 EGFR 靶向药存在耐药问题，EGFR x HER3 双抗 ADC 是重要解决途径。EGFR 为 HER 家族成员，可通过形成同源二聚体或异源二聚体发挥重要的生理调节作用。活化的 EGFR 介导体内主要级联反应，刺激肿瘤的生长和进展，已在多种实体瘤中观察到 EGFR过表达，包括肺癌、头颈癌、乳腺癌等。EGFR 是肿瘤药物的重要研究靶点，多款 EGFR 靶向药获批上市，但是始终不可避免耐药，导致疾病进展。BL-B01D1 是全球首创 EGFR x HER3 ADC，抗体靶向 EGFR 及 HER3，具有高效抗肿瘤活性，并且有望克服耐药问题。BL-B01D1 正在中美进行超过 20项临床试验。 投资建议 本周医药板块下跌 2.05%，跑赢沪深 300 指数 0.66pct。从交易量来看，交投活跃度出现萎缩。板块内部来看，子板块中药店、医药商业、药用包装和设备表现较好，生命科学、医疗设备、医院及体检则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 创新药——科创新药指数发布利好成分股，优先推荐商业化确定性高的标的。2024 年 8 月 23 日上交所发布了上证科创板创新药指数（以下简称科创新药指数），从科创板上市公司证券中选取 30 只市值较大且业务涉及创新药领域的上市公司证券作为指数样本，反映科创板创新药领域上市公司证券的整体表现，该指数加权方式为自由流通市值加权。后续若有对应的指数基金发布，将对 30 家成分股构成利好。当下我们首推商业化确定性较高且存在预期差的标的，继续推荐关注君实生物（688180.SH）、诺诚健华（688428.SH）、华领医药（2552.HK）。 原料药——①2023-2026 年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750 亿美元，相较 2019-2022 年总额增长 54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024 年 H1，规模以上工业企业原料药产量为 178.9 万吨，同比增长 2.2%，其中 Q1 为 86.4 吨，同比下降 7.0%，Q2 为 92.4 万吨，同比增长 12.8%；2024 年 H1，印度原料药及中间体从中国进口额为 16.85 亿元，同比增长 6.78%，其中 Q1/Q2分别为 8.27 亿元、8.59 亿元，分别同比增长 3.35%、10.41%；进口量为19.07 万吨，同比大幅增长 14.53%，其中 Q1/Q2 分别为 9.14 万吨、9.93万吨，分别同比增长 7.21%、22.18%，进口额及进口量均达到过去 4 年最高水平。结合中印两国情况，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断 2024 年 Q2-Q3 原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行(20%)(12%)(4%)4%12%20%23/9/723/11/1924/1/3124/4/1324/6/2524/9/6医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 关注创新药及相关产业链投资机会（附 EGFR 靶点专题研究） <<礼来肾病 1 类新药在中国获批临床>>--2024-09-04 <<迈瑞医疗点评报告：IVD 和国际业务增长强劲，“三瑞”数智化建设稳步推进>>--2024-09-04 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 情。建议关注：1）2024 年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、奥翔药业（603229）；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、华海药业*（600521）、共同药业（300966）；3）原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大，如国邦医药（605507）等。 CXO——板块表现分化：1）创新药 CXO 整体处于行业周期底部，业绩增速有所放缓或者下滑，未来从 Biotech 投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间；2）仿制药 CXO 持续高增长，新签订单保持高增速，未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束，流动性逐步宽松有望带来投融资回暖，海外需求将先于本土需求改善，行业层面我们建议关注：1）美联储利率政策变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）潜在国内创新药全产业链支持政策的出台；公司层面我们建议关注：1）受益网传创新药支持政策的国内临床 CRO，如泰格医药（300347）、阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；2）减肥药、阿尔茨海默症、ADC 以及 AI 等概念公司，如：泓博医药（301230）。 仿制药——前九批集采纳入 374 个品种，集采进入后半程，2023 年国家集采持续优化规则，集采影响基本出清，2024H1 制剂企业整体经营趋势向好。在集采后周期和四同等政策推出的背景下，仿制药企业市场份额有望加速向头部企业集中，拥有原料药制剂产业链一体化的公司优势将不断显现。建议关注：1）拥有产业链优势，院内+院外有望持续放量的公司，例如福元医药（601089）、京新药业（002020）等；2）创新药管线进入兑现阶段有望带来估值重塑，同时拥有海外商业化前景的公司，例如、亿帆医药（002019）、三生制药（1530.HK）、科伦药业（002422）等。  风险提示 全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P3 关注创新药及相关产业链投资机会（附 EGFR 靶点专题研究）