创新面向未来，重磅品种羟A上市在即

公司研究公司深度研究证券研究报告化学制剂2024 年 09 月 05 日诚信专业发现价值1请务必阅读报告末页的声明悦康药业（688658.SH）创新面向未来，重磅品种羟 A 上市在即投资要点：聚焦大品种，传统品种集采影响逐步出清有望重回增长轨道1.心脑血管为公司核心板块，主要产品为银杏叶提取物注射液：2022年来，湖北与广东联盟集采中多种竞品银杏叶类中成药集采中标，悦康银杏叶提取物注射剂全国集采流标，整体销量增速放缓，我们认为中短期来看该品种依旧是贡献公司业绩的主要品种之一；老牌中药悦康活心丸（浓缩丸）是国家医保甲类，国家基药品种。伴随活心丸研发循证推进，销量有望持续提高；2.公司消化、糖尿病、抗感染领域诸多传统仿制药品种已陆续被集采，如奥美拉唑肠溶胶囊被纳入第三批集采，注射用盐酸头孢吡肟被纳入第七批国家集采，其余众多早期中标品种已完成续标，我们预计集采品种在集采执行后的短期影响陆续出清。3.枸橼酸爱地那非片为公司研发的 1.1 类新药，用于治疗男性 ED。我国两性用药市场空间巨大，经头豹研究院测算，预计 2024-2028 年中国抗 ED 药物行业的规模将从 93.1亿元增至 157.0 亿元。其中，2023 年西地那非销售额达 57.2 亿元，爱地那非仍处于市场扩张阶段。多款潜在大品种即将进入收获期1.脑卒中：发病率高，疾病危害极大，呈高死亡率、高致残率、高复发率。“注射用羟基红花黄色素 A”作为神经保护剂，治疗脑卒中市场广阔。同时，羟 A 治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验结束，作用机制明确，效果显著。NDA 申请已于 2023 年 12 月 19 日获得 CDE 受理。目前，羟基红花黄素 A 累计已灭 6 灯，NDA 进展顺利，获批上市在即。2.“复方银杏叶片”Ⅲ期临床试验结束，已于 2024 年 Q1 进入 NDA 审评阶段。复方银杏叶片缺血性痴呆用药机理明确，临床试验疗效显著；3）紫花温肺止嗽颗粒：2023 年 11 月公告完成 III 期临床试验，主要用于感染后咳嗽，咳嗽缓解率显著。中长期积极布局前沿领域，未来可期公司深度布局小核酸和多肽等新领域。2023 年公司自主研发的首款小干扰核酸药物 YKYY015 完成候选化合确认并推向了临床前研究。公司治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物 CT102 正在中国人民解放军总医院第五医学中心开展临床 IIa 期试验。盈利预测与投资建议我们预测 2024/2025/2026 年公司营收分别为 43.5/47.8/54.0 亿元，增速为 4%/10%/13%。2024/2025/2026 年公司净利润分别为 3.0/4.1/5.1 亿元，增速为 63%/35%/27%。我们看好悦康药业产品梯队层次丰富老品种短期承压初步出清，羟 A、复方银杏叶片等新品种有望上市放量，中长期积极布局小核酸等领域，首次覆盖，给予“买入”评级。风险提示产品销售和推广不及预期风险，重点产品集采降价幅度超预期风险，研发失败或进度不及预期风险，原材料价格波动的风险。买入（首次评级）当前价格：19.14 元基本数据总股本/流通股本(百万股)450.00/450.00流通 A 股市值(百万元)8,613.00每股净资产(元)7.94资产负债率(%)38.84一年内最高/最低价(元)23.79/11.99一年内股价相对走势团队成员分析师： 张俊(S0210524040002)zj30486@hfzq.com.cn联系人： 万喆瑞(S0210123050066)wzr30132@hfzq.com.cn相关报告财务数据和估值2022A2023A2024E2025E2026E营业收入（百万元）4,5424,1964,3534,7825,398增长率-9%-8%4%10%13%净利润（百万元）335185301406514增长率-39%-45%63%35%27%EPS（元/股）0.740.410.670.901.14市盈率（P/E）25.746.628.621.216.8市净率（P/B）2.22.42.32.11.9数据来源：公司公告、华福证券研究所华福证券华福证券诚信专业发现价值2请务必阅读报告末页的声明公司深度研究|悦康药业正文目录1 悦康药业：产品主导，研发与营销双轮驱动...........................................................32 深耕心血管领域，重磅大品种即将进入收获期.......................................................62.1 心血管产品布局丰富，大单品上市在即................................................................62.2 银杏叶提取物注射液：仍为公司拳头产品............................................................82.3 活心丸：重研发循证，销量持续提高.................................................................. 112.4 羟基红花黄色素 A：作用机制明确，获批上市在即..........................................112.5 复方银杏叶片：公司银杏叶中成药新布局..........................................................133 传统药物集采负面影响逐步出清，新品种布局持续深入.....................................143.1 仿制药大品种应采尽采，短期影响已出清..........................................................143.2 爱地那非：1 类 ED 新药，市场空间巨大........................................................... 143.3 深度布局小核酸、多肽等新领域.......................................................................... 154 盈利预测......................................................................................................................174.1 投资建议...................................................................................................................185 风险提示......................................................................................