医药生物8月周报：乳腺癌专题：治疗方式更新孕育投资机会

请务必阅读报告末页的重要声明 glzqdatemark1 证券研究报告 行业研究|行业周报|医药生物（2137） 乳腺癌专题：治疗方式更新孕育投资机会 2024年09月02日 |报告要点 |分析师及联系人 证券研究报告 请务必阅读报告末页的重要声明 1 / 17 乳腺癌 3 个细分人群呈现不同的治疗更新，伴随新投资机会。适应症中 HER2 抗体、CDK4/6 抑制剂均是超过百亿美元市场规模的产品。HER2 阳性乳腺癌中 HER2 ADC，以及 HR 阳性乳腺癌中众多联用 CDK4/6i 的靶向药均有市场潜力，且风险可控。恒瑞医药、中国生物制药布局相对全，Biotech 类企业则各针对其中的部分靶点进行开发或引进。推荐乳腺癌领域矩阵式布局的恒瑞医药、以及 CDK4/6 抑制剂报国内上市申请、恩沙替尼报 FDA 上市申请的贝达药业。 夏禹 郑薇 SAC：S0590518070004 SAC：S0590521070002 请务必阅读报告末页的重要声明 2 / 17 行业研究|行业周报 glzqdatemark2 医药生物 8 月周报（8.25—8.30） 乳腺癌专题：治疗方式更新孕育投资机会 投资建议： 强于大市（维持） 上次建议： 强于大市 相对大盘走势 相关报告 1、《医药生物：处方外流持续推进，零售药店集中度提升》2024.08.27 2、《医药生物：供需齐振驱动血制品行业快速发展》2024.08.13 扫码查看更多 投资看点 乳腺癌大市场 中国乳腺癌年新发数超过 35 万人，阿斯利康统计的 G7 国家年新发数达到 65 万人，发病人群基数大。根据弗若斯特沙利文的预计，到 2030 年全球乳腺癌市场规模达到 699 亿美元（10 年 CAGR10%），中国乳腺癌市场达到 172 亿美元（10 年CAGR8%）。 国内乳腺癌药经历从化疗/内分泌药到抗体药再到靶向药/ADC的过程 国内药企乳腺癌产品不断升级。2020 年以前国内产品主要是化疗药物和传统内分泌治疗药物。2020 年国产 HER2 类单抗药物上市，替代和分享曲妥珠的市场。2024年 ADC 药物和靶向药推进，我们预计 2024 年开始乳腺癌治疗中将会陆续迎来国产HER2 ADC 药物，同时多个不同靶点的靶向药也在自研和引进中。新药物上市带来的生存期延长，助力市场规模扩大。 3 个细分人群治疗方式更新孕育投资机会 乳腺癌包括 3 个人群，HER2+/HR+/三阴乳腺癌。HER2+乳腺癌治疗中，T-DXd 击败T-DM1 成为 2 线疗法之一，参考 5 个 HER2 抗体药 2023 年合计 124 亿美元的销售额，新 HER2 ADC 具备前后线替代机会；HR+乳腺癌中呈现 CDK4/6i 迭代、2 线治疗新靶向药开发 1 线联用 CDK4/6i、更后线 ADC 药物的趋势，由于 2023 年哌柏西利/瑞波西利/阿贝西利三款 CDK4/6i 全球销售额合计达到 107 亿美元，迭代、其他靶点联用的药物均具备市场潜力。三阴乳腺癌中，TROP2 靶点 ADC 药物已有产品上市，其他多个靶点 ADC 开发中。 投资建议 乳腺癌中 HER2 抗体、CDK4/6 抑制剂均是超过百亿美元市场规模的产品。HER2 阳性乳腺癌中 HER2 ADC，以及 HR 阳性乳腺癌中众多联用 CDK4/6i 的靶向药均有市场潜力，且风险可控。恒瑞医药、中国生物制药布局相对全，Biotech 类企业则各针对其中的部分靶点进行开发或引进。推荐乳腺癌领域矩阵式布局的恒瑞医药、以及 CDK4/6 抑制剂报国内上市申请、恩沙替尼报 FDA 上市申请的贝达药业。 风险提示：靶点同质化竞争风险；药物临床结果不及预期；药物长期使用的安全性不及预期 -30%-13%3%20%2023/92023/122024/42024/8医药生物沪深3002024年09月02日 请务必阅读报告末页的重要声明 3 / 17 行业研究|行业周报 正文目录 1. 乳腺癌大市场，不断创新 ............................................ 4 1.1 乳腺癌人群基数和市场规模大 .................................. 4 1.2 国产药物：从化疗/内分泌到单抗，再到 ADC 和更多靶向药 .......... 5 2. 乳腺癌治疗用药变化带来新机会 ...................................... 6 2.1 HER2+乳腺癌：HER2 ADC 进入二线方案，一线方案尚未变革 ......... 7 2.2 HR+乳腺癌：内分泌为主，多种靶向药和 CDK4/6i 开发联用 .......... 9 2.3 三阴乳腺癌：化疗为主，包含 TROP2 的多种 ADC 开发中 ............ 12 3. 行业前瞻及投资建议 ............................................... 13 3.1 恒瑞医药：数个疾病领域矩阵布局，众多新药上市增长强劲 ........ 15 3.2 贝达药业：主营稳健，催化丰富 ............................... 15 4. 风险提示 ......................................................... 16 图表目录 图表 1： 2022 年中国肿瘤新发数情况（单位：万人） ....................... 4 图表 2： 海外主要市场乳腺癌发病数和中国发病人数对比（单位：万人） ...... 4 图表 3： 全球以及中国乳腺癌药物市场规模预计（单位：亿美元） ............ 5 图表 4： 中国企业在乳腺癌领域的产品开发节奏 ............................ 6 图表 5： 乳腺癌的治疗方式和研发方向 .................................... 6 图表 6： 乳腺癌领域的 HER2 抗体药销售情况 ............................... 7 图表 7： T-DXd 后线治疗 HER2 阳性乳腺癌的数据 ........................... 7 图表 8： T-DXd 于 2025 年有 1 线 HER2+乳腺癌数据读出 ...................... 8 图表 9： 国内 HER2 ADC 临床项目 ......................................... 9 图表 10： 中国批准的内分泌治疗和相关联用的靶向治疗 .................... 10 图表 11： 海外上市 CDK4/6 抑制剂销售额（百万美元） ..................... 10 图表 12： 辉