医药生物行业深度研究：肿瘤免疫赛道谁能延续大单品传奇？

请务必阅读报告末页的重要声明 glzqdatemark1 证券研究报告 行业研究|行业深度研究|医药生物 肿瘤免疫赛道谁能延续大单品传奇？ 2024年08月08日 |报告要点 |分析师及联系人 证券研究报告 请务必阅读报告末页的重要声明 1 / 23 肿瘤免疫关注度提升，叠加优势产品陆续推出，我们看好 PD1/IL2、PD1/IL15 靶向药物。建议关注打破研发瓶颈，提供免疫疗法新风向标的 PD1/IL2 Rα-bias 双特异性抗体融合蛋白（IBI363）；基于海外映射逻辑，建议关注 PD1/IL15 靶向药物（ASKG315、ASKG915、SHR-1501）。短期看好相关产品出海 BD，中长期看好其获批上市后有望成为下一个 K 药大单品。 郑薇 聂丽逻 SAC：S0590521070002 请务必阅读报告末页的重要声明 2 / 23 行业研究|行业深度研究 glzqdatemark2 医药生物 肿瘤免疫赛道谁能延续大单品传奇？ 投资建议： 强于大市（维持） 上次建议： 强于大市 相对大盘走势 相关报告 1、《医药生物：2.0 版 DRG/DIP 方案-优化支付标准、规范医保支付》2024.07.24 2、《医药生物：公募基金持仓占比降幅收窄，后续有望企稳回升》2024.07.20 扫码查看更多 投资看点 肿瘤免疫药物具备大单品潜力 免疫检查点抑制剂 PD1/PDL1 单抗开启癌症治疗新时代，因其泛癌种属性推动了多个大单品的诞生，其中默沙东旗下的 K 药作为最受瞩目的免疫检查点抑制剂药物，2023 年全球销售额高达 250 亿美元，但该类药物仍然面临着低响应率、安全性和耐药性等问题，因此为突破单一免疫疗法的局限性，免疫检查点抑制剂+细胞因子这类联合疗法愈发受到关注。 PD1/IL-2Rαbias双特异性抗体融合蛋白打破 IL2 研发瓶颈 PD1/IL-2Rα-bias 双特异性抗体融合蛋白提供免疫疗法新风向标。此前 IL-2Rnα偏向性药物受到较多资金关注，2018 年，BMS 以 36.5 亿美元拿下 Nektar 的偏向性 IL-2 候选药物的部分权益；2019 年赛诺菲以 25 亿美元收购 Synthrox，其中核心资产包括重组 IL-2 THOR-707，但相关药物临床数据却不如人意，基于此研发现状，IBI363 在 2024 ASCO 上显露出的良好临床数据使市场赋予其更大期望。 IL-15 超激动剂 N-803 获批上市验证靶点成药性 IL-15 在癌症免疫治疗潜力广阔，曾被美国国家癌症研究所评为癌症免疫治疗潜力靶点首位。此前 IL-15 一直没有获批产品，其靶点的成药性值得商榷，直到 2024年 4 月，ImmunityBio 旗下的 IL15/IL15Rα-Fc 融合蛋白 N-803 获 FDA 批准上市，用于治疗伴有原位癌 (CIS)、伴或不伴乳头状瘤的 BCG 无反应性非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者，国内布局相关靶点的药企参与者众多，具备海外映射逻辑。 投资建议：关注布局 PD1/IL2、PD1/IL15 靶向药物的药企 伴随肿瘤免疫关注度提升，叠加优势产品陆续推出，我们看好 PD1/IL2、PD1/IL15靶向药物。建议关注打破研发瓶颈，提供免疫疗法新风向标的 PD1/IL2 Rα-bias双特异性抗体融合蛋白（IBI363）；基于海外映射逻辑，建议关注 PD1/IL15 靶向药物（ASKG315、ASKG915、SHR-1501）。短期看好相关产品出海 BD，中长期看好其获批上市后有望成为下一个 K 药大单品。 风险提示：药物研发不及预期，行业竞争加剧，药物销售不及预期。 重点推荐标的 简称 EPS PE CAGR-3 评级 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX -30%-17%-3%10%2023/72023/112024/32024/7医药生物沪深3002024年08月08日 请务必阅读报告末页的重要声明 3 / 23 行业研究|行业深度研究 投资聚焦 核心逻辑 肿瘤免疫药物具备大单品潜力。免疫检查点抑制剂 PD1/PDL1 单抗开启癌症治疗新时代，因其泛癌种属性推动了多个大单品的诞生，其中默沙东旗下的 K 药作为最受瞩目的免疫检查点抑制剂药物，2023 年全球销售额高达 250 亿美元，但该类药物仍然面临着低响应率、安全性和耐药性等问题，因此为突破单一免疫疗法的局限性，免疫检查点抑制剂+细胞因子这类联合疗法愈发受到关注。 投资看点  （1）PD1/IL-2Rα-bias 双特异性抗体融合蛋白提供免疫疗法新风向标，具备 BD 预期。此前 IL-2Rnα偏向性药物受到较多资金关注，但相关药物临床数据却不如人意，基于此研发现状，IBI363在 2024 ASCO 上显露出的良好临床数据使市场赋予其更大期望。  （2）IL-15 在癌症免疫治疗潜力广阔，靶点成药性验证后驱动该领域在研产品迅速发展。此前IL-15 一直没有获批产品，其靶点的成药性值得商榷，直到 2024 年 4 月，ImmunityBio 旗下的IL15/IL15Rα-Fc 融合蛋白 N-803 获 FDA 批准上市，国内布局相关靶点的药企参与者众多，具备海外映射逻辑。  （3）伴随肿瘤免疫关注度提升，叠加优势产品陆续推出，我们看好布局 PD1/IL2、PD1/IL15 靶向药物的药企。建议关注打破研发瓶颈，提供免疫疗法新风向标的 PD1/IL2 Rα-bias双特异性抗体融合蛋白（IBI363）；基于海外映射逻辑，建议关注 PD1/IL15 靶向药物（ASKG315、ASKG915、SHR-1501）。短期看好相关产品出海 BD，中长期看好其获批上市后有望成为下一个 K 药大单品。 请务必阅读报告末页的重要声明 4 / 23 行业研究|行业深度研究 正文目录 1. 免疫疗法开辟肿瘤治疗新格局 ........................................ 5 1.1 免疫检查点阻断疗法迈入一线行列 .............................. 6 1.2 细胞因子提供癌症免疫新策略 .................................. 9 2. IL2：开发历程不断优化的新型抗癌药物............................... 12 2.1 IL-2 老靶点焕发新生机 ....................................... 13 2.2 PD1/IL-2Rαbias双特异性抗体融合蛋白打破研发瓶颈 ............... 15 3. IL15：具备高确定性的泛癌种药物 ................................... 18 3.1 IL15 超激动剂推动肿瘤免疫疗法潜力 ........................