康方生物(09926.HK)依沃西单抗上市申请获受理，卡度尼利单抗快速放量

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 海外研 究 公司点评 报告 证券研究报告 ＃industryId＃ 医药生物 ＃investSuggestion＃ 增持 ( ＃investSuggestionChange＃ 首次 ） ＃marketData＃ 市场数据 日期 2024/5/14 收盘价（港元） 49.20 总股本（百万股） 865.86 流通股本（百万股） 865.86 净资产（百万港元） 5,178 总资产（百万港元） 10,131 每股净资产（港元） 5.98 数据来源：WIND，兴业证券经济与金融研究院整理 ＃relatedReport＃ 相关报告 【兴证海外医药】康方生物（09926.HK）2023 年中期业绩点评报告：卡度尼利单抗持续放量，许可费收入助力扭亏为盈（2023.09.01） 【兴证海外医药】康方生物（09926.HK）跟踪报告：双抗领域勤耕不辍，扬帆出海砥砺前行（2023.03.22） 【兴证海外医药】康方生物-B（09926.HK）：卡度尼利单抗获批上市销售，多项重磅研究进展值得期待（2022.08.25） ＃emailAuthor＃ 海外研究 分析师： 张忆东 zhangyd@xyzq.com.cn SFC：BIS749 SAC：S0190510110012 ＃assAuthor＃ 杨希成 yangxicheng@xyzq.com.cn SAC：S0190522090002 请注意：杨希成并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管的活动。 ＃dyStockcode＃ 09926 .HK ＃dyCompany＃ 康方生物 港股通（沪） ＃title＃ 依沃西单抗上市申请获受理，卡度尼利单抗快速放量 ＃createTime1＃ 2024 年 5 月 15 日 投资要点 ＃summary＃ ⚫ 产品销售收入高速增长，许可费收入助力公司首次财务盈利：2023 年，康方生物实现上市以来的首次年度财务盈利。报告期内总收入达 45.26 亿元人民币，同比增长 440%；净利润高达 19.42 亿元人民币，实现首次年度盈利。1）2023 年公司全年商业化业绩再创新高，全年实现产品销售额 16.31 亿元人民币，同比增长达 48%。其中，全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗开坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4 双抗）2023 年实现产品销售额 13.58 亿元人民币，同比增长 149%；2）公司确认的 2023 年度技术授权和技术合作收入约 29.23 亿元人民币，主要来自公司自主研发全球首创双抗依达方 ®（依沃西，PD-1/VEGF 双抗）部分海外市场权益许可给 Summit Therapeutics 公司的合作首付款。 ⚫ 产品销售成本及经营费用：1）销售成本：截至 2023 年 12 月 31 日止年度销售成本为人民币 133.2 百万元，同比增长 42%；2）财务成本：截至 2023 年12 月 31 日止年度财务成本为人民币 87.0 百万元，同比增加 101%；3）销售及营销开支：截至 2023 年 12 月 31 日止年度销售及营销开支为人民币 890.4百万元，同比增长 61%；4）行政开支：截至 2023 年 12 月 31 日止年度行政开支为人民币 200.1 百万元，同比基本持平；5）研发开支：截至 2023 年 12月 31 日止年度研发开支为人民币 1,254.0 百万元，同比减少 5%。 ⚫ 商业化进程持续推进，多疾病领域全面布局：截至 2023 年，康方生物已有 3个新药获批上市，6 个新药递交了 NDA/sNDA，自主研发的 6 个 FIC/BIC 双特异抗体全部进入临床阶段，与此同时，公司以卡度尼利和依沃西为基石药物，开展了 80+项联合疗法的临床研究，全面拓展双抗的临床应用空间。 ⚫ 风险提示：行业政策变动超预期，市场竞争加剧风险，研发进展不及预期风险。 主要财务指标 ＄zycwzb|主要财务指标＄ 会计年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 4,526 2,821 4,766 6,634 同比增长 440% -38% 69% 39% 归母净利润(百万元) 2028 -265 388 1026 同比增长 - - - 165% 毛利率 97% 92% 93% 91% ROE 43% -5% 7% 16% 每股收益(元) 2.42 -0.31 0.45 1.19 市盈率 18.8 - 101.4 38.3 来源：WIND，兴业证券经济与金融研究院整理；注：EPS 均按照最新股本摊薄计算 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 2 - 海外公司点评报告(评级) 报告正文 康方生物 2023 年业绩概况 产品销售收入高速增长，许可费收入助力公司首次财务盈利：近日，康方生物发布了 2023 年业绩公告。2023 年，康方生物实现上市以来的首次年度财务盈利。报告期内总收入达 45.26 亿元人民币，同比增长 440%；净利润高达 19.42 亿元人民币，实现首次年度盈利。1）2023 年公司全年商业化业绩再创新高，全年实现产品销售额 16.31 亿元人民币，同比增长达 48%。其中，全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗开坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4 双抗）2023 年实现产品销售额 13.58亿元人民币，同比增长 149%；2）与此同时，公司确认的 2023 年度技术授权和技术合作收入约 29.23 亿元人民币，主要来自公司自主研发全球首创双抗依达方®（依沃西，PD-1/VEGF 双抗）部分海外市场权益许可给 Summit Therapeutics 公司的合作首付款。 产品销售成本及经营费用：1）销售成本：截至 2023 年 12 月 31 日止年度销售成本为人民币 133.2 百万元，上年同期为 94.1 百万元，同比增长 42%，销售成本的增加主要来自产品开坦尼®销量的增加。销售成本包括原材料、直接劳动力成本、厂房机器折旧及其他生产费；2）财务成本：截至 2023 年 12 月 31 日止年度财务成本为人民币 87.0 百万元，截至 2022 年 12 月 31 日止年度为人民币 43.3 百万元，同比增加 101%。财务成本的增加主要是银行及其他方的借款利息开支的增加，以及因租赁负债形成的财务成本；3）销售及营销开支：截至 2023 年 12 月 31 日止年度销售及营销开支为人民币 890.4 百万元，截至 2022 年 12 月 31 日止年度为人民币 552.7 百万元，同比增长 61%，销售及营销开支的增长主要来自新产品的上市销售；4）行政开支：截至 2023 年 12 月 31 日止年度行政开支为人民币 200.1百万元，截至 2022 年 12 月 31 日止 年度为人民币 199.0 百万元，同比基本持平；5）研发开支：截至 2023 年 12 月 31 日止年度研发开支为人民币 1,254.0 百万元，同比减少 5%