医药生物行业自身免疫疾病与炎症-1：国产自免创新药迎来落地期，有望改善庞大患者群体生活质量

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 业 研 究 行业深度研究报告 证券研究报告 ＃industryId＃ 医药生物 ＃investSuggestion＃ 推荐 ( ＃investSuggestionChange＃ 维持 ） ＃relatedReport＃ 相关报告 《医药生物行业 2024 年度策略报告：创新+国际化，攻守兼备，静待花开》2023-12-05 《智翔金泰：技术平台驱动高效创新，自免新星冉冉升起》2023-07-05 《康诺亚-B：过敏性疾病领军者，源头创新助力远航》2023-04-02 ＃emailAuthor＃ 分析师： 孙媛媛 sunyuanyuan@xyzq.com.cn S0190515090001 黄翰漾 huanghanyang@xyzq.com.cn S0190519020002 杨希成 yangxicheng@xyzq.com.cn S0190522090002 投资要点 ＃summary＃ ⚫ 自免领域疾病种类多，患者人群庞大，长期用药的市场需求可观。我国主要自免疾病总体患者规模庞大，考虑目前诊断率仍然较低，实际患者规模更大。根据 Lancet、Frost & Sullivan、国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心数据预计，中国 2022 年特异性皮炎患者约 7000 万人，银屑病患者约 800 万人、强直性脊柱炎患者约 390 万人、哮喘患者约 6700 万人，慢性鼻窦炎并鼻息肉患者约 2000 万人，中国 2020 年类风湿关节炎患者约 500 万人，中国 2018 年慢性阻塞性肺病(COPD)患者约 1 亿人。从治疗角度看，自免患者需长期用药治疗，存量市场需求可观。目前，自身免疫及炎症药物全球销售额位列第二。 ⚫ 继 TNFα 等靶点创新药上市之后，IL-17A，IL-4Rα，IL-23，JAK等靶点相关药物在自免疾病治疗中进入国产化落地阶段。司库奇尤单抗、度普利尤单抗在中国市场商业化成果带动国内自免市场发展。虽然目前整体渗透率还处于较低水平，但是伴随患者教育以及用药普及，未来行业发展空间广大。 ⚫ 国产自免管线在多种自免疾病，包括呼吸疾病、消化疾病等多种自免疾病中推进管线，靶点如 TSLP，IL-23p19，IL-33，IgE，BTK，OX40L 等等靶点在自身免疫性上呼吸道疾病、自身免疫性疾炎症性肠病等适应症的主要临床数据逐步进入读出阶段，相关管线的进展和出海潜力值得关注。其他严重的自免疾病如红斑狼疮近期有新的潜在治疗范式取得突破。 ⚫ 建议关注国内外相关布局公司：自免类药物治疗中，关注度比较高的有 IL-17A，IL-4Rα，JAK，IL-23，TYK2，其中布局管线靠前的公司有康诺亚、恒瑞医药、智翔金泰、三生国健、康方生物、君实生物、康乃德、泽璟制药、信达生物、荃信生物、诺诚健华等。 ⚫ 风险提示：研发进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、行业政策变动超预期风险 ＃title＃ 自身免疫疾病与炎症-1：国产自免创新药迎来落地期，有望改善庞大患者群体生活质量 ＃createTime1＃ 2024 年 4 月 29 日 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 2 - 行业深度研究报告 目 录 一、全球自免疾病药物市场广阔 ........................... - 5 - 1.1 全球自身免疫疾病药物已显示出可观的收入体量 .......... - 5 - 1.2 美国及中国自身免疫疾病药物市场 ...................... - 6 - 1.3 主要靶点药物市场格局 ................................ - 6 - 1.4TNF-α 靶点药物全球销售情况 ........................... - 8 - 1.5IL-17A，IL-4Rα，JAK 靶点药物全球销售情况 ............. - 8 - 二、自身免疫疾病的流行病学、诊疗和创新药治疗 .......... - 10 - 2.1 皮肤科——银屑病的诊疗与创新药 ..................... - 11 - 2.2 皮肤科——特应性皮炎的诊疗与创新疗法 ............... - 24 - 2.3 皮肤科——结节性痒疹创新疗法 ....................... - 28 - 2.4 皮肤科——白癜风创新疗法 ........................... - 30 - 2.5 皮肤科——斑秃创新疗法 ............................. - 31 - 2.6 风湿科——强直性脊柱炎创新疗法 ..................... - 33 - 2.7 风湿科——类风湿性关节炎创新疗法 ................... - 35 - 2.8 呼吸科——哮喘的诊疗与创新疗法 ..................... - 37 - 2.9 呼吸科——鼻窦炎伴鼻息肉诊疗与创新疗法 ............. - 40 - 2.10 呼吸、肺科——慢性阻塞性肺病诊疗与创新疗法 ........ - 42 - 2.11 消化科——炎症性肠病诊疗与创新疗法 ................ - 45 - 2.12 肾内科——IgA 肾病诊疗与创新疗法 ................... - 50 - 2.13 神经内科——多发性硬化症创新疗法 .................. - 54 - 2.14 神经内科——重症肌无力创新疗法 .................... - 56 - 2.15 内分泌科——I 型糖尿病创新疗法 ..................... - 57 - 2.16 风湿科——系统性红斑狼疮创新疗法进展 .............. - 60 - 三、相关公司 .......................................... - 63 - 四、风险提示 .......................................... - 65 - 图目录 图 1、英夫利昔单抗，戈利木单抗，阿达木单抗全球净销售额(百万美元) .................................................... - 8 - 图 2、度普利尤单抗全球净销售额(百万美元) ................ - 8 - 图 3、司库奇尤单抗和依奇珠单抗全球净销售额(百万美元) .... - 9 - 图 4、全球自免药物首次获批时间轴 ........................ - 9 - 图 5、主要自身免疫及炎症疾病国内患病人数情况（万人） ... - 11 - 图 6、基于 IL-23/IL-17 轴诱导的银屑病致病模型 ............ - 12 - 图 7、中国银屑病诊疗指南 ..................