生物医药Ⅱ行业周报：医药板块持续放量上涨，主题投资机会持续涌现(附特异性皮炎专题研究)

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 02 月 25 日 行业周报 看好 / 维持 生物医药Ⅱ 医药 医药板块持续放量上涨，主题投资机会持续涌现（附特异性皮炎专题研究）  走势比较  子行业评级 生物医药Ⅲ 无评级  推荐公司及评级 相关研究报告 <<CDE 发布 2 则仿制药 CMC 指导原则>>--2024-02-23 << 药 明 生 基 获FDA批 准 生 产AMTAGVI>>--2024-02-22 <<奥希替尼 LAURA 研究 III 期达 PFS主要终点>>--2024-02-22 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 执业资格证书编号：S1190523060002 报告摘要  本周观点 我们梳理了特异性皮炎（AD）的流行病学、诊疗路径，并且比较了主要上市产品的疗效、安全性与治疗费用，重点关注中重度 AD 的口服药物需求。 特应性皮炎（AD）是一种慢性炎症性皮肤病，多发于婴儿和儿童。AD疾病症状显著，患者瘙痒频繁、持续、强烈，在皮肤疾病负担中排名第一中。约 40%患者为中重度 AD，对于此类患者，需要启动系统治疗，1L 系统治疗采用传统药物，生物制剂和 JAK 抑制剂常用于≥2L 治疗。JAK 抑制剂疗效相对更佳，起效快，用药成本更低，但存在安全性问题，被指南建议在生物制剂之后使用。口服 TYK2 抑制剂是中重度 AD 治疗的潜力疗法, 有望实现高疗效同时，降低 JAK 相关毒性。诺诚健华的口服 TYK2 抑制剂ICP-332 临床 2 期数据积极，计划 2024 年启动有 3 期临床。目前，全球尚无 TYK2 抑制剂获批用于 AD。  投资建议 本周医药板块上涨 2.09%，跑输沪深 300 指数 1.62pct。从交易量来看，交投活跃度维持高水平。板块内部来看，子板块中，医疗新基建、药用包装和设备、仿制药涨幅居前，药店和医疗设备则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 创新药——超跌不改行业基本面持续向好，中短期优选“低估值+商业化”，长期可关注出海预期的标的。受 Biosecure 提案和市场整体情绪影响，年初至今有 15 家科创板创新药企、20 家港股 18a 药企跌幅超过30%。我们认为在创新药海外 BD 加速、国谈降幅温和、多省明确药事会时限等基本面改善的背景下，短期的超跌有望为创新药板块带来更高的投资胜率和赔率。按照风险偏好递增的排序，我们推荐关注 3 类标的：1）企业价值可能被低估、现金储备丰富的标的；2）商业化预期差较大标的如华领医药-B（2552.HK）、君实生物（688180）；3）2024 年有重磅数据读出或出海预期的标的，如亚虹医药-U（688176）、加科思-B（1167.HK）。 原料药——2023-2026 年，专利到期影响的销售额为 1,750 亿美元，相较 2019-2022 年总额增长 54%，多个重磅产品专利将陆续到期，下游制剂专利悬崖有望带来原料药增量需求。同时，随着 2023Q4-2024Q1 海外去库存逐渐接近尾声，2024 年原料药板块需求端有望率先回暖，迎来 β 行情。建议关注：1）2024 年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强且具备主题投资属性的个股，如奥锐特(605116)；2）持续横向拓展且产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)；3）当前利润率水平相对较低的个股，业绩修复弹性更大。 (40%)(30%)(20%)(10%)0%10%23/2/2323/5/623/7/1723/9/2723/12/824/2/18生物医药Ⅱ沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 医药板块持续放量上涨，主题投资机会持续涌现（附特异性皮炎专题研究） CXO——行业内公司基本面表现有所分化，1）创新药 CXO 整体处于行业周期底部，从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑，未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间；2）仿制药 CXO 以及SMO 企业业绩持续高增长，新签订单保持高增速，未来发展势头良好。未来逐步进入业绩真空期，我们建议近期关注以下几点行业或公司的变化：1）港版 FDA 设立及大湾区国际临床试验所的建设进度；2）美联储加息预期以及投融资的边际变化；3）减肥药、ADC、AI 等领域的进展。 仿制药——前九批集采纳入 374 个品种，集采进入后半程，风险已逐步出清，仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际，叠加创新转型有望迎来估值重塑。截至 2024 年 1 月底，化学制剂子版块 PE 历史分位数为 1.6%，板块内相关个股的估值已处于历史较低分位，我们推荐关注业绩确定性高，创新药管线进入兑现阶段，估值修复弹性大的标的，例如：京新药业（002020）、福元医药（601089）、三生制药（1530.HK）。  风险提示 全球供给侧约束缓解不及预期；美联储降息不及预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P3 医药板块持续放量上涨，主题投资机会持续涌现（附特异性皮炎专题研究） 目录 一、 行业观点及投资建议 ............................................................ 5 (一) 中重度 AD 疾病负担严重，口服 TYK2 抑制剂有望成为优效选择 ......................... 5 (二) 投资建议 ..................................................................... 10 (三) 行业表现 ..................................................................... 11 (四) 公司动态 ..................................................................... 11 (五) 行业动态 ..................................................................... 13 二、 医药生物行业市场表现 ......................................................... 14 (一) 医药生物行业表现比较 ......................................................... 14 (二) 医药生物行业估值跟踪 .................................................