医药行业：ADC引领治疗变革，IO+ADC潜力巨大

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 行业 研 究 行业深度研究报告 证券研究报告 ＃industryId＃ 医药行业 ＃investSuggestion＃ 推荐 ＃investSuggestionChange＃ （维持） ＃relatedReport＃ 相关报告 【兴证海外医药】科伦博泰生物-B（06990.HK）：ADC 先锋迈向全 球 ， 创 新 平 台 大 有 可 为20231202 【 兴 证 医 药 】 恒 瑞 医 药（600279）：出海持续兑现，SHR-A1904 和 HRS-1167 对外授权 Merck Healthcare 【兴证海外医药】翰森制药（03692.HK）：B7-H4 ADC 授权GSK，加快创新转型步伐 ＃emailAuthor＃ 分析师： 孙媛媛 sunyuanyuan@xyzq.com.cn S0190515090001 杨希成 yangxicheng@xyzq.com.cn S0190522090002 ＃assAuthor＃ 投资要点 ＃summary＃ l 全球首款抗体偶联药物（ADC）于 2000 年上市，二十余年来经过三轮技术迭代，其疗效得到了大幅提高，厚积薄发之下 ADC 产业自 2019年正式进入爆发阶段，2019-2023 年共 10 个产品相继获批。我国首个原创 ADC 产品维迪西妥单抗于 2021 年上市。目前 ADC 药物获批的适应症主要为单药末线治疗肿瘤，联用方案有潜力进一步向前线推进，拓展市场空间。根据弗洛斯特沙利文的数据，预计到 2030 年全球 ADC药物市场规模将达到 647 亿美元，中国 ADC 药物市场规模将达到 662亿元。 l PD-(L)1 单抗已成为各大肿瘤治疗的基石，但其疗效仍有提升空间，因此围绕 PD-(L)1 单抗越来越多的联合用药方案出现。此外，全球最畅销的两款 PD-1 药物 K 药和 O 药都将在 2028 年专利到期，国内 PD-(L)1 的竞争也颇为激烈，探索新的联合用药方案能够提升产品竞争力并延长生命周期，国内外企业研发动力强。 l “IO+化疗”是目前研究最多也是获批最多的联合治疗策略，通常认为化疗能够诱导肿瘤细胞的免疫原性死亡，并且促进肿瘤抗原释放和抗原呈递，从而增强免疫应答。ADC 作为“精准化疗”，替代传统化疗有望逐步成为趋势，“IO+ADC”也将展现出更大的价值。 l 2024 年预计将有更多的 IO+ADC 方案临床数据披露，确定性有望进一步增强，建议积极关注该领域的进展以及布局有潜力的相关公司：（1）恒瑞医药，ADC 平台技术发展成熟，是国内 ADC 管线最丰富的企业之一，有望通过大规模布局望取得突破；（2）科伦博泰，拥有先进 ADC开发平台及丰富的制造经验，背靠默沙东，就联合 K 药进行适应症探索方面具有得天独厚的优势；（3）翰森制药，拥有成熟的 ADC 平台，差异化布局新兴靶点，两款产品已成功授权海外大药企。 l 风险提示：研发不及预期的风险、竞争格局发生变化的风险、行业政策变动的风险。 ＃title＃ ADC 引领治疗变革，IO+ADC 潜力巨大 ＃createTime1＃ 2024 年 2 月 24 日 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 2 - 行业深度研究报告 目 录 1、ADC 技术机制及发展进程 ................................................................................. - 4 - 1.1、ADC 地图 ...................................................................................................... - 5 - 1.2、ADC 中国管线 .............................................................................................. - 7 - 2、IO+ADC：首个获批适应症—尿路上皮癌（UC） .......................................... - 9 - 2.1、IO + Nectin-4 ADC 治疗 UC ........................................................................ - 9 - 2.2、IO + HER2 ADC 治疗 UC .......................................................................... - 12 - 3、潜力 IO+ADC 在研方案 .................................................................................... - 13 - 3.1、全球 IO+ADC 管线 .................................................................................... - 13 - 3.2、HER2-ADC + IO 方案 ................................................................................ - 16 - 3.3、TROP2-ADC+IO 方案 ................................................................................ - 21 - 3.4、Nectin-4 ADC + IO 方案 ............................................................................ - 24 - 4、国内重点公司 ..................................................................................................... - 25 - 4.1、恒瑞医药：HRMAP 平台效率高，8 款 ADC 进入临床阶段 ................ - 25 - 4.2、科伦博泰：旗下 ADC 产品与默沙东 K 药具有广阔联用前景 .............. - 26 - 4.3、翰森制药：差异化布局新兴靶点，两款 ADC 授权 GSK ...................... - 27 - 5、投资策略 ..................................................................................