生物医药Ⅱ行业周报：国家药监局发布20项医疗器械行业标准

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 02 月 20 日 行业周报 看好 / 维持 生物医药Ⅱ 医药 国家药监局发布 20 项医疗器械行业标准  走势比较  子行业评级 生物医药Ⅲ 无评级  推荐公司及评级 相关研究报告 <<NMPA 发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》>>--2024-02-08 <<国家医保局发布征求意见稿，探索新药首发价格形成机制>>--2024-02-07 <<诺和诺德将以 165 亿美元收购Catalent>>--2024-02-07 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 执业资格证书编号：S1190523060002 报告摘要 市场表现： 2024 年 2 月 19 日，医药板块跌幅-0.10%，跑输沪深 300 指数 1.06pct，涨跌幅居申万 31 个子行业第 29 名。各医药子行业中，疫苗(+1.23%)、体外诊断 (+0.70%)、医药流通（+0.59%）表现居前，线下药店(-2.86%)、医疗研发外包(-2.53%)、医疗耗材(-0.94%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前 3 位分别为常山药业(+12.43%)、景峰医药(+10.14%)、荣丰控股(+10.07%)；跌幅榜前 3 位为奕瑞科技（-8.54%）、诺和致源(-6.15%)、阳光诺和(-5.89%)。 行业要闻： 2 月 19 日，国家药监局发布 YY 1001—2024《全玻璃注射器》等 20项医疗器械行业标准。 （来源：国家药监局） 公司要闻： 泓博医药（300110）:公司发布公告，拟使用自有资金或自筹资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份，回购总金额为 0.5-1.0 亿元，回购价格不超过人民币 45 元/股。 恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司盛迪亚提交的夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314 注射液）药物上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者。 博济医药（300404）：公司发布公告，与诺泰生物签订了总金额为 1.08亿元的《技术服务(委托)合同》，公司负责监查完成“司美格鲁肽注射液”用于治疗 2 型糖尿病、肥胖患者的临床疗效和安全性研究。 特一药业（002728）：公司发布公告，于近日获得国家药监局核准签发的“布洛芬片”的《药品补充申请批准通知书》，经审查，上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。 漱玉平民（301017）：公司发布公告，拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份，回购总金额为 4000-6000 万元，回购价格不超过人民币 18 元/股。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险 (40%)(30%)(20%)(10%)0%10%23/2/2023/5/123/7/1023/9/1823/11/2724/2/5生物医药Ⅱ沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 国家药监局发布 20 项医疗器械行业标准 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来 6 个月内，行业整体回报高于沪深 300 指数 5%以上； 中性：预计未来 6 个月内，行业整体回报介于沪深 300 指数－5%与 5%之间； 看淡：预计未来 6 个月内，行业整体回报低于沪深 300 指数 5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅在 15%以上； 增持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于 5%与 15%之间； 持有：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与 5%之间； 减持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅低于-15%以下。 公 司 地 址 北京市西城区北展北街 9 号华远企业号 D 座二单元七号 上海市浦东南路 500 号国开行大厦 17 楼 太平洋证券 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心 19 层 1904 广州大道中圣丰广场 988 号 102 太平洋证券 研究院 中国北京 100044 北京市西城区北展北街九号 华远·企业号 D 座 投诉电话： 95397 投诉邮箱： kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。