医药生物：2023年医保目录出炉，创新药平均降幅57.3%

敬请参阅末页重要声明及评级说明证券研究报告2023 年医保目录出炉，创新药平均降幅 57.3%[Table_IndNameRptType]医药生物行业研究/行业点评[Table_IndRank]行业评级：增持报告日期：2023-12-17[Table_Chart]行业指数与沪深 300 走势比较[Table_Author]分析师：谭国超执业证书号：S0010521120002邮箱：tangc@hazq.com[Table_Report]相关报告1.【华安医药】行业周报：仓位调整导致医药回调，回调即关注“国产替代赛道+创新药+中药” 2023-12-172.【华安医药】2024 年医药投资策略：现金流、商业化、传统与国际市场 2023-12-17主要观点：[Table_Summary] 事件2023 年 12 月 13 日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》。目录调整共新增 126 种药品，其中肿瘤用药 21 种，新冠、抗感染用药 17 种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药 15 种，罕见病用药 15 种，其他领域用药 59种。同时，调出了 1 种即将撤市的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至 3088 种，其中西药 1698 种、中成药 1390 种。 事件点评23 年医保目录调整明确大力支持创新药，创新药相关品种平均降幅57.3%，成功率 92%，1 月 1 日正式实施在谈判/竞价环节，143 个目录外药品参加，其中 121 个谈判/竞价成功，成功率为 84.6%，平均降价 61.7%，成功率和价格降幅均与 2022年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超 400 亿元。其中创新药（1 类化药、生物制品、中成药）共23 款药物谈判成功，谈判成功率 92%（较整体高 7.4pct），平均降幅 57.3%（较整体低 4.4pct）。医保政策转暖：医保支付为创新腾挪空间，产业进入正向发展医保谈判续约新规，利好老品种。2023 年 7 月，国家医保局发布《谈判药品续约规则（2023 年征求意见版）》多项重磅新规首次发布，其中核心三条直接提高单品支付上限及每年降价幅度，为日后医保内品种保证了更高的市场份额：1）医保支付上限提高：原“二、规则”下 2 亿元、10 亿元、20 亿元、40 亿元，从 2025 年开始相应调增为 3 亿元、15 亿元、30 亿元、60 亿元；2）在协议内 4 年老品种宽容度增加：连续 4 年纳入医保的产品，支付标准在原有降幅基础上降幅减半，即原预计续约降幅10%可享受 5%降幅续约；3）新增适应症不再重复降价：通过2022 年重新谈判或者补充协议方式增加适应症的药品，今年计算续约降幅时，将把上次已经发生的降幅扣减。国家医保局首次提出“新批准药品首发价格形成机制”，利好新品种。今年 3 月 1 日，国家医保局在部署 2023 年的国家集采和价格管理工作时，首次提出了“新批准药品首发价格形成机制”，要求参照国产新冠药物的定价规则，探索、完善新批准药品首发价格形成机制，企业自主提交的价格构成信息中，包括了原料采购成本、研发费用分摊、销售利润占比等等信息，这些信息的构成应该与药品价格相匹配。并在近日进行重申强调，关注药品的可获得性，并给予合理的价格回报。[Table_CompanyRptType]行业研究敬请参阅末页重要声明及评级说明2 / 4证券研究报告图表 1 2023 医保国谈目录外新增品种价格公司通用名靶点2023 调整后新价格年费用降幅亿帆医药艾贝格司亭α注射液CSF亿帆医药丁甘交联玻璃酸钠980 元/支1,960 元-62%特宝生物/复星医药拓培非格司亭注射液CSF2427 元/支14,562 元-62%艾迪药业艾诺米替片NNRTIs724.5 元/盒8,694 元-36%康哲药业地西泮鼻喷雾剂替瑞奇珠单抗注射液IL-23华领医药多格列艾汀片GKA150.92 元/盒3,622 元-64%恒瑞医药磷酸瑞格列汀片DPP-4信立泰恩那度司他片HIF-PH181.5 元/盒9,438 元-67%贝达药业伏罗尼布片VEGF/PDGFR甲磺酸贝福替尼胶囊EGFR绿叶制药注射用戈舍瑞林微球众生药业来瑞特韦片3CL君实生物氢溴酸氘瑞米德韦片RdRp先声药业先诺特韦片/利托那韦片组合包装3CL479 元/盒479 元-24%基石药业普拉替尼胶囊RET未进阿伐替尼片PDGFRA医保目录程序规则更加完善，企业对药品价格的预期更加客观理性经过国家医保局成立以来连续 6 年目录调整，程序规则更加完善，评审测算更加透明，企业对药品价格的预期更加客观理性。整体程序趋于合理科学，对创新药的纳入进行明确倾斜：优化申报材料，突出临床价值导向、明确谈判材料，关注药物性价比及基金承受能力、评审方式客观，向企业传达稳定预期。重点关注：【艾迪药业】艾诺米替 HIV 国产独家复方单片，赛道稀缺，高成长性，降价压力小。【亿帆医药】F627 第三代长效升白，潜在同类最佳，与正大天晴商业化合作。【华领医药】华堂宁 口服降糖药，独家调节稳态机制，有望实现糖尿病逆转，与拜耳进行推广合作。【信立泰】恩那罗 首个国产 HIF-PHI 肾性缺血用药，有望替代罗沙司他。建议关注：君实生物、盟科药业、荣昌生物、特宝生物、康哲药业、贝达药业、云顶新耀风险提示：政策不确定性、医保谈判结果不及预期、销售浮动风险、新药研发风险。[Table_CompanyRptType]行业研究敬请参阅末页重要声明及评级说明3 / 4证券研究报告舒格利单抗注射液PD-L1未进云顶新耀注射用盐酸依拉环素四环素未进资料来源：国家医保局，华安证券研究所图表 2 2023 医保国谈目录内续约品种价格公司通用名靶点2023 调整后新价格年费用降幅信立泰阿利沙坦酯片AngII贝达药业盐酸埃克替尼片EGFR盐酸恩沙替尼胶囊ALK康弘药业康柏西普眼用注射液盟科药业康替唑胺片诺华磷酸芦可替尼片JAK沙库巴曲缬沙坦钠片ARNI和黄医药索凡替尼胶囊FGFR/VEGF凯因科技索磷布韦维帕他韦片HCV君实生物特瑞普利单抗注射液PD-1百济神州替雷利珠单抗注射液PD-1泽布替尼胶囊BTKi微芯生物西达本胺片HDAC7738 元/盒-6%信达生物信迪利单抗注射液PD-1恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗PD-1荣昌生物注射用泰它西普TACI注射用维迪西妥单抗HER2 ADC资料来源：国家医保局，华安证券研究所[Table_CompanyRptType]行业研究敬请参阅末页重要声明及评级说明4 / 4证券研究报告[Table_Introduction]分析师与研究助理简介分析师：谭国超，医药行业首席分析师，医药行业全覆盖。中山大学本科、香港中文大学硕士，曾任职于强生医疗（上海）医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所。[Table_Reputation]重要声明分析师声明本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告，本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息，本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证，也不保证