医药生物行业周报：ADC出海为何屡迎高光时刻？

1 行业报告│行业周报 请务必阅读报告末页的重要声明 医药生物 ADC 出海为何屡迎高光时刻？ ➢ 国产 ADC 对外授权再创新高 国产 ADC 出海再添新交易。2023 年 12 月 12 日，百利天恒公告与 BMS 就BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）达成合作协议，潜在交易额最高可达84 亿美元，国产 ADC 对外授权金额再创新高。2023 年 12 月 15 日，和铂医药公告与 Seagen 就 HBM9033（间皮素 ADC）达成许可协议，潜在预付款及里程碑收入最高可达 11 亿美元，分成比例可达高双位数。 ➢ 创新驱动国产 ADC 出海 近年来，得益于偶联技术、小分子毒素及抗体修饰技术的进步和突破，ADC行业热度迅速增长。复盘中国 ADC 出海之路，我们认为中国 ADC 能够屡次实现大额对外授权主要有以下原因： 需求端，海外大药企具有扩充 ADC 管线的动力：（1）以 DS-8201 为代表的新一代 ADC 药物在实体瘤上展现出积极的治疗效果，并取得出色的销售成绩，有望涌现出多个大单品药物；（2）以 PD-1 为代表的免疫疗法陆续面临专利到期的困境，通过开拓与 ADC 的联合疗法可以加深产品护城河。 供给端，我们认为中国 ADC 企业具备独特的优势：（1）ADC 药物兴起时间较晚，国内药企积累了深厚的基础和经验，工程师红利也助力国内药企不断提前和加速 Fast-follow 的入局起点和开发速度，有望享受行业发展红利；（2）ADC 药物研发属于组合创新，中国药企在已成药靶点的组合、工艺改进等工程技术手段上具备优势，能够挖掘出新颖的具备“Best-in-Class”潜力的 ADC 分子结构。 ➢ 投资建议 国内 ADC 研发持续推进，相关产品有望陆续兑现，建议关注细分领域研发进度领先的药企，如百利天恒、康诺亚、荣昌生物等；产品显现出同类最佳潜力的药企，如科伦博泰生物、迈威生物、翰森制药、乐普生物、基石药业等；拥有差异化竞争优势产品的药企，如恒瑞医药等。 ADC 药物同时涉及小分子和大分子两种性质相差较大的药物类型，相关研发及生产工艺较为复杂，药企通常会选择和专业的 CRDMO 合作。根据弗若斯特沙利文数据，截至 2022 年全球 ADC 药物发现、开发及制造的外包率高达 70%。我们认为随着 ADC 药物的陆续获批与快速放量，相关 CRDMO公司有望快速发展，建议关注药明合联、皓元医药、迈百瑞等。 风险提示：药物研发不及预期；市场竞争加剧；药物销售不及预期；海外拓展不及预期。 证券研究报告 2023 年 12 月 17 日 投资建议： 强于大市（维持） 上次建议： 强于大市 相对大盘走势 作者 分析师：郑薇 执业证书编号：S0590521070002 邮箱：zhengwei@glsc.com.cn 相关报告 1、《医药生物：为何口服 SERD 药物有望成为大单品？》2023.12.10 2、《医药生物：多肽药物前景广阔，CDMO/原料药需求增加》2023.12.08 -20%-10%0%10%2022/122023/42023/82023/12医药生物沪深300请务必阅读报告末页的重要声明 2 行业报告│行业周报 正文目录 1. ADC 再现大额对外授权 ............................................. 3 2. 创新驱动国产 ADC 出海 ............................................ 4 2.1 海外大药企持续引进 ADC 管线 ................................. 4 2.2 中国药企具备组合创新优势 .................................... 6 3. 相关标的 ........................................................ 10 3.1 恒瑞医药 ................................................... 10 3.2 百利天恒 ................................................... 11 3.3 科伦博泰生物 ............................................... 13 3.4 迈威生物 ................................................... 14 3.5 荣昌生物 ................................................... 15 3.6 康诺亚 ..................................................... 16 4. 风险提示 ........................................................ 17 图表目录 图表 1： 百利天恒与 BMS 合作事项 ...................................... 3 图表 2： 国内 ADC 产品对外授权项目 .................................... 4 图表 3： Padcev+Keytruda 与含铂化疗治疗效果对比 ...................... 5 图表 4： 默沙东部分 ADC 引进管线 ...................................... 5 图表 5： 国产 CLDN18.2 ADC 产品海外授权交易 .......................... 6 图表 6： SKB-264 在三阴乳腺癌（TNBC）上展现“Best-in-Class”疗效 ....... 7 图表 7： SKB-264 在 HR+/HER2-或低表达乳腺癌上挑战 DS-8201 王者地位 ... 8 图表 8： HER2 ADC 展现出泛瘤种的治疗效果 ............................. 9 图表 9： 恒瑞 SHR-A1811 产品展现出潜在“Me-better”疗效 ................. 9 图表 10： 恒瑞医药 ADC 技术平台 ...................................... 10 图表 11： 恒瑞医药 ADC 在研管线 ...................................... 10 图表 12： 百利天恒 ADC 技术平台 ...................................... 11 图表 13： 百利天恒 ADC 在研管线 ...................................... 12 图表 14： 科伦博泰生物 ADC 在研管线 .................................. 13 图表