医药生物行业专题研究：多肽药物前景广阔，CDMO／原料药需求增加

1 行业报告│行业专题研究 请务必阅读报告末页的重要声明 医药生物 多肽药物前景广阔，CDMO/原料药需求增加  GLP-1RA 点燃多肽药物研发热情 随着以司美格鲁肽、替尔泊肽等 GLP-1RA 为代表的多肽药物在糖尿病、减重适应症上获得突破性进展，并进一步拓展至心血管疾病、慢性肾病、心衰、非酒精性脂肪肝、阿尔兹海默症等新领域，多肽药物有望催生年销售额创纪录的重磅单品药物，并驱动相关的原料药和 CDMO 产业链迎来高速发展的新机遇。  高技术壁垒下多肽 CDMO 需求旺盛 多肽创新药物的研发与生产存在较高壁垒，下游药企倾向于和专业的多肽CDMO 或原料药企业合作，实现降本增效。根据弗若斯特沙利文数据，2021-2030 年全球多肽 CDMO 市场规模有望由 22 亿美元增长至 118 亿美元，CAGR 为 21%；中国多肽 CDMO 市场规模有望由 13 亿元增长至 185亿元，CAGR 为 34%。国内多肽 CDMO 起步较晚，但凭借成本优势和技术、产能上的突破，有望赶超海外头部企业。  专利悬崖催生多肽原料药需求 重磅品种专利到期为多肽原料药创造市场机遇。根据弗若斯特沙利文数据，中国多肽原料药市场有望由 2021 年 76 亿元增长至 2030 年的 653 亿元，CAGR 为 27%。中国是多肽原料药出口大国，在成本上具备明显优势，国内多肽原料药企业如圣诺生物、诺泰生物、翰宇药业等前瞻性布局多款GLP-1RA 原料药，随着相关产品核心专利到期，行业有望迎来快速增长。  投资建议 国内多款 GLP-1RA 创新药进入 3 期临床，生物类似药开发亦在有序推进，建议关注创新产品进度领先的信达生物、恒瑞医药，以及销售推广能力较强、产品进度居前的华东医药、丽珠集团等。 当前国内多肽 CDMO 和原料药企业在技术水平和产能布局上与国际水平相近，受下游需求驱动，有望迎来发展机遇，重点推荐药明康德、九洲药业，建议关注凯莱英、诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业。 国产多肽试剂/耗材在品质上比肩国际品牌，同时在成本和价格上具备优势，受下游需求驱动，有望迎来发展机遇，建议关注泰和伟业（保护氨基酸）、昊帆生物（多肽合成试剂）、蓝晓科技（固相合成载体）、纳微科技（树脂）等。 风险提示：药物研发不及预期；产能建设不及预期；市场竞争加剧；工艺开发不及预期。 重点推荐标的 简称 EPS PE CAGR-3 评级 2023E 2024E 2025E 2023E 2023E 2024E 药明康德 3.30 4.03 4.93 23 19 15 18.40% 买入 九洲药业 1.42 1.87 2.52 18 14 10 35.02% 买入 数据来源：公司公告，iFinD，国联证券研究所预测，股价取 2023 年 12 月 07 日收盘价 证券研究报告 2023 年 12 月 08 日 投资建议： 强于大市（维持） 上次建议： 强于大市 相对大盘走势 作者 分析师：郑薇 执业证书编号：S0590521070002 邮箱：zhengwei@glsc.com.cn 相关报告 1、《医药生物：为何出海成为近期焦点？ 》2023.12.03 2、《医药生物：看好呼吸道传染病诊疗产业链投资机会》2023.11.28 -20%-10%0%10%2022/122023/42023/82023/12医药生物沪深300请务必阅读报告末页的重要声明 2 行业报告│行业专题研究 正文目录 1. 多肽：兼具化药和生物药优势的新一代药物 ............................ 4 1.1 独特成药优势促进多肽药物广泛布局 ............................ 4 1.2 技术突破开启多肽药物大规模生产 .............................. 6 2. 终端需求带动中游多肽 CDMO 发展 ................................... 8 2.1 市场需求旺盛，多肽 CDMO 增长迅速 ........................... 8 2.2 技术水平与产能规模是核心竞争壁垒 ........................... 11 3. 原研专利到期驱动原料药快速放量 ................................... 13 3.1 多肽原料药需求多样，中国企业奋起直追........................ 13 3.2 大单品专利到期有望带动原料药需求提升........................ 15 4. 相关标的 ........................................................ 19 5. 风险提示 ........................................................ 28 图表目录 图表 1： 多肽药物与化药、生物药的比较 ................................. 4 图表 2： 2000 年至今 FDA 批准的多肽药物 ............................... 5 图表 3： 2022 年全球多肽药物 TOP10 ................................... 6 图表 4： 多肽药物的发展历史 ........................................... 7 图表 5： 多肽合成方法对比 ............................................. 7 图表 6： 多肽药物合成流程 ............................................. 8 图表 7： 司美格鲁肽全球销售额（分季度，百万美元） ...................... 8 图表 8： 替尔泊肽全球销售额（分季度，百万美元）........................ 8 图表 9： 2016-2030E 全球多肽药物市场规模（亿美元） .................... 9 图表 10： 多肽 CDMO 企业优势 ......................................... 9 图表 11： 2016-2030E 全球多肽 CDMO 市场规模（亿美元） ............... 10 图表 12： 2016-2030E 中国多肽 CDMO 市场规模（亿元） ................. 10 图表 13： 2020 年全球多肽 CDMO 市场竞争格局 ......................... 10 图表 14： 2025E 全球多肽 CDMO 市场竞争格局 .......................... 10 图表 15： 2020 年全球主要多肽 CDMO 公司市场份额 ..................... 11 图表 16：