Nectin-4 ADC最新数据优异，未来海外授权值得关注

本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2023 年 10 月 26 日 迈威生物-U(688062.SH) 公司快报 Nectin-4 ADC 最新数据优异，未来海外授权值得关注 证券研究报告 生物医药Ⅲ 投资评级 买入-A 首次评级 6 个月目标价 36.66 元 股价 (2023-10-25) 24.26 元 交易数据 总市值(百万元) 9,694.30 流通市值(百万元) 4,883.45 总股本(百万股) 399.60 流通股本(百万股) 201.30 12 个月价格区间 14.2/26.84 元 股价表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 4.2 23.8 74.2 绝对收益 -1.4 13.3 70.8 马帅 分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 事件：公司发布 2023 年三季报，报告期内公司实现营业收入1.00 亿元，同比增长 387.22%；归母净利润为-6.73 亿元，扣非归母净利润-6.77 亿元。2023 年 Q3 单季度实现营业收入 955.00万元，同比增长 1.92%；归母净利润为-2.60 亿元，扣非归母净利润-2.62 亿元。 核心品种 Nectin-4 ADC 数据优异，未来海外授权潜力较大。近日公司公告披露了其核心品种 Nectin-4 ADC 在尿路上皮癌后线治疗中的数据，研究结果表明，在 1.25mg/kg 剂量组的 37 例尿路上皮癌可肿评受试者中，其 Nectin-4 ADC 治疗的 ORR 为 62.2%，相对已上市 Nectin-4 ADC Padcev 既往在类似人群中约 40-44%的ORR 更优异。此外，近期 ESMO 会议上 Seagen 披露了 Padcev+PD-1 单抗帕博利珠单抗在尿路上皮癌一线的数据，该研究中 Padcev+帕博利珠单抗组合疗法相对目前标准一线治疗化疗在 mPFS（12.5mo VS 6.3mo）以及 mOS（31.5mo VS 16.1mo）上表现出显著优势；目前公司 Nectin-4 ADC+PD-1 组合疗法尿路上皮癌一线2 期已在入组阶段，未来有望顺利拓展至一线治疗中。出海方面，公司 Nectin-4 ADC 为在研 Nectin-4 ADC 产品中进展最快的品种，未来海外授权潜力较大。其他 ADC 管线方面，公司 TROP2 ADC、B7H3 ADC 目前均已在 1 期临床入组阶段，未来数据披露值得期待。 多个重磅创新药快速推进中，创新管线丰富度不断提升。除 ADC药物外，公司还有多个创新药产品处于临床开发阶段，其中白蛋白升白药 8MW0511 即将进入 BLA 阶段，目前已和扬子江药业形成战略合作，未来有望借助其强大的销售能力开拓中国市场；自研眼科 VEGF 单抗 9MW0211 目前处于 3 期临床；CD47/PD-L1 双抗6MW3211 为 CD47 双抗产品，在临床前研究中未观察到任何红细胞毒性； ST2 单抗 9MW1911 为国内首个 ST2 单抗，目前已完成 1 期临床剂量爬坡；此外公司还有 TMPRSS6 单抗、IL-11 单抗、α-toxin 单抗等多个产品处于早期临床开发阶段，未来有望随研发推进进一步丰富后期临床管线。 多个生物类似药逐步兑现，国内+海外市场布局有望持续贡献现金流。目前公司在生物类似药领域已布局阿达木单抗、地舒单抗、阿柏西普等 3 个生物类似药，其中阿达木单抗、地舒单抗 9MW0311-10%0%10%20%30%40%50%60%70%80%2022-102023-022023-062023-10迈威生物-U沪深300本报告仅供 Choice 东方财富 使用，请勿传阅。999563314 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 公司快报/贝达药业 已获批上市，地舒单抗 9MW0321 已在 BLA 阶段，阿柏西普在 3 期临床开发阶段。目前公司阿达木单抗、地舒单抗等销售额及市场份额较小，我们认为在国内市场其未来有望受益于公司强力的营销团队实现产品加速放量；在出海方面，公司已与 Binnopharm Group 就阿达木单抗、地舒单抗 9MW0311、地舒单抗 9MW0321 三款生物类似药在俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区内的开发、生产和销售达成战略合作协议，将加速其全球商业化进程。 投资建议：我们预计公司 2023 年-2025 年的收入分别为 1.55 亿元、6.45 亿元、17.24 亿元，净利润分别为-7.72 亿元、-6.28 亿元、-3.19 亿元；考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，我们认为公司未来发展前景可观，根据DCF 模型给与 6 个月目标价 36.66 元，首次给与买入-A 级投资评级。 风险提示：创新药临床试验进度不及预期的风险，临床试验失败的风险，医药政策变化的风险，产品销售不及预期的风险。 [Table_Finance1] (百万元) 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 主营收入 16.2 27.7 155.0 645.3 1,723.9 净利润 -769.6 -955.2 -772.1 -627.7 -318.6 每股收益(元) -1.93 -2.39 -1.93 -1.57 -0.80 每股净资产(元) 2.53 8.80 6.86 5.29 4.49 盈利和估值 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 市盈率(倍) -12.6 -10.1 -12.6 -15.4 -30.4 市净率(倍) 9.6 2.8 3.5 4.6 5.4 净利润率 -4,742.9% -3,445.0% -498.1% -97.3% -18.5% 净资产收益率 -76.1% -27.2% -28.2% -29.7% -17.7% 股息收益率 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% ROIC -93.2% -149.9% -72.3% 9.1% 1.0% 数据来源：Wind 资讯，安信证券研究中心预测 本报告仅供 Choice 东方财富 使用，请勿传阅。公司快报/迈威生物-U 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 附表：迈威生物 DCF 估值模型 表1：迈威生物 DCF 估值模型 2023E 2024E 2025E 2026E 202