两大新品医保谈判在即，EGFRcMET双抗后续进展值得关注

本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2023 年 10 月 26 日 贝达药业(300558.SZ) 公司快报 两大新品医保谈判在即，EGFR/cMET 双抗后续进展值得关注 证券研究报告 化学制剂 投资评级 买入-A 首次评级 6 个月目标价 69.54 元 股价 (2023-10-25) 55.61 元 交易数据 总市值(百万元) 23,272.00 流通市值(百万元) 23,209.86 总股本(百万股) 418.49 流通股本(百万股) 417.37 12 个月价格区间 43.9/71.3 元 股价表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 7.5 18.6 9.3 绝对收益 1.8 8.1 5.9 马帅 分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 事件：公司发布 2023 年三季报，报告期内实现营业收入 20.44亿元，同比增长 22.90%；实现归母净利润 3.05 亿元，同比增长196.38%；实现扣非归母净利润 2.41 亿元，同比增长 282.70%。2023 年 Q3 单季度实现营业收入 7.30 亿元，同比增长 78.24%；实现归母净利润 1.56 亿元，同比增长 1833.29%%；实现扣非归母净利润 1.52 亿元，同比增长 5753.09%。 贝福替尼、伏罗尼布两大新品即将参加医保谈判，有望加速放量。公司第三代 EGFR-TKI 甲磺酸贝福替尼 NSCLC 二线适应症于2023 年 5 月获批，伏罗尼布肾癌适应症于 2023 年 6 月获批，上述两大产品均有资格参与 2023 年医保谈判，即将参加 2023 年医保谈判。其中，贝福替尼为本次医保谈判中为数不多首次谈医保的大品种之一，未来若能成功纳入医保目录，将有望加速放量，成为新的业绩增长点。 EGFR/cMET 双抗 MCLA-129+贝福替尼未来 EGFRmut NSCLC 一线治疗值得期待。近期 ESMO 会议上强生公布了 EGFR/cMET 双抗Amivantamab +三代 EGFR TKI Lazertinib 在 NSCLC 一线的最新数据，研究结果显示，联合疗法相对目前一线标准疗法奥希替尼单药在 PFS 上表现优异（23.7mo VS 16.6mo），预计未来有望取代奥希替尼单药成为 EGFRmut NSCLC 一线标准疗法。公司 MCLA-129+贝福替尼联合用药已获批临床，作为同类组合疗法，未来在 NSCLC一线的确定性较高，有望进一步巩固公司在肺癌领域优势地位。 研发持续推进，公司产品矩阵丰富度不断提升，目前已有多个药物及其适应症推进至不同开发阶段。 3 期临床阶段：恩沙替尼术后辅助治疗适应症正开展 3 期临床试验，贝福替尼术后辅助治疗适应症正开展 3 期临床试验，CDK4/6 抑制剂 BPI-16350 联合氟维司群二线治疗 HR 阳性/HER2 阴性的乳腺癌适应症正开展 3 期临床。 2 期期临床阶段：伏罗尼布湿性年龄相关性黄斑变性适应症、PD-1 巴替利单抗单药治疗宫颈癌、泽弗利单抗联合巴替利单抗用于治疗宫颈癌正开展 2 期临床，MRX2843 急性髓系白血病适应症正推进 1/2 期临床。 -16%-6%4%14%24%34%2022-102023-022023-062023-10贝达药业沪深300 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 公司快报/贝达药业 1 期临床阶段：MCLA-129 联合甲磺酸贝福替尼胶囊治疗 EGFR 敏感突变晚期 NSCLC 正推进 1 期临床；MerTK/FLT3 双重抑制剂MRX2843、FGFR4 双重抑制剂 BPI-43487、四代 EGFR-TKI BPI-361175、SHP2 抑制剂 BPI-442096、EGFR/c-Met 双特异性抗体MCLA-129、PI3Kα选择性抑制剂 BPI-21668、KRAS G12C 抑制剂BPI-421286、PD-L1 抑制剂 BPI-371153、TEAD 抑制剂 BPI-460372、HIF-2α抑制剂 BPI-452080、CD73 抑制剂 BPI-472372 及 GARP 和PD-L1 为靶点的三功能双特异性 IgG1 亚型人源化抗体 BPB-101（适应症均为晚期实体瘤）已开展 1 期临床。此外，伏罗尼布和Durasert 技术相结合的玻璃体内植入剂 EYP-1901 病理性近视脉络膜新生血管适应症正开展 1 期临床。 投资建议：我们预计公司 2023 年-2025 年的收入增速分别为20.4%、35.3%、23.7%，净利润增速分别为 166.0%、38.7%、28.5%，对应 EPS 分别为 0.92 元、1.28 元、1.65 元，对应 PE 分别为 60.2倍、43.4 倍、33.7 倍；考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，我们认为公司未来发展前景可观，根据 DCF 模型给与 6 个月目标价 69.54 元，首次给与买入-A 级投资评级。 风险提示：医保谈判不及预期的风险，埃克替尼、贝福替尼等大品种销售不及预期的风险，创新药临床试验进度不及预期/失败的风险，医药政策变化的风险。 [Table_Finance1] (百万元) 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 主营收入 2,245.9 2,376.6 2,861.8 3,870.7 4,789.3 净利润 383.1 145.4 386.9 536.7 689.7 每股收益(元) 0.92 0.35 0.92 1.28 1.65 每股净资产(元) 10.90 11.59 12.00 12.98 14.27 盈利和估值 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 市盈率(倍) 60.8 160.0 60.2 43.4 33.7 市净率(倍) 5.1 4.8 4.6 4.3 3.9 净利润率 17.1% 6.1% 13.5% 13.9% 14.4% 净资产收益率 8.4% 3.0% 7.7% 9.9% 11.6% 股息收益率 0.4% 0.1% 0.4% 0.5% 0.7% ROIC 16.2% 11.8% 8.4% 13.0% 19.4% 数据来源：Wind 资讯，安信证券研究中心预测 公司快报/贝达药业 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3