医药生物行业跟踪周报:GLP1靶点热度高,重点推荐信达生物、华东医药等

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 37 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 GLP1 靶点热度高,重点推荐信达生物、华东医药等 2023 年 09 月 24 日 证券分析师 朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《临床学术会议有序恢复,战略性配置医药板块》 2023-09-17 《老龄化促使带疱疫苗空间广阔,推荐智飞生物》 2023-09-11 增持(维持) [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今医药指数涨幅分别为 0.35%、-9.43%,相对沪指的超额收益分别为-0.46%、-3.00%;本周(2023.9.18-2023.9.24)生物制品、医疗服务及化药等股价涨幅大,中药、医药商业及器械等股价涨幅较小;本周涨幅居前常山药业(+37%)、翰宇药业(+36%)、福瑞股份(+22%),跌幅居前恩华药业(-11%)、莱美药业(-9%)、康为世纪(-8%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值微涨,其中 GLP1 产业链相关药物涨幅较大。 ◼ 我国肥胖人数从 2016 年的 1.8 亿人增至 2020 年的 2.2 亿人,年复合增长率为 5.0%。到 2030 年,肥胖人数近 3.3 亿人,成人中超重和肥胖患病率可能将达到 65.3%,在儿童青少年中将达到 31.8%。我们认为随着肥胖人群的增加、居民体重管理和健康意识的增强,减肥需求市场将持续增长。诺和诺德 GLP-1 类药物在国际市场的市占率(按收入算)则稳步上升,截至 2023 年 2 月,市占率为 65%,主要源于司美格鲁肽的快速放量。后续司美格鲁肽针对多种慢性疾病也在积极布局,潜力巨大,包括:心脑血管疾病、NASH 和 AD 等。礼来的替尔泊肽(GLP1/GIPR)上市之后放量增速快于司美,在于其在减重效果上的提升。华东医药的利拉鲁肽生物类似物已经获批减重适应症,司美格鲁肽的生物类似物处在临床 3 期。信达生物的玛仕度肽(GLP1/GCGR)是国产进度最快的 GLP1 双靶药,减重效果优异,先发优势明显。重点关注:信达生物和华东医药。 ◼ 阿斯利康「奥希替尼」新适应症国内报上市;安斯泰来「恩扎卢胺」新适应症申报上市;赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症国内获批,治疗成人结节性痒疹:9 月 21 日,据 CDE 官网显示,阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症国内申报上市(受理号:JXHS2300086/7);9 月 19 日,据 CDE 官网显示,安斯泰来恩扎卢胺软胶囊新适应症申报上市(受理号:JXHS2300084)。推测本次适应症为恩扎卢胺联合雄性激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC);9 月 22 日,NMPA 最新批件显示,赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症获批上市(受理号:JXSS2300021),用于治疗成人结节性痒疹。这项上市申请此前在今年 2 月 22 日被 CDE 纳入优先审评,3 月 7 日获正式受理。 ◼ 具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等;2)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;5)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;6)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;9)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;10)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。 ◼ 风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策进一步严厉等。 -9%-6%-3%0%3%6%9%12%15%18%21%24%2022/9/262023/1/242023/5/242023/9/21医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所 行业跟踪周报 2 / 37 内容目录 1. 板块观点 .............................................................................................................................................. 4 1.1. 临床学术会议有序恢复,战略性配置医药板块..................................................................... 4 1.2. 细分板块观点............................................................................................................................. 7 2. 明星靶点 GLP1,减重市场百舸争流 ............................................................................................. 10 2.1. 肥胖人数逐年增加,减重市场需求凸显............................................................................... 10 2.2. 海外对标产品销售火爆,商业化潜力巨大........................................................................... 11 2.3. GLP1 类产品减重效果明显,即将迎来上市潮 ..................................................................... 12 2.4. 司美格鲁肽和替尔泊肽快速放量,多肽 CDMO 产业链受益............................................. 14 3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 15 3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) ............................................... 15 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................... 22 3.3.

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2023-09-25
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