医药日报：酶替代疗法Loargys获FDA批准

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2026 年 02 月 25 日 行业日报 看好 / 维持 医药 医药 太平洋医药日报（20260225）：酶替代疗法 Loargys 获 FDA 批准 ◼ 走势比较 ◼ 子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药Ⅱ 中性 其 他 医 药 医疗 中性 相关研究报告 <<太平洋医药日报（20260224）：Molbreevi 获 FDA 授予优先审评资格>>--2026-02-25 <<太平洋医药日报（20260213）：安进Inebilizumab 获欧盟批准>>--2026-02-15 <<太平洋医药日报（20260212）：默沙东 Keytruda 获 FDA 批准新适应症>>--2026-02-15 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴 电话： E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190524060001 报告摘要 市场表现： 2025 年 2 月 25 日，医药板块涨跌幅+0.84%，跑赢沪深 300 指数0.24pct，涨跌幅居申万 31 个子行业第 14 名。各医药子行业中，其他生物制品(+2.39%)、医院（+2.04%)、医疗耗材(+1.58%)表现居前，线下药店（+0.32%）、体外诊断(+0.33%)、医疗研发外包（+0.34%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前 3 位分别为长春高新(+10.00%)、爱迪特（+9.03%)、常山药业(+8.87%)；跌幅榜前 3 位为前沿生物（-4.09%)、百利天恒（-3.62%）、硕世生物(-2.97%)。 行业要闻： 近日，Immedica 宣布，美国 FDA 已加速批准 Loargys，用于联合饮食蛋白限制，治疗 2 岁及以上的儿童及成人精氨酸酶 1 缺乏症（ARG1-D）患者的高精氨酸血症。此次获批主要基于 3 期 PEACE 试验取得的积极结果，数据显示：在第 24 周时，接受 Loargys 治疗的患者血浆精氨酸（pArg）的几何平均值从 354.0 μmol/L 显著降低至 86.4 μmol/L。Loargys 是一种重组人精氨酸酶，可以快速、持续地降低血浆中精氨酸及其毒性代谢物的水平，同时改善临床症状，该药已在欧盟和英国获得批准。 （来源：Immedica，太平洋证券研究院） 公司要闻： 赛诺医疗（688108）：公司发布 2025 年业绩快报，公司 2025 年实现营业收入 5.25 亿元，同比增长 14.53%，归母净利润为 0.47 亿元，同比增长 3057.05%，扣非后归母净利润为 0.34 亿元，同比增长 293.82%。 联影医疗（688271）：公司发布 2025 年业绩快报，公司 2025 年实现营业收入 138.21 亿元，同比增长 34.18%，归母净利润为 18.88 亿元，同比增长 49.60%，扣非后归母净利润为 17.88 亿元，同比增长 77.01%。 汇宇制药（688553）：公司发布公告，近日收到美国 FDA 的通知，公司向美国 FDA 申报的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液的新药申请（NDA）均已获得批准，有利于公司拓展美国市场的销售。 爱博医疗（688050）：公司发布公告，公司拟使用并购贷款及自有资金收购德美医疗的 68.31%股权，交易对价为 68,300.46 万元，德美医疗是国内运动医学的头部企业，此次收购完成后将成为公司控股子公司。 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 (10%)(2%)6%14%22%30%25/2/2525/5/925/7/2125/10/225/12/1426/2/25医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业日报 P2 太平洋医药日报（20260225）：酶替代疗法 Loargys 获 FDA 批准 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来 6 个月内，行业整体回报高于沪深 300 指数 5%以上； 中性：预计未来 6 个月内，行业整体回报介于沪深 300 指数-5%与 5%之间； 看淡：预计未来 6 个月内，行业整体回报低于沪深 300 指数 5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅在 15%以上； 增持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于 5%与 15%之间； 持有：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与 5%之间； 减持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路 926 号同德广场写字楼 31 楼 研究院 中国北京 100044 北京市西城区北展北街九号 华远·企业号 D 座 投诉电话： 95397 投诉邮箱： kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。