医药日报：默沙东Keytruda获FDA批准新适应症

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2026 年 02 月 12 日 行业日报 看好 / 维持 医药 医药 太平洋医药日报（20260212）：默沙东 Keytruda 获 FDA 批准新适应症 ◼ 走势比较 ◼ 子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药Ⅱ 中性 其 他 医 药 医疗 中性 相关研究报告 <<太平洋医药日报（20260210）：罗氏Fenebrutinib 三 期 临 床 成 功 >>--2026-02-11 <<太平洋医药日报（20260209）：Aicuris 在研小分子 Pritelivir 三期临床成功>>--2026-02-10 <<太平洋医药日报（20260206）：安进Daxdilimab 二期临床成功>>--2026-02-07 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴 电话： E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190524060001 报告摘要 市场表现： 2025 年 2 月 12 日，医药板块涨跌幅-0.60%，跑输沪深 300 指数0.72pct，涨跌幅居申万 31 个子行业第 21 名。各医药子行业中，医疗研发外包(+1.27%)、其他生物制品（-0.25%)、医疗设备(-0.54%)表现居前，医疗耗材（-1.22%）、医药流通(-0.98%)、体外诊断（-0.85%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前 3 位分别为艾迪特(+15.44%)、万泽股份（+8.25%)、卫光生物(+7.49%)；跌幅榜前 3 位为振德医疗（-6.76%)、常山药业（-6.11%）、力诺药包(-4.60%)。 行业要闻： 近日，默沙东（MSD）宣布，美国 FDA 已批准 Keytruda（Pembrolizumab）与紫杉醇联用，联合或不联合 bevacizumab，用于治疗 PD-L1 阳性（综合阳性评分［CPS］≥1）的成人铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者既往已接受过一线或两线全身治疗方案。Keytruda 是一种抗 PD-1 抗体疗法，该药可阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 和PD-L2 之间的相互作用，从而激活 T 淋巴细胞，这一过程可能同时影响肿瘤细胞和正常细胞。 （来源：默沙东，太平洋证券研究院） 公司要闻： 翰宇药业（300199）：公司发布公告，近日收到美国食品药品监管局下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请（ANDA）批准证书，此次获批将进一步丰富公司海外产品管线，拓宽公司在美国的药品市场。 百奥泰（688177）：公司发布公告，近日收到欧洲药品管理局签发的关于 Gotenfia®（BAT2506，戈利木单抗注射液）上市批准通知，此次获批将进一步拓展公司国际化市场，提升公司产品的国际影响力。 广济药业（000952）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲钴胺片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 京新药业（002020）：公司发布公告，公司近日向香港联交所递交了发行境外上市股份（H 股）并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行并上市的申请资料。 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 (10%)0%10%20%30%40%25/2/1225/4/2625/7/825/9/1925/12/126/2/12医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业日报 P2 太平洋医药日报（20260212）：默沙东 Keytruda 获 FDA 批准新适应症 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来 6 个月内，行业整体回报高于沪深 300 指数 5%以上； 中性：预计未来 6 个月内，行业整体回报介于沪深 300 指数-5%与 5%之间； 看淡：预计未来 6 个月内，行业整体回报低于沪深 300 指数 5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅在 15%以上； 增持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于 5%与 15%之间； 持有：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与 5%之间； 减持：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路 926 号同德广场写字楼 31 楼 研究院 中国北京 100044 北京市西城区北展北街九号 华远·企业号 D 座 投诉电话： 95397 投诉邮箱： kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。