医药行业动态研究·行业周报-创新药：国谈规则征求意见，支持创新导向明确

创新药：国谈规则征求意见，支持创新导向明确发布日期：2023年7月08日证券研究报告·医药行业动态研究·行业周报本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SFC编号： ASZ591袁清慧yuanqinghui@csc.com.cnSAC编号： S1440520030001SFC编号： BPW879王在存wangzaicun@csc.com.cnSAC编号： S1440521070003 摘要核心观点：7月4日医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。新的药品续约规则征求意见稿中，对续约降幅计算公式进行了进一步的明确和细化，并给予企业更多的选择。1）“征求意见稿”符合预期，体现支持创新。我们认为，新续约规则有利于引导对创新药长期定价机制的形成并给予行业更明确的长期预期，体现医保对创新的支持。2) 目录内“4年及以上”品种支付标准降幅减半。对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，“支付标准在前述计算值基础上减半”。考虑到“计算值”为降幅，支付标准降幅减半有望改善相对成熟品种医保支付环境。3) 医保基金支出预算表述更新，新规则明确“纳入医保支付范围的费用”。医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算。我们认为，新计算方式明确了未被纳入医保支付范围的药品销售不再被计算，规则更加细化透明。4) 新冠类产品有望不降价，“重新谈判”药品范围有所增加。对纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品，如基金实际支出超出基金支出预算的，经专家论证后，本次续约可予不降价。有利于新冠药物医保支付环境。“企业申请重新谈判且符合条件的药品”也可成为“重新谈判”类药品。给予企业更多自主选择的空间。近期创新药医保支付政策出现边际改善，前期调整充分，我们认为板块有修复机会，重点推荐恒瑞医药、信达生物及荣昌生物。下半年我们看好什么：预计23年下半年国内诊疗量将会持续复苏。此前医疗机构经营受疫情影响明显，2023年2月以来，我国医院诊疗量逐步恢复，上市公司一季报也反映出终端恢复态势良好。预计在低基数效应下，23Q2-Q4我国医院诊疗量同比增速将有较好恢复。处方药：技术驱动，创新升级；政策触底，传统转型。技术创新驱动药物形式变化，ASCO众多企业发布最新进展，多个国产双抗、ADC、免疫疗法及细胞疗法数据值得关注。从治疗领域来看非肿瘤领域百花齐放，减重成为重要增长极。政策信号见底，集采风险逐步释放。创新转型的仿制药企走向估值正循环。2 摘要3下半年我们看好什么：医疗器械：围绕院端复苏、政策出清及格局变化，精选结构机会。医疗设备：医疗新基建维持高景气，看好内镜、康复和设备上游投资机会。高值耗材：集采推动上市公司战略调整，关注集采落地品种业绩拐点。IVD：关注常规诊疗复苏及政策落地。低值耗材：国内受益诊疗量恢复及产品升级，海外受益大客户订单的持续获取。中医药产业链：小荷才露尖尖角。供给侧：中药注册管理专门规定出台，促进行业长期高质量发展；中成药集采稳步推进，整体进度符合预期；基药目录调整在即，中药品种有望受益；支付端：政策春风持续加码，医保大力支持中医药传承创新发展。医疗服务：看好眼科及严肃医疗等细分赛道。2023年终端需求持续修复，眼科医疗服务弹性较大。细分行业表现复盘及进展更新：医疗器械板块： 2023年6月29日国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》，《规划》明确了“十四五”期间大型医用设备规划配置数量和准入标准。医疗服务板块：估值有所调整，相关公司基本面正常。中药板块：市场开始关注疫情反复带来的影响、以及相关公司二季度业绩表现。港股行情回顾：本周医药整体跑赢大盘，生物制药及CXO表现较好。本周恒生医疗保健下跌0.54%，恒生指数下跌2.91%，恒生医疗保健整体跑赢大盘2.37%。2023年以来，恒生医疗保健整体跑输大盘15.76%。子行业方面，本周生物制药（+3.70%）、CXO（+0.49%）子行业表现较好。A股行情回顾：本周医药整体跑输大盘，生物制药表现较好。本周医药指数下跌2.06%，万得全A指数下跌0.49%，医药指数整体跑输大盘1.57%。2023年以来，医药指数整体跑输大盘10.06%。子行业方面，本周生物制药（+0.73%）子行业表现较好。风险提示：药械招采政策严于预期、行业竞争激烈程度强于预期、创新药及器械审批进度不及预期，疫情变化难以判断。行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。新冠、流感等疾病变化反复；我国是人口大国，脆弱人群数量多，地区发展不平衡，医疗资源总量不足，一些地区的疫情还有一定规模。受病毒变异和气候因素影响，新冠、流感等如若反复，可能对各企业经营产生影响。 目录45风险提示1创新药：国谈规则征求意见，支持创新导向明确3港股行情回顾：医药整体跑赢大盘，生物制药及CXO表现较好4A股行情回顾：医药整体跑输大盘，生物制药表现较好2细分行业周度复盘 1创新药：国谈规则征求意见，支持创新导向明确 国谈规则征求意见，支持创新导向明确资料来源：国家医保局，中信建投证券政策更新：国谈规则征求意见，支持创新导向明确7月4日医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。新的药品续约规则征求意见稿中，对续约降幅计算公式进行了进一步的明确和细化，并给予企业更多的选择。总体来说，新规则更科学更细化，有利于构建更可预期的创新药支付环境，体现医保对创新的支持。“征求意见稿”符合预期，体现支持创新。2018年以来，已有66个创新药谈判成功纳入医保，我国医保对新药的支出也从2019年的59.49亿增长到2022年的481.89亿元，部分药品在首次谈判两年后进入续约阶段。2023年是药品谈判“简易续约”规则执行的第二年，在经过第一年的执行后，相关规则进行了细化和明确，增加“4年及以上”品种的续约降幅指引，细化和明确计算规则，同时考虑新冠药品的医保价格等因素。我们认为，新续约规则有利于引导对创新药长期定价机制的形成并给予行业更明确的长期预期，体现医保对创新的支持。目录内“4年及以上”品种支付标准降幅减半。对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，“支付标准在前述计算值基础上减半”。考虑到“计算值”为降幅，支付标准降幅减半有望改善相对成熟品种医保支付环境。医保基金支出预算表述更新，新规则明确“纳入医保支付范围的费用”。医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算，而是以