全球及中国高磷血症药物行业蓝皮书

Copyright © 2023 China Insights Consultancy. All rights reserved. 12023年6月Copyright © 2023 China Insights Consultancy. All rights reserved. 2中国ESRD患者人数呈连年增长态势，2022年已超350万人资料来源：Journal of human nutrition and dietetics；Nephrology；中华器官移植杂志；中华肾脏病杂志；灼识咨询ESRD的常见病因ESRD的诊疗路径ØESRD也被称为终末期肾功能衰竭，是指肾脏功能发生不可逆转的衰退，几乎完全丧失自主清除血液中的废物的能力，使得患者只能依赖肾替代治疗，即肾移植和透析治疗，以维持正常生命需要，其中多数患者通过接受血液透析治疗来延长生存期。Ø当患者的肾小球滤过率（Glomerular Filtration Rate，GFR）小于15 mL/min/1.73m2 时，患者即需做透析前准备1 。糖尿病高血压血管疾病肾脏功能障碍，如：肾小球疾病、囊肾疾病、急性肾损伤等药物影响，如：非甾体抗炎药（NSAIDS），抗逆转录病毒药物等泌尿系统梗阻中国ESRD患病人数, 2016-2035E *2035E2022201620182020ESRD患病人数（万人）ESRD患病率（%）ESRD患者肾脏功能丧失肾替代治疗血液透析~ 85%肾移植：2022年全国肾移植例数~1万例注：*目前中国尚未出现全国范围的ESRD流行病学调查结果，仅有少量单中心内的ESRD流行病学统计数据，不具有代表性。同时，肾病病因复杂与国情与饮食文化习惯直接相关2，需要考虑减少的饮食习惯对于流行病学造成的差异3，因此中国患病率数据参照USRDS数据库中与中国国情相似、饮食习惯相似的韩国及新加坡的ESRD患病率参考文献：1. Hashmi, M.F., Benjamin, O. and Lappin, S.L. (2023) End-stage renal disease - StatPearls - NCBI bookshelf, StatPearls. 2. Quintela, Bárbara Cibelle Soares Farias et al. (2021) “Dietary patterns and chronic kidney disease outcomes: A systematic review,” Nephrology (Carlton, Vic.), 26(7), pp. 603–612. 3. Conley, Marguerite et al. (2022) “Dietary habits in Australian, New Zealand and Malaysian patients with end stage kidney failure: A pre‐specified cross‐sectional study of the FAVOURED trial participants,” Journal of human nutrition and dietetics, 35(6), pp. 1178–1191. 透析治疗2022年在透患者数量~96.8万例腹膜透析~ 15%由于肾脏供体缺乏，目前大多数ESRD患者都需要透析以维持生命。血液透析高通量血液透析血液透析滤过血液灌流持续性不卧床腹膜透析日间非卧床腹膜透析夜间间歇性腹膜透析持续循环腹膜透析强化持续循环腹膜透析肾功能障碍、糖尿病、高血压等常见ESRD病因的患病率持续抬升ESRD患者几乎完全丧失自主清除血液中废物的能力，为透析治疗刚需人群Copyright © 2023 China Insights Consultancy. All rights reserved. 3中国ESRD患者中透析治疗渗透率仅为27%，2035年中国ESRD患者的透析治疗渗透率有望达到70%资料来源：DOPPS；各地政府官网；灼识咨询中国透析治疗人数及ESRD患者透析渗透率，2016-2035E中国与发达国家ESRD患者透析治疗渗透率对比*国家政策支持不断扩大透析治疗可及性2016年 《“健康中国2030”规划纲要》为独立透析中心的建立提供了政策支持2019年 《关于印发促进社会办医持续健康规范发展意见的通知》鼓励社会力量参与透析中心的建设和运营2021年 《血液净化标准操作规程》增强了血液净化的可操作性，使其更为适应社会需求肾透析医保报销比例高国家医保报销比例为70%-95%居民医保、新农合医保报销比例为70%-80%中国透析中心数量连年增长，医疗资源短缺逐年得到改善27%51%72%98%注：*德国、日本最新渗透率为2020年更新数字，为最新公布数据；中国及美国为2022年数据2035E20222016中国腹膜透析中心（家）中国血液透析中心（家）2030E29.144.720.838%173.351%19%20202034E91.1185.32028E48%96.924.8139.32033E44%2027E22.870%26.9150.3128.8264.666%164.1118.741%35%2026E41.452.033.8117.19.52025E109.07.22029E197.62035E99.861.115.667.430%24%87.620222031E8.714.12024E27%161.612.6106.731.4151.62032E139.625%177.282.836.358%11.452.462%2019190.7202169.3204.710.373.638.817.357.922%80.720182023E2016128.063.3219.121%32%233.917%223.2249.1201775.0210.355%19.0腹膜透析人数（万人） 血液透析人数（万人） ESRD患者透析率（%）与发达国家相比，中国的治疗渗透率提升空间巨大国家持续支持透析中心建设和透析医保报销~13,000~ 2,700Copyright © 2023 China Insights Consultancy. All rights reserved. 4高磷血症的并发症高磷血症的危害肾衰竭血磷水平每升高1mg/dl，肾衰竭风险增加36%1心血管疾病CKD患者血磷每升高1mg/dl（约0.3mmol/L），心血管事件风险增加20%2；在CKD血液透析患者中，高磷血症与心血管死亡风险显著相关继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）PTH分泌增加并促进继发性甲状旁腺功能亢进的进展高血压CKD患者收缩压与血浆磷酸盐水平呈正相关3血管钙化中国透析患者总体血管钙化患病率高达77.4%4CKD各期发生风险每增加约0.16mmol/L，CKD 4期发生风险显著增加1.61倍，5期发生风险显著增加2.85倍5高磷血症是ESRD患者的重要并发症，其所带来肾衰竭、心血管疾病、高血压等并发症风险将带来严重的疾病社会负担资料来源：Patient Prefer Adheren