康方生物B(09926.HK)双抗领域勤耕不辍，扬帆出海砥砺前行

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明海外研究公司跟踪报告证券研究报告＃industryId＃生物医药＃investSuggestion＃无评级＃investSuggestionChange＃＃marketData＃市场数据市场数据日期2023.3.21收盘价（港元）43.50总股本（百万股）841.06流通股本（百万股）841.06净资产（亿元）26.08总资产（亿元）49.82每股净资产(元)3.19数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理＃relatedReport＃＃emailAuthor＃分析师：张忆东zhangyd@xyzq.com.cnSFC：BIS749SAC：S0190510110012杨希成yangxicheng@xyzq.com.cnSAC: S0190522090002李博康libokang@xyzq.com.cnSAC: S0190522120003请注意：杨希成、李博康并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管的活动。＃＃09926.HK＃dyCompany＃康方生物-B港股通（沪）＃title＃双抗领域勤耕不辍，扬帆出海砥砺前行＃createTime1＃2023 年 3 月 22 日投资要点＃summary＃公司共开发了超过 30 个创新候选药物，17 个药物进入临床阶段；其中 3 款产品进入商业化阶段，包括首个上市的国产双抗 AK104（PD-1/CTLA-4 双抗，2022.6.29 获批上市）、自主创新研发的单抗 AK105（PD-1，2021.8 获批上市）、授权给乐普生物 PD-1 单抗普特利单抗(2022.9 获批上市)；8 个产品/15 个管线处于 III 期及以后阶段，11 个 IND 批件。卡度尼利（AK104）：全球首批 PD-1/CTLA-4 双抗，宫颈癌竞争壁垒领衔适应症布局。AK104 已取得治疗 2L/3L 复发/转移性宫颈癌有效性数据，且 1L宫颈癌关键 III 期完成入组，局晚期宫颈癌关键 III 期已启动。基于卡度尼利优异的疗效和安全性，卡度尼利获批 4 个月时被中国肿瘤权威学会 CSCO 写入宫颈癌指南二线免疫治疗推荐。已与 Summit Therapeutics 合作出海，里程碑款项 50 亿美元，首付款共 5 亿美元，已收到一期首付款 3 亿美元。伊沃西单抗（AK112）：全球首个临床 PD-1/VEGF 双抗，已获得 3 个突破性治疗药物认定。已有两项 III 期临床与一项 II 期临床正在进行，而国内其他 5款 PD-1/VEGF 双抗都处于临床 I/II 阶段，领跑国内竞争格局。派安普利单抗（AK105）：差异化设计助力优异疗效，多项适应症获批在即。首个适应症复发或难治性霍奇金淋巴癌已于 2021 年 8 月获批上市。1L 鳞状NSCLC 适应症于 2023 年 1 月获批上市。3L 鼻咽癌于 21 年 7 月递交了上市申请并获受理，预计 23 年获批上市。2022 全年实现销售收入 5.58 亿元，较去年同期增长 164%。已与正大天晴签订中国独家销售协议，市场影响力进一步扩大。风险提示：行业政策变动超预期，市场竞争加剧风险，研发进展不及预期风险。主要财务指标会计年度2019202020212022营业收入(百万元)78.980.27229.16839.42同比增长--99.65%83,229.82%266.31%归母净利润(百万元)-274.98-833.82-1,159.76-1,297.72同比增长----每股收益(元)--1.65-1.32-1.42每股经营现金流(元)-0.36-0.78-1.23-1.47来源：WIND，兴业证券经济与金融研究院整理 仅供内部参考，请勿外传请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明- 2 -海外公司跟踪报告(无评级)目录1 康方生物：双抗领域崭露头角，商业化平稳铺展.................................................................... - 4 -1.1 十年潜心稳步发展，肿瘤自免砥砺前行.............................................................................- 4 -1.2 拥有先进开发平台，研发与商业化有序铺展.....................................................................- 6 -1.3 肿瘤领域双抗崭露头角，积极布局新靶点.........................................................................- 8 -2 卡度尼利（AK104）：全球首批 PD-1/CTLA-4 双抗，宫颈癌竞争壁垒领衔适应症布局... - 10 -2.1 技术优化赋予独特机制，领跑国内竞争格局...................................................................- 10 -2.2 宫颈癌全线布局，其他适应症有效铺展...........................................................................- 13 -3 伊沃西单抗（AK112）：全球首个临床 PD-1/VEGF 双抗...................................................... - 19 -3.1 AK112 已获得三项突破性认定，国内竞争格局领先....................................................... - 19 -3.2 临床数据展现潜力，适应症拓展进行时...........................................................................- 21 -3.3 里程碑款项 50 亿美元，Summmit 助力出海....................................................................- 24 -4 派安普利单抗（AK105）：差异化设计助力优异疗效，多项适应症获批在即.....................- 25 -4.1 国内 PD-1 领域竞争激烈，差异化设计优化药物性能.................................................... - 25 -4.2 两项适应症获批，纳入 CSCO 指南推荐.......................................................................... - 26 -4.3 与正大天晴签订中国独家销售协议...................................