医药生物行业2月周报：中药注册新政有望推动行业规范化发展

1 Ta行业报告│行业周报 Tabl e_First|Tabl e_Summary 医药生物行业 2 月周报（2.13-2.19） 中药注册新政有望推动行业规范化发展 投资要点： ➢ 本周医药表现强于大盘 本周申万医药生物同比下跌0.07%，表现强于大盘。其中，医药商业子行业上涨5.58%，中药子行业上涨4.65%，化学制药子行业上涨0.5%，医疗器械子行业下跌0.85%，生物制品子行业下跌2.28%；医疗服务子行业下跌3.83%。受中药注册管理新规及定点零售药店纳入门诊统筹管理政策影响，中药及零售药店企业表现较好。 ➢ 下周展望：关注政策调整带来的中长期机会 重磅医药政策相继发布，指导行业中长期发展：中成药说明书完善有望带动临床 CRO 上市后再评价业务增长，建议关注泰格医药、博济医药、诺思格、普蕊斯、阳光诺和等；政策鼓励中药创新药及经典名方等业务发展，推荐中药创新领军企业康缘药业、华润三九等，建议关注以岭药业、众生药业等；受益于医保处方外流及门店客流量恢复，零售药店子行业边际向好，推荐益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳等。 ➢ 本周专题：中药注册新政有望推动行业规范化发展 2023年2月10日国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，规定要求完善中成药说明书安全性信息，需以4期临床或上市后临床研究数据为依据，进一步推进中药行业规范化发展。考虑到目前仍有许多中成药品种待完善说明书，中成药上市后再评价需求有望快速增加，进而带动下游中药临床CRO行业发展，建议关注临床CRO龙头泰格医药、发展特色中药业务的博济医药。 ➢ 2月月度金股 恒瑞医药（600276）：创新药布局广泛，对于海外销售较好的 SGLT-2、PARP、CDK4/6 等多个靶点药物，恒瑞均有创新药上市或待上市；集采冲击或影响见底；相比索拉非尼，卡瑞利珠+阿帕替尼 OS 延长达到近 7 个月，有望出海。对应 2 月 17 日收盘价，2022-2024 年 PE 分别为 60X，52X，46X，维持“增持”评级。 华润三九（000999）：2023 年上半年感冒类产品订单持续，四类药销售解禁后，2023 下半年有望持续增长；销售备案增加与疫后医院诊疗恢复或将带动配方颗粒业务增长。对应 2 月 17 日收盘价，2022-2024 年 PE 分别为22X，19X，17X，维持“买入”评级。 ➢ 风险提示：新冠疫情反复风险；企业经营风险；贸易摩擦超预期；政策性风险。 证券研究报告 Tabl e_First|Tabl e_R eportD ate 2023 年 02 月 19 日 Tabl e_First|Tabl e_Rati ng 投资建议： 强于大市(维持评级) 上次建议： 强于大市 Tabl e_First|Tabl e_C hart 相对大盘走势 Table_First|Table_Author 分析师：郑薇 执业证书编号：S0590521070002 邮箱：zhengwei@glsc.com.cn Table_First|Table_Contacter Tabl e_First|Tabl e_Rel ateRepor t 相关报告 1、《关注疫后医疗消费和器械耗材需求复苏医药生物》2023.02.12 2、《严监管下中药迎来升级性发展医药生物》2023.02.12 3、《LDT 模式或为创新检测发展引入活水医药生物》2023.02.05 请务必阅读报告末页的重要声明 -30%-20%-10%0%10%沪深300医药生物(申万) 　　　　　 仅供内部参考，请勿外传 2 请务必阅读报告末页的重要声明 行业报告│行业周报 正文目录 1 行情回顾与下周投资策略 .......................................................................................... 3 2 本周专题：中药注册新政有望推动行业规范化发展 ................................................. 4 3 产业及政策总结 ........................................................................................................ 7 4 一级投融资热点跟踪 ................................................................................................. 7 5 二级医药公司动态更新 ............................................................................................. 9 5.1 重要公司公告.............................................................................................. 9 5.2 拟上市公司动态 .......................................................................................... 9 6 一周行情更新 .......................................................................................................... 10 7 风险提示 ................................................................................................................. 11 图表目录 图表 1：《中药注册管理专门规定》解读 ........................................................................ 4 图表 2：中药政策梳理 ..................................................................................................... 5 图表 3：经典名方发展历程 .............................................................................................. 6 图表 4：本周一级投融资事件（海外投融资金额前十，国内投融资金额前十） .............. 8 图表 5：本周重要公司公告 ......................................................................