瑞科生物(2179.HK)新冠疫苗ReCOV较辉瑞mRNA疫苗中和抗体优效，带状疱疹管线获批临床

[Table_yejiao1] 本研究报告由海通国际分销，海通国际是由海通国际研究有限公司，海通证券印度私人有限公司，海通国际株式会社和海通国际证券集团其他各成员单位的证券研究团队所组成的全球品牌，海通国际证券集团各成员分别在其许可的司法管辖区内从事证券活动。关于海通国际的分析师证明，重要披露声明和免责声明，请参阅附录。(Please see appendix for English translation of the disclaimer) [Table_yemei1] 热点速评 Flash Analysis [Table_summary] (Please see APPENDIX 1 for English summary) 事件 瑞科生物自研新佐剂新冠重组蛋白疫苗 ReCOV 序贯加强，针对原型株及 Omicron 变异株 BA.2、BA.5 的中和抗体滴度均显著高于 mRNA 疫苗。另一款公司自研新佐剂疫苗 REC610 针对带状疱疹病毒，在菲律宾获批开展以 GSK Shringrix 为阳性对照的 I 期临床。 点评 瑞科生物拥有以新型佐剂平台为核心的创新研发平台。公司是少数几家能够研发对标 FDA 标准的新型佐剂的公司之一，拥有铝佐剂及 5 种 FDA 批准的人用疫苗新型佐剂，并持续开发下一代创新佐剂。公司还拥有提供抗原优化解决方案的蛋白工程平台、选择最佳抗原和佐剂组合的免疫评价平台，以及率先突破 mRNA 超低温储存问题的 mRNA疫苗平台。 自研新佐剂新冠重组蛋白疫苗 ReCOV 较辉瑞 mRNA 疫苗优效。ReCOV 采用 NTD-RBD-Foldon 三聚体蛋白结构，以及新型佐剂 BFA03。II 期 mRNA 疫苗对照加强免疫入组 600 例受试者，针对原型株真病毒达到预设研究终点，中和抗体的阳转率（中试批 91.5%，商业批 96.0%）及几何平均滴度（较基线升高：中试批 21.4 倍，商业批 25.1 倍）显著高于辉瑞 mRNA 疫苗（阳转率：91.0%；几何平均滴度较基线升高 15.7 倍）。针对 Omicron 变异株 BA.2、BA.5 真病毒中和抗体滴度亦显著高于辉瑞 mRNA 疫苗，较原型株仅分别下降 1.4 倍和 1.8 倍，具有突出的交叉保护作用。 重组带状疱疹疫苗 REC610 进入临床，验证公司新佐剂疫苗领域领先实力。REC610 是一款重组带状疱疹疫苗，近日获批在菲律宾开展 I 期、以 GSK Shingrix 为阳性对照的临床试验，以评价 40 岁以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。REC610 在公司自主研发的新型佐剂 BFA01，可促进产生水平 VZV 糖蛋白 E 特异性 CD4+T 细胞和抗体。临床前研究显示，REC610 诱导的免疫反应非劣于对照疫苗 Shringrix。 风险 新型疫苗研发不及预期；新型疫苗审批及商业化不及预期。 [Table_Title] 研究报告 Research Report 19 Dec 2022 瑞科生物 Recbio (2179 HK) 新冠疫苗 ReCOV 较辉瑞 mRNA 疫苗中和抗体优效，带状疱疹管线获批临床 COVID-19 Vaccine ReCOV Proven Superiority in Neutralizing Antibody to Pfizer mRNA Vaccine, VZV Pipeline Advancing into Clinical Trial 孟科含 Kehan Meng Yilin Yuan kh.meng@htisec.com yl.yuan@htisec.com 仅供内部参考，请勿外传 19 Dec 2022 2 [Table_header1] 瑞科生物 (2179 HK) 图 1. 加强免疫原型株真病毒中和抗体 GMT（IMM 集） 资料来源：公司演示材料，HTI （注：GMT：几何平均滴度） 图 2. 加强免疫 Omicron 变异株 BA.2 及 BA.5 真病毒中和抗体 GMT（IMM 集） 资料来源：公司演示材料，HTI （注：GMT：几何平均滴度） 仅供内部参考，请勿外传 19 Dec 2022 3 [Table_header2] 瑞科生物 (2179 HK) APPENDIX 1 Summary Event Recbio's internally-developed novel adjuvant COVID-19 recombinant protein vaccine ReCOV was tested head-to-head with mRNA vaccine developed by Pfizer in sequential booster scenario. The result showed ReCOV is superior to Pfizer RNA vaccine in titers of neutralizing antibody including prototype and Omicron variant BA.2 and BA.5. Another company's internally-developed novel adjuvant vaccine, REC610, against the VZV, was approved in the Philippines for a phase I clinical trial with GSK Shringrix as a positive control. Comments Recbio has an innovative R&D platform with a novel adjuvant platform as the core. The company is one of the few companies that can develop novel adjuvants that meet FDA standards. The company has aluminum adjuvants and 5 FDA approved novel adjuvants for human vaccines, and continues to develop the next generation novel adjuvants. The company also has a protein engineering platform that provides antigen optimization solutions, an immune-evaluation platform that selects the best combination of antigens and adjuvants, and an mRNA vaccine platform that pioneers the problem of mRNA ultra-low temperature storage. In-