康沣生物(6922.HK)IPO点评：全球创新冷冻消融微创介入治疗平台，国内房颤冷冻消融领跑者

1 1 本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 全球创新冷冻消融微创介入治疗平台，国内房颤冷冻消融领跑者 ––康沣生物(6922.HK) IPO 点评 报告摘要 公司概览 ➢ 公司成立于2013年，拥有自主研发的全球创新的冷冻消融微创介入治疗平台，深度全面布局血管介入和经自然腔道内镜手术量大高增长治疗领域。公司使用安全环保高效的氮气为冷媒能量源，围绕血管介入及经自然腔道内镜手术两大领域进行布局。其心脏冷冻消融系统预计成为中国首款由国内公司制造的房颤冷冻消融产品及中国第二款获批同类产品；RDN冷冻消融系统预计成为全球首款获批商业化用于治疗高血压的冷冻消融器械；并且已在呼吸道、泌尿道、消化道等介入领域进行冷冻产品研发布局，同步研发非冷冻产品，打造NOTES的全面手术产品解决方案。 ➢ 现阶段公司拥有两款核心产品分别为膀胱冷冻消融系统及内镜吻合夹。公司依靠其液氮冷冻消融技术，打造全面的产品组合，专注于两大领域：（1）经自然腔道内镜手术，以治疗泌尿、呼吸及消化系统疾病（例如膀胱癌、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、气道狭窄、胃癌及食道癌）；及（2）血管介入疗法，以治疗房颤、高血压及其他心血管疾病。公司四款产品（膀胱冷冻消融系统、内镜吻合夹、心脏冷冻消融系统、Cryofocus冷冻消融系统）已被认定为“创新医疗器械”。 ➢ 公司2020及2021年营收分别为人民币9.1、22.4百万元，截至22年前8个月收入为人民币16.4百万元，收入主要来源于肺结节定位针；2020年及2021年研发开支分别达到人民币42.3、89.8百万元，截至22年前8个月研发开支有所收窄为人民币35.8百万元；2020及2021年亏损分别为159.3、126.5百万元，截至22年前8个月亏岁同比收窄为人民币61.4百万元。 行业状况及前景 ➢ 介入冷冻治疗器械市场将显著增长 ➢ 房颤消融手术处发展初期，增长潜能可观 ➢ 顽固性和不受控高血压为 RDN 疗法带来市场机遇 ➢ 介入冷冻治疗可用于多种常见呼吸系统疾病 优势与机遇 ➢ 领先的冷冻治疗技术平台公司，深度全面布局血管介入和经自然腔道内镜手术两大高增长的治疗领域 ➢ 以先进冷冻消融技术为基础，围绕庞大且渗透尚低的血管介入治疗领域打造创新产品组合，研发进度国内领先 ➢ 围绕自然腔道内镜手术，以冷冻消融产品为核心，打造全面手术产品组合 ➢ 强大的研发能力、专利布局及商业化能力 ➢ 富有深厚的高级管理团队专业知识及知名股东支持 （转下页…） 2022 年 12 月 19 日 康沣生物 (6922.HK) Table_BaseInfo IPO 点评 证券研究报告 医疗器械 赵宁达 医药行业分析师 zhaond@essence.com.cn +86-010-8332 1328 徐子悦 医药行业分析师 xuzy1@essence.com.cn +86-188 0116 8784 股份名称：康沣生物股份代码：6922.HKIPO专用评级5.6 -- 评级基于以下标准，最高10分 1. 公司营运 (30%) 6 2. 行业前景 (30%) 6 3. 招股估值 (20%) 5 4. 市场情绪 (20%) 5上市日期：2022/12/30发行价范围(港元)18.9 -18.9发行股数, 绿鞋前(百万股)11.11 -- 香港公开发售；占比1.11; 10%-- 最高回拨后股数；占比5.56; 50% -- 发行中旧股数目；占比0; 0%总发行金额, 绿鞋前(亿港元)2.10 -2.10总集资金额, 绿鞋前(亿港元)2.10 -2.10净集资金额, 绿鞋前(亿港元)1.40 -1.40发行后股本(百万股) -- 绿鞋前239.11 -- 绿鞋后240.78发行后市值 (亿港元) -- 绿鞋前45.19 -45.19 -- 绿鞋后45.51 -45.51备考每股有形资产净值(港元)1.17 -1.17备考市净率(倍)16.15 -16.15保荐人花旗、华泰账簿管理人花旗、华泰、招银、农银、交银、富途、老虎会计师安永资料来源：公司招股书主要发售统计数字仅供内部参考，请勿外传 2 IPO 点评/康沣生物 本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 弱项与风险 行业竞争加剧、产品开发及商业化不及预期、带量采购及两票制等重大政策不利影响 发行所得款用途 公司拟全球发售 1111 万股股份，其中香港发售股份 111.1 万股（10%），国际发售股份 999.9 万股；发售价为每股 18.90 港元，预期于 2022 年 12 月 30 日上市。预计此次发售公司所得款项净额约 139.9 百万港元。 公司拟将股份发售所得款项净额用于以下用途： （1） 约 58.2%（81.4 百万港元）用于膀胱冷冻消融系统的研发及商业化推广； （2） 约 15.7%（22.0 百万港元）用于内镜吻合架的研发及商业化推广； （3） 约 6.1%（8.5 百万港元）用于心脏冷冻消融系统的研发及商业化推广； （4） 约 20.0%（28.0 百万港元）用于管线内 14 款在研产品的研发、注册及商业化推广制造等。 基石投资者 本次公开发售未引入基石投资人。 投资建议 康沣生物拥有创新液氮冷冻平台技术，专注于心血管介入和经自然腔道微创外科，治疗领域覆盖房颤电生理、难治性高血压、肿瘤介入、呼吸介入等多个需求大的病种。公司研发管线丰富，包括多个 China-first-in-class 和 global-first-in-class 的创新产品。公司成立至今共开展 4 轮融资，融资总金额约为 2.84 亿元，其中 2021 年 3 月开展的B 轮融资涉及金额 1.94 亿元，由高瓴创投领投，FutureX 天际资本、宁波通商创投、青岛国信等参与。 目前我国介入冷冻治疗器械行业的市场规模呈上升趋势，公司拥有强大研发能力及丰富行业经验的研究团队，但考虑到公司目前暂未形成规模化收入、行业政策、市场情绪及发行规模，给予 IPO 专业评分“5.6 分”。 仅供内部参考，请勿外传 3 IPO 点评/康沣生物 本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 附录 图 1：康沣生物产品管线 资料来源：康沣生物招股书、安信国际 表 1：康沣生物融资历程 时间 轮次 融资额 投后估值 投资机构 2018.1 A 轮 3000w 2.30 亿 苏州新建元二期创投 2019.2 A+轮 4500w 3.65 亿 杭州比邻星、银河源汇、盛山潓赢 2019.6 A++轮 1500w 3.80 亿 苏州景天医疗 2018.3 宁波胜杰康 PreA 585w 2.34 亿 刘亚先生 2018.5 宁波胜杰康 A 轮 4000w 3.00 亿 苏州新建元二期创投、宁波复创、刘亚先生 2019.6 宁波胜杰康 A+轮 2200w 3.12 亿 杭州比邻星、盛山兴钱 2019.9 宁波胜杰康 A++轮 2000w 3.32 亿 苏州比邻星 2021.3 B 轮 1936.2w 20.93 亿 高瓴、FutureX、通商创投、苏