医药生物行业专题研究：见微知著，中医药创新与国际化行则将至

[Table_Title] 医药生物行业专题研究 见微知著，中医药创新与国际化行则将至 2022 年 12 月 12 日 [Table_Summary] 【投资要点】 ◆ 国家大力扶持和促进中医药事业发展，从鼓励创新、优化审评审批等方面指明传承创新中药发展方向。医保谈判在即中成药数量有望大增，支持更多新药、好药、独家品种进入医保目录。国家基药目录实现优化和规范用药结构，新版基药目录即将落地中药创新药企业有望持续受益。全国正进行中成药集采探索，中药独家品种缺少参照对手集采降幅可控。一些中药企业注重创新研发投入，单个中药品种研发投入在 2000-5000 万元，而有些企业采取收购独家中药品种的方式，单个品种收购费用大约在 2000-5000 万元。 ◆ 中药新药上市注册申请获批数量大幅提升。2021 年药审改革后积压的中药新药迎来一个集中上市时期，批准中药 NDA 14 件（同比+250.0%），创5年以来新高，包括创新中药NDA 11件（11个品种）（同比+175.00%）。2017 年至 2022 年 11 月，国内共获批 19 个中药新药，以岭药业以 3个排名第一，康缘药业、天士力、方盛制药、珅诺基药均有 2 个；CDE共受理中药新药申请 IND 248 件，其中康缘药业以 21 件排名第一，天士力 9 个、以岭药业 9 个、扬子江 5 个。 ◆ 在中国乃至全球抗击新冠疫情过程中，中医药发挥了重大作用，尤其抗疫实践中我国总结筛选了以“三药三方”为代表的有效药物，在世界抗疫的战场上发挥着重大贡献。目前，我国中成药“走出去”以欧洲市场为主，这与其分类注册审批不无关系。由于中美注册法规的差异，中成药破冰美洲市场仍在路上。成分清楚、疗效明显、作用机制明确、有大量国际科研论文支撑的中成药，在国际化道路上将更有优势。 【配置建议】 ◆ 基于基药目录、医保目录或受益品种，集采下的独家品种，研发投入，近年获批上市及临床试验品种，海外拓展情况等多方位考虑，我们建议谨慎看好康缘药业（600557）、以岭药业（002603）、天士力（600535）。 【风险提示】 ◆ 疫情发展不确定性；中药政策较大变化；研发进展不达预期；基药/医保目录调整较大；药品价格下降较大； [Table_Rank] 强于大市（维持） [Table_Author] 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号：S1160517110001 联系人：侯伟青 电话：021-23586362 [Table_PicQuote] 相对指数表现 [Table_Report] 相关研究 《创新药之双抗：平台技术百花齐放，同靶点可实现差异化》 2022.12.07 《创新药之双抗：靶点组合精彩纷呈，商业化浪潮来袭》 2022.12.01 《关注中医药、医美消费潜力》 2022.05.19 《看好医美机构集中度提升之路》 2022.01.25 《疫情稳定医药整体较高增长，从医保内外寻求投资机会》 2021.12.23 -30.98%-24.38%-17.77%-11.17%-4.56%2.04%12/132/134/136/138/1310/13医药生物沪深300 [T行业研究 / 医药生物 / 证券研究报告 挖掘价值 投资成长 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 [Table_yemei] 医药生物行业专题研究 正文目录 1.政策导向指引中医药创新发展 ...................................... 4 1.1.国家政策鼓励中药品种创新 ...................................... 4 1.2.医保谈判在即预期中药品种扩容 .................................. 5 1.3.基药目录调整创新中药持续受益 .................................. 8 1.4.集采探索中药独家品种降幅可控 .................................. 9 1.5.一些中药企业注重创新研发投入 ................................. 10 2.中医药创新发展与国际化 ......................................... 11 2.1.中医药创新发展前景广阔 ....................................... 13 2.2.中医药代表中国走向世界 ....................................... 16 2.2.1.中药“走出去”步伐在加快 ................................... 17 2.2.2.破冰美洲市场是关键 ......................................... 19 3.投资建议 ....................................................... 21 4.风险提示 ....................................................... 22 图表目录 图表 1 ：政策鼓励中医药创新发展 .................................... 4 图表 2 ：医保谈判新进品种数量（个，%） ............................. 6 图表 3 ：2022 年医保谈判初审名单目录外中成药 ....................... 6 图表 4 ：2022 年医保谈判初审名单目录内中成药 ....................... 7 图表 5 ：国家基药、医保目录独家中药品种的公司分布 .................. 8 图表 6 ：国家医保目录中成药和西药数量（个） ........................ 8 图表 7 ：国家基药目录中成药数量（个） .............................. 8 图表 8 ：不同批次化药集采平均降幅（%） ............................. 9 图表 9 ：中成药集采探索整体情况（%） ............................... 9 图表 10 ：我国中药集中采购情况 ..................................... 9 图表 11 ：A 股化学制剂板块企业研发支出情况（亿元，%） ............. 10 图表 12 ：A 股生物制品板块企业研发支出情况（亿元，%） ............