荣昌生物B(09995.HK)泰它西普治疗SLE的国内确证性3期临床数据初步结果发布，SRI~4改善值进一步提升

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 海外研 究 公司点评 报告 证券研究报告 ＃industryId＃ 医药行业 ＃investSuggestion＃ 审慎增持 ( ＃investSuggestionChange＃ 维持 ） 目标价：73.26 港元 现价：37.50 港元 预期升幅： 95.36% ＃marketData＃ 市场数据 日期 2022.09.19 收盘价（港元） 37.50 总股本（百万股） 544 流通股本（百万股） 190 总市值（亿港元） 204 流通市值（亿港元） 71 净资产（亿元） 54.47 总资产（亿元） 61.09 每股净资产（元） 10.01 数据来源：Wind ＃relatedReport＃ 相关报告 《上半年销售符合市场预期，海内外 多 项 注 册 性 临 床 推 进 顺 利20220831》 《泰它西普 SLE 全球 3 期临床首例患 者 给 药 ， 正 式 进 入 加 速 期20220624》 《Q1 销售收入符合预期，泰它西普和维迪西妥单抗海外注册性临床稳步推进 20220429》 《维迪西妥单抗和泰它西普海外进展 连 连 ， 国 内 商 业 化 稳 步 推 进20220331》 《已具备 biopharma 雏形的国内大分子创新药企，产品海外商业化可期 20220322》 《销售稳步推进，国际化进展喜人20210824》 ＃emailAuthor＃ 海外医药研究 分析师： 张忆东 zhangyd@xyzq.com.cn SFC：BIS749 SAC：S0190510110012 ＃dyStockcode＃ 09995 .HK ＃dyCompany＃ 荣昌生物-B 港股通（沪/深） ＃title＃ 泰它西普治疗 SLE 的国内确证性 3 期临床数据初步结果发布，SRI-4 改善值进一步提升 ＃createTime1＃ 2022 年 09 月 20 日 主要财务指标 ＄zycwzb|主要财务指标＄ 会计年度 2021 年实际 2022 年预测 2023 年预测 2024 年预测 营业收入（百万元) 1,423.90 801.11 1,204.08 2,015.31 增长率（%） — -43.74% 50.30% 67.37% 净利润（百万元） 276.26 -1,304.99 -1,541.31 -1,205.75 每股盈利（元） 0.57 -2.40 -2.83 -2.22 数据来源：公司公告、兴业证券经济与金融研究院 投资要点 ＃summary＃ ⚫ 近日，公司公告泰它西普在中国治疗系统性红斑狼疮（SLE）的 3 期确证性临床初步数据情况。 ⚫ 临床试验设计：335 名患者，泰它西普（160mg）联合标准治疗 vs 安慰剂联合标准治疗，皮下注射 QW，给药周期 52 周。 ⚫ 该 3 期临床试验数据：初步结果显示，泰它西普组患者在 52 周的 SRI-4（主要临床终点）明显高于安慰剂组（82.6% vs 38.1%，p<0.001，改善值约 44.5%）。因此，该临床达到主要临床终点 SRI-4。 ⚫ 此前注册性 2b 临床数据：在 160mg 剂量上，泰它西普联合标准治疗 vs 安慰剂联合标准治疗的疗效为 68.3% vs 33.9%，改善值约 34.4%。 ⚫ 因此，相较于 2b 期注册性临床试验的数据，在扩大样本量后的 3 期确证性临床试验中，SRI-4 改善值进一步提升（44.5% vs 34.4%）。 ⚫ 详尽结果，包括有效性数据和安全性数据，将在即将召开的国际会议发表。 ⚫ 我们的观点：我们认为该项 3 期确证性临床试验的数据，一方面，将支持泰它西普的全获批以及进一步支持市场销售活动的开展，另外一方面，也将促进海外 3 期临床试验的推进以及海外 BD 的推进。 风险提示：国内销售不及预期、海外临床推进不及预期、持续亏损及现金流压力。 仅供内部参考，请勿外传 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 2 - 海外公司点评报告 附表 ＄gscwbb|公司财务报表＄ 损益表 单位：人民币百万元 财务分析 会计年度 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年 会计年度 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年 实际 预测 预测 预测 实际 预测 预测 预测 营业收入 1,424 801 1,204 2,015 盈利能力 营业成本 -67 -240 -301 -403 经营利润率 19.40% -162.90% -128.01% -59.83% 毛利润 1,357 561 903 1,612 EBITDA/营业收入 24.48% -150.78% -118.71% -53.69% 销售费用 -263 -521 -662 -907 净利率 19.40% -162.90% -128.01% -59.83% 行政开支 -220 -239 -274 -302 研发开支 -711 -1,100 -1,500 -1,600 营运表现 其他收入及收益 119 0 0 0 SG&A/收入 33.91% 94.79% 77.79% 59.98% 经营盈利 282 -1,299 -1,534 -1,197 研发开支/收入 49.93% 137.31% 124.58% 79.39% 财务费用 -5 -6 -8 -9 所得税率 0% 0% 0% 0% 税前盈利 276 -1,305 -1,541 -1,206 股息支付率 0% 0% 0% 0% 所得税 0 0 0 0 少数股东损益 0 0 0 0 应收账款周转天数 — — — — 净利润 276 -1,305 -1,541 -1,206 应付账款周转天数 — — — — 折旧及摊销 72 97 112 124 EBITDA 349 -1,208 -1,429 -1,082 财务状况 每股盈利(元) 0.57 -2.40 -2.83 -2.22 资产负债率 17% 15% 23% 35% 负债权益比 21% 17% 30% 53% 成长性 流动比率 373% 501% 241% 97% 营业收入增长率 — -43.74% 50.30% 67.37% 利息保障倍数 — — — — EBITDA 增长率 — — — — EPS 增长率 — — — — 资产负债表 单位：人民币百万元 现金流量表 单位：人民币百万元 会计年度 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年 会计年度 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年 实际 预测 预测 预测 实际 预测 预测 预测