医药生物行业：瓣膜器械百花齐放，国产领跑下市场可期

关于莫尼塔研究 莫尼塔研究是财新集团旗下的独立研究公司。 自 2005 年成立伊始，莫尼塔研究一直为全球大型投资机构及各类企业提供资本市场投资策略，信息数据以及产业相关的研究服务。 我们的客户包括国内外大型资产管理公司，保险公司，私募基金及各类企业。 2015 年莫尼塔研究加入财新集团，成为中国最具影响力的财经媒体集团+顶级智库的一员。 www.caixininsight.com 财新集团旗下公司 1 请务必阅读正文之后的免责条款部分。 、 瓣膜器械百花齐放，国产领跑下市场可期 医药生物行业｜2022 年 7 月 2 日 研究部 报告摘要 肖开芳 kfxiao@cebm.com.cn 苏雪儿 xesu@cebm.com.cn 主动脉瓣疾病：主动脉瓣疾病主要包括主动脉瓣狭窄(AS)及主动脉瓣返流(AR)。2018 年主动脉瓣疾病全球患者 4530 万，预期于 2025 年升至 5190 万。目前主要治疗方式为经导管主动脉瓣置换(TAVR)、外科主动脉瓣置换(SAVR)、球囊扩张术及药物治疗。 肺动脉瓣疾病：肺动脉瓣疾病主要包括肺动脉瓣返流及肺动脉瓣狭窄。ToF 是一种综合性心脏缺陷，包括室间隔缺损、肺动脉狭窄、主动脉骑跨及右心室肥大。目前其治疗方式中，TAP 治疗方式占所有 ToF 手术治疗的 80%。 二尖瓣疾病：二尖瓣疾病主要包括二尖瓣返流(MR)、二尖瓣狭窄及二尖瓣脱垂。全球 MR 的患病人数预期将进一步增加，到 2030 年全球将有 122.0 百万患者。MR 的治疗方法主要包括药物、外科手术治疗和介入治疗。介入治疗较药物治疗更有效，较传统外科手术更安全。 三尖瓣疾病：三尖瓣疾病主要包括三尖瓣返流(TR)及三尖瓣狭窄。2018 年全球中度至重度 MR 患者人数达 48.6 百万人，预期 2025 年达 55.9 百万人。TR 的治疗包括药物治疗、传统外科三尖瓣介入及经导管三尖瓣介入（TTVR）。 瓣膜性心脏病介入市场：主要包括 TAV、TPV、TMV、TTV 四大市场。其中，2020 年全球 TAV 市场规模约 52 亿美元，预计 2030 年达 160 亿美元；2018年全球 TPV 市场规模约 2 亿美元，预计 2025 年达到 5.6 亿美元； 2020 年全球 TMV 市场规模约 7 亿美元，预计 2030 年达到 71 亿美元；2020 年全球 TTV市场规模约 2.1 百万美元，预计 2030 年达到 114 亿美元。 爱德华生命科学：爱德华的产品线分为经导管主动脉瓣置换、经导管二尖瓣和三尖瓣治疗、外科心脏瓣膜治疗和重症监护四个领域。2021 财年爱德华销售额为 52.33 亿美元，同比增长 19.3%，TAVR 贡献主要营收。2022 年第一季度，爱德华销售额为 13.41 亿美元，同比增长 10.2%。 启明医疗：国内心脏瓣膜介入先行者。公司 2021 年营收 4.16 亿元，收入主要来源于 VenusA-Valve/VenusA-Plus 的销售，占比 97.4%，预期未来持续放量； TriGUARD3 产品营收提升至 2.3%，主要系公司加大海外市场开拓。 心通医疗：旗下的产品主要包括三款自主研发的商业化产品 VitaFlow、VitaFlow Liberty 及 Alwide Plus。2021 年营业收入 2.01 亿元，同比增长 93.2%，主要系 VitaFlow 的市场认可度提高及 VitaFlow Liberty 商业化所致。 捍宇医疗：成立于 2016 年，专注于国内 TMVR 市场，核心产品 ValveClamp有望成为国内首款即将商业化国产 TMVR 器械，目前暂时没有产品上市。 莫尼塔研究 CEBM Group 医药报告 财新集团旗下公司 2 2022 年 7 月 2 日 目录 一、瓣膜性心脏病情况 .................................................................................................................................................. 4 （一）主动脉瓣疾病 .......................................................................... 5 （二）肺动脉瓣疾病 .......................................................................... 6 （三）二尖瓣疾病 ............................................................................ 7 （四）三尖瓣疾病 ............................................................................ 8 二、心脏瓣膜介入治疗市场规模 ................................................................................................................................... 9 （一）TAV 市场 .............................................................................. 9 （二）TPV 市场 ............................................................................. 10 （三）TMV 市场 ............................................................................. 11 （四）TTV 市场 ............................................................................. 13 三、国内外瓣膜介入治疗厂家 ..................................................................................................................................... 14 （一）爱德华生命科学 .............................................