君实生物(688180)跟踪报告：行稳致远，多点开花

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 公司研 究 公司跟踪报告 证券研究报告 ＃industryId＃ 生物医药 ＃investSugges＃ 无评级 ＃relatedReport＃ 市场数据 市场数据日期 2022.5.18 收盘价（元） 106.70 总股本（百万股） 910.76 流通股本（百万股） 428.75 总市值（亿元） 843.05 流通市值（亿元） 458.34 净资产（亿元） 77.85 总资产（亿元） 109.53 每股净资产（元） 8.55 相关报告 《君实生物-U（688180.SH）：新冠口服治疗药物 VV116 开展头对头辉瑞Paxlovid的临床研究》2022-04-21 《君实生物-U（688180）君实生物2021 年年报点评：收入同比增长152.36%，多领域布局未来可期》2022-04-01 《君实生物-U（688180.SH）2021 年业绩预告点评：销售叠加合作，预计营收增长 151.68%至 40.14 亿元》2022-01-29 《君实生物-U（688180.SH）JPM 年会点评报告：自研管线行稳致远，抗感染布局锦上添花》2022-01-21 《君实生物-U（688180）2021 年三季报点评：研发稳步推进，商业化叠加国际化加速》2021-11-1 ailAuthor＃ 分析师： 孙媛媛 sunyuanyuan@xyzq.com.cn S0190515090001 研究助理： 李博康 libokang@xyzq.com.cn 君实生物-U 688180.SH 君实生物-U（688180.SH）跟踪报告： 行稳致远，多点开花 ＃createTime1＃ 2022 年 05 月 19 日 主要财务指标 ＄zycwzb|主要财务指标＄ 会计年度 2018 2019 2020 2021 营业收入(百万元) 2.93 775.09 1594.90 4024.84 同比增长 -94.63% 26375.48% 105.77% 152.36% 归母净利润(百万元) -722.92 -747.42 -1668.61 -720.91 同比增长 -127.80% -3.39% -123.25% 56.80% 毛利率 33.29% 88.30% 76.64% 69.08% 净利率 -24691.24% -96.47% -104.62% -18.15% 净资产收益率 -32.59% -23.75% -37.90% -10.47% 每股收益(元) -0.95 -0.95 -1.91 -0.79 每股经营现金流(元) -0.68 -1.50 -1.67 -0.66 来源：WIND，兴业证券经济与金融研究院整理 投资要点 ＃summary＃ • 特瑞普利单抗各方面进展顺利：（1）国内方面，2022 年 5 月，特瑞普利单抗国内第五个适应症获得 NMPA 批准，并于 2021 年完成商业化团队调整。（2）海外方面，特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗 BLA 因疫情而受阻，但公司已顺利完成了 FDA 关于生产基地现场核查的线上部分；海外推广方面，Coherus 将负责特瑞普利单抗在美国和加拿大的全部商业活动。（3）特瑞普利单抗积极布局辅助/新辅助领域，目前进展顺利，速度及覆盖程度均为前列。 • TAB006/JS006（anti-TIGIT 单抗）获得 Coherus 青睐，未来可期：（1）TAB006/JS006 获得 NMPA 和 FDA 的 IND 批准，国内外尚无同类靶点产品获批上市；（2）Coherus 启动行使可选项目之一重组人源化抗 TIGIT 单克隆抗体（项目代号:TAB006/JS006）的选择权的程序。 • VV116 临床试验推进顺利，覆盖轻中度、中重度 COVID-19 适应症：VV116 已在乌兹别克斯坦获批使用于中重度新冠患者的治疗。VV116 正处于国际多中心的 III 期临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度 COVID-19 患者的注册临床研究正在进行中。 • 我们的观点：随着公司主要盈利产品特瑞普利单抗在国内新适应症的陆续获批、围手术期治疗的应用，以及海外 FDA 认证的完成，公司未来盈利空间有望进一步打开。公司商业化团队的稳定以及海外与 Coherus 公司的合作有望拓宽公司的商业化版图。同时，伴随着 TAB006/JS006 研究的进一步进展，TIGIT 抗体与 PD-1 抗体协同抗肿瘤的作用有望成为公司新的成长曲线。新冠口服药 VV116 临床 III 期的实验结果值得关注，未来或成为抗击疫情的重要选择，建议持续关注。 风险提示：产品获批不及预期、研发进度不及预期、实验结果不及预期，市场竞争加剧，查厂进程受疫情影响。 股票报告网 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 2 - 公司跟踪报告 报告正文 特瑞普利单抗商业化未来可期 • 特瑞普利单抗为公司自主研发的中国首个成功上市的国产 PD-1 单抗，针对各种恶性肿瘤。2021 年，公司抗肿瘤药物营业收入为 4.1 亿元。在实行2021 版国家医保目录新价格后，特瑞普利单抗 2022 年第一季度实现销售收入人民币 1.1 亿元，同比、环比均显著增长。该产品已在中、美等多国开展了覆盖超过 15 个适应症的 30 多项临床研究。在目前开展的所有特瑞普利单抗关键注册临床研究中，公司除了广泛布局多瘤种的一线治疗外，也在肺癌、肝癌、胃癌及食管癌等适应症上积极布局围手术期的辅助/新辅助治疗，推进肿瘤免疫治疗在肿瘤患者病程早期的应用。 1. 国内各适应症获批顺利，商业化能力逐步改善： 2021 年 2 月，特瑞普利单抗用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗获得 NMPA 附条件批准上市。2021 年 4月，特瑞普利单抗用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗获得 NMPA 附条件批准上市。2021 年 7 月，特瑞普利单抗联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的 sNDA 获得 NMPA 受理，2022 年 5 月批准上市。2021 年 11 月，特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得 NMPA 批准上市。2021 年 12 月，特瑞普利单抗联合标准一线化疗用于未经治疗、驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌的 sNDA 获得 NMPA 受理。新适应症的陆续获批上市以及 sNDA 的受理，将大幅度提升公司在国内 PD-1 市场的商业化竞争力。 表 1：特瑞普利单抗国内获批情况 时间 适应症 NMPA 获批情况 2018/12 黑色素瘤（二线治疗，单药） 批准上市 2021/02 鼻咽癌（三线治疗，单药） 附条件批准上市 2021/04 尿路上皮癌（二线治疗，单药） 附条件批准上市 2021/11 联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌 批准上市 2021/12 未经治疗、驱动