医药生物行业2021年mRNA疫苗技术分析深度报告之一：mRNA疫苗开启疫苗行业新时代

医药生物--生物制品|证券研究报告—行业深度 2021 年 7 月 5 日 [Table_IndustryRank] 强于大市 公司名称 股票代码 股价(人民币) 评级 沃森生物 300142.SZ 59.1 增持 复星医药 600196.SH 72 增持 资料来源：万得，中银证券 以 2021 年 7 月 5 日当地货币收市价为标准 相关研究报告 [Table_relatedreport] 《未来十年为什么看好中国的疫苗产业？：预防性疫苗行业深度报告——品种篇（二）》20190801 《未来十年为什么看好中国的疫苗产业？：预防性疫苗行业深度报告——品种篇（一）》20190801 《未来十年为什么看好中国的疫苗产业？：预防性疫苗行业深度报告——市场篇&技术篇》20190801 中银国际证券股份有限公司 具备证券投资咨询业务资格 [Table_Industry] 医药生物:生物制品 [Table_Analyser] 证券分析师：邓周宇 (86755)82560525 zhouyu.deng@bocichina.com 证券投资咨询业务证书编号： S1300517050001 [Table_Title] mRNA 疫苗开启疫苗行业新时代 2021 年 mRNA 疫苗技术分析深度报告之一 [Table_Summary] 新冠疫情的持续凸显了疫苗的重要性以及全球对疫苗的迫切需求。借此契机，mRNA 疫苗登上了舞台，并以极高的保护率成为所有新冠疫苗种类中热度最高的 C 位选择。本报告介绍分析了 mRNA 疫苗相较于其他技术路径疫苗的优势，mRNA 疫苗的核心技术，以及未来的发展空间和方向。 支撑评级的要点  mRNA疫苗颠覆传统免疫激活路径，提供稳定高保护率和不错的安全性。mRNA 疫苗革新了激活人体特异免疫的方式。mRNA 疫苗通过“借用”人体本身细胞制造抗原激活特异免疫。这一路径能够同时激活体液免疫和细胞免疫，并且延长抗原在体内的留存时长，加强免疫记忆。已有品种显示了高达 90%以上的保护率。虽然 mRNA 不良反应发生较灭活疫苗更多，但并无逆转录等风险，相比其他新型疫苗（DNA 疫苗、病毒载体疫苗），安全性较好。  短期关注海外疫情，中期关注病毒变异及国内第二轮需求。国内疫苗接种效率极高，短期内需求已由灭活疫苗所满足。但全球疫情持续蔓延，许多国家疫苗紧缺，海外市场空间可观。中长期来看，灭活疫苗有效保护期较短，在 2022 年或会出现第二轮疫苗需求。此外，病毒快速变异使免疫逃逸的风险不断上升，未来或需要第二代新冠疫苗应对变异。mRNA 疫苗在更新迭代方面拥有显著的效率优势。  序列设计和递送系统是决定疫苗质量的技术核心。mRNA 疫苗的核心竞争力主要来源于序列设计以及递送系统。优秀的序列设计能够使疫苗递送的 mRNA 拥有更高的表达水平、更长的留存时间、更小的免疫原性。序列设计的优化需要大量长期的数据积累。递送系统是保护有效成分到达靶点并及时释放的运载火箭，目前拥有此技术的企业极少，且受专利保护，是 mRNA 疫苗的“卡脖子”技术之一。  mRNA 有望在多个疾病预防和治疗领域带来新方法。mRNA 疫苗的运用场景不仅限于传染病预防，在治疗肿瘤、免疫疾病等领域具有令人期待的发展空间。国际 mRNA 巨头在肿瘤治疗领域部署了丰富的研发管线，包括针对黑色素瘤、淋巴瘤等瘤种的产品。 重点推荐  mRNA 疫苗具有广阔的发展空间，行业内的核心竞争力在于序列设计和递送系统。因此我们推荐国内起步早进展快的沃森生物，与国际 mRNA疫苗龙头紧密合作的复星医药。同时建议关注已获临床试验批准的斯微生物、丽凡达生物。 评级面临的主要风险  研发进展不及预期、销售不及预期、监管政策收紧风险。 [Table_Companyname] 2021 年 7 月 5 日 mRNA 疫苗开启疫苗行业新时代 2 目录 前言 ..................................................................................................... 5 MRNA 疫苗：疫苗行业新王朝的崛起 ....................................................................................... 5 免疫系统及疫苗工作原理 ..................................................................... 6 免疫系统概览 ........................................................................................................................... 6 获得性免疫作用原理 ................................................................................................................ 7 疫苗一般性原理 ....................................................................................................................... 8 MRNA 疫苗............................................................................................................................... 8 MRNA 疫苗相较于其他技术路径疫苗的优劣势分析 ............................................................... 11 MRNA 新冠疫苗临床数据解析： NO PAIN, NO GAIN .............................. 13 MRNA 疫苗展现了令人振奋的保护率 ..................................................................................... 13 MRNA 疫苗不良反应：短期反应略高于传统疫苗，需要时间验证长期安全性 ....................... 16 MRNA 疫苗临床数据特点：NO PAIN，NO GAIN ....................................................................... 21 MRNA 疫苗严重/致命性不良反应罕见但需关注 .................................................................