医药行业深度研究·2020年疫苗行业纵览：新冠疫苗商业化进度理想，重磅品种进入收获期（更新）

新冠疫苗商业化进度理想，重磅品种进入收获期（更新）发布日期：2021年1月18日证券研究报告·医药行业深度研究·2020年疫苗行业纵览分析师：贺菊颖hejuying@csc.com.cn010-86451162SAC执业证书编号：S1440517050001SFC中央编号：ASZ591分析师：刘若飞liuruofei@csc.com.cn010-85130388SAC执业证书编号：S14405190800031本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供，由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请参阅最后一页的重要声明。 投资要点 新冠疫苗：领先企业初步3期数据理想，产能、订单持续落地2020年全球新冠疫苗研发取得积极进展，领先企业包括：辉瑞/BioNtech取得初步积极进展保护率达95%，Moderna保护率达94.1%，阿斯利康保护率达70%，Gamaleya保护率达91.4%，北京所保护率达79.4%。海外主流发达国家已有订单量测算接种率在100%。我国北京所新冠灭活疫苗已获批上市，正在开展大规模接种，21H1迎来我国新冠疫苗落地期，大样本调查显示我国民众接种意愿较高，新冠疫苗商业化价值可期。 国内研发管线：重磅品种进入收获期，板块热点不断近期，康希诺MCV系列及智飞生物母牛分枝杆菌疫苗有望获批，21H1康泰生物13价肺炎疫苗有望获批，21年底人二倍体狂苗有望获批，智飞生物15价肺炎疫苗处于3期临床，万泰生物HPV-9处于3期临床，沃森生物HPV-2处于注册申报阶段。 批签发数据维持高增长，重磅品种持续放量1）多联苗：四联苗同比增长27%，五联苗同比增长37%，品类批签发同比下降9%，与三联苗无批签发有关；2）肺炎：批签发同比大幅增长92%，沃森生物13价肺炎全年批签发577万支，主要由沃森生物13价肺炎及康泰生物23价肺炎疫苗放量带动批签发量增长；3）宫颈癌：批签发量同比增长43%，9价HPV放量以及厦门万泰2价HPV带动增长；4）轮状病毒肠炎：批签发量同比增长10%；5）流感：流感疫苗批签发延续大幅增长趋势，同比增长85%。 新一轮招标准入完成，疫苗管理法落地后凸显品种定价能力受疫情影响，整体招标工作稍有推迟，截至12月底，全国除西藏外均已完成招标或补标工作。 上市公司跟踪：重磅品种批签发维持高增长，保障业绩增长20年批签发：1）康泰生物，受乙肝拖累同比下降51%，四联苗同比增长27%，23价肺炎同比增长357%；2）智飞生物，同比增长48%，其中自主产品同比增长124%，代理产品同比增长93%；3）沃森生物，同比增长12%，13价肺炎疫苗全年实现批签发577万支；4）康华生物，同比增长169%。冻干人用狂苗（人二倍体细胞）有望快速放量；5）万泰生物，2价HPV疫苗实现批签发219.7万支，未来放量可期。 风险提示批签发速度放缓、产品价格波动、产品安全性风险、新品种上市进度低于预期、批签发数据不代表实际销售数据。2 nMoNsMzQrQrRtMtQpQtPnM6MbP7NoMmMsQrQlOoOrQjMrQvN9PpNtQuOoOmMuOtOrN目录1新冠疫苗跟踪：领先企业取得初步积极进展，商业化逐步落地3行业生产端：批签发维持高增长，重磅品种持续放量2国内研发管线：重磅品种进入收获期，板块热点不断34行业销售端：新一轮招标准入稳步推进，疫苗管理法落地后凸显品种定价能力6疫苗资产证券化进程稳步推进，推动行业可持续发展5上市公司跟踪：重磅品种批签发维持高增长，研发管线稳步推进7风险提示 1新冠疫苗：领先企业取得3期初步积极进展，商业化逐步落地4 5新冠疫苗：全球新冠疫苗取得积极进展，整体进度稳步推进数据来源：WHO，中信建投 WHO数据截至1月12日表：全球进度领先的新冠疫苗临床研究进度梳理全球新冠疫苗研发进展：多种技术处于临床研究，中美处于领跑地位技术路线开发者临床前研究临床试验新药申请临床试验进度明细进度预估I期II期 III期mRNABioNTech/复星医药/Pfize多国EUAPhase 1→Phase 1/2→Phase 3已披露3期最终分析数据，已获英国/巴林/加拿大/墨西哥/美国/沙特EUA批准mRNAModerna/NIAID多国EUAPhase 1→Phase 2→Phase 3已披露3期最终分析数据，已获美国/加拿大/欧盟EUA批准非复制型腺病毒载体牛津大学/阿斯利康英国EUAPhase 1/2→Phase 2→Phase3已披露3期中期分析数据，已获英国EUA批准，欧盟EUA推迟灭活中国生物/武汉所阿联酋Phase 1/2→Phase 3阿联酋已获批，国内即将获批灭活中国生物/北京所中国Phase 1/2→Phase 3阿联酋已获批，国内有条件获批灭活科兴生物Phase 1/2→Phase 3部分地区披露保护率数据，土耳其91.25%，印尼65.3%，巴西50.38%非复制型腺病毒载体Gamaleya研究所俄罗斯EUAPhase 1/2→Phase 2→Phase 3已披露3期最终分析数据，已获俄罗斯EUA批准非复制型腺病毒载体康希诺/军科院军队特批Phase 1→Phase 2→Phase 321Q1获得3期临床数据非复制型腺病毒载体JanssenPhase 1/2→Phase 321年1月发布3期结果，2月申请EUA重组蛋白亚单位NovavaxPhase 1/2→Phase 2b→Phase 3三期中期数据结果将于2021Q1公布重组蛋白亚单位智飞生物Phase 1→Phase 2→Phase 3预计21H1获得3期临床数据mRNACurevacPhase 1→Phase 2→Phase 3预计2021年中上市灭活中国医科院生物所Phase 1→Phase 1/2→Phase 3在21年广泛开展3期试验VLPMedicagoPhase 1/2→Phase 3DNACadila healthcarePhase 1/2→Phase 3灭活Bharat biotechPhase 1/2→Phase 3灭活哈萨克斯坦生物安全研究所Phase 1/2→Phase 3灭活康泰生物（北京民海）Phase 1→Phase 1/2→Phase 3mRNA沃森生物/艾博生物/军科院Phase 1a→Phase 1b预计年初开展2期试验非复制型腺病毒载体阿斯利康/康泰生物桥接实验即将开展桥接临床实验