医药生物行业：一致性评价再添新品，罕见病用药审评加速

1 Table_First|Table_ReportType证券研究报告 行业研究简报 Table_First|Table_Summary一致性评价再添新品，罕见病用药审评加速医药生物行业 投资要点： 行业动态跟踪第四批通过一致性评价的品种品规公布，包括华海药业、京新药业、石药集团以及正大天晴等皆有品种通过，建议关注。CFDA和卫健委发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告，主要针对国内罕见病用药和进口药品的注册事项，相关药物的上市进程将加快，建议积极关注。 本周原料药价格跟踪抗感染药类价格方面，青霉素工业盐、阿莫西林和头孢曲松钠维持4月份报价分别为75元/kg、195元/kg和665元/kg。6-APA于5月21日报价为260元/kg，与之前价格相同。维生素方面，本周维生素A、维生素E价格下滑，截至5月25日维生素A和维生素E分别报价为565元/kg和38元/kg，与上周末相比分别下降110元/kg、4.5元/kg；维生素C、泛酸钙（鑫富/新发）本周报价与上周持平，即分别为43.5元/kg 和64.5元/kg。 本周医药行业估值跟踪截止到2018年5月25日我们采用一年滚动市盈率（TTM，整体法），医药生物整体市盈率处在38.5倍，维持上升趋势，低于历史估值均值（40.41倍）。截止到2018年5月25日，医药行业相对于全部A股的溢价比例为2.32倍，比上周有所提升。本周所有子板块均呈现不同幅度的上涨，其中化学制剂和生物制品涨幅较大。 周策略建议本周生物医药板块持续表现优异，特色化学制剂标的如海辰药业、恩华药业等取得较大涨幅，竞争格局优、业绩持续高增长的个股如安图生物、欧普康视表现亮眼。细分来看部分子板块如医药商业以及估值合理、基本面良好的企业如中国医药（600056.SH）仍具配置价值，维持对医药板块的“推荐”评级。2018年为一致性评价的关键年，重点推荐一致性评价受益标的华海药业（600521.SH）、京新药业（002020.SZ）等。此外建议关注产品结构良好、单品空间巨大的企业如翰宇药业（300199.SZ）等的投资机会；两票制逐步走向正轨、连锁药店行业仍有较大发展空间，建议配置低估值下商业板块标的如九州通（600998.SH）、一心堂（002727.SZ）。 风险提示行业政策变化和突发事件风险以及市场系统性风险。 Table_First|Table_ReportDate2018 年 05 月 28 日 Table_First|Table_Rating投资建议： 优异 上次建议： 优异 Table_First|Table_Chart一年内行业相对大盘走势 Table_First|Table_Author 汪太森 分析师 执业证书编号：S0590517110002 电话：025-52857985 邮箱：wangts@glsc.com.cn Table_First|Table_ContacterTable_First|Table_RelateReport相关报告 1、《加强注射剂现场检查，关注医药不正当竞争》 《医药生物》 2018.05.212、《创新医疗器械优先审评，海南进口医疗器械审批权下移》 《医药生物》2018.05.213、《印发母婴儿童行动计划发布 CART 制备规范》 《医药生物》 2018.05.08请务必阅读报告末页的重要声明 -10%-5%0%5%10%15%20%25%30%17-0517-0717-0817-0917-1017-1117-1218-0118-0218-0318-0418-05医药生物(申万)沪深300 2 请务必阅读报告末页的重要声明 行业研究简报 正文目录 1 行业重要新闻 ....................................................................................................................... 3 1.1 国家药品监督管理局发布第四批通过一致性评价的品种品规 ....................... 3 1.2 CFDA 和卫健委发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告 ................ 4 2 上市公司重要公告 ............................................................................................................... 5 2.1 恒瑞医药获得药物临床试验批件 ....................................................................... 5 2.2 迪瑞医疗发布第一期员工持股计划 ................................................................... 5 2.3 双鹭药业获得临床试验批件 ............................................................................... 6 2.4 智飞生物九价 HPV 疫苗获得批签发证明 ......................................................... 7 2.5 翰宇药业获得发明专利 ....................................................................................... 8 2.6 华海药业药品通过一致性评价 ........................................................................... 8 2.7 艾德生物对外投资 ............................................................................................... 9 3 主要原料药价格跟踪 ......................................................................................................... 10 3.1 抗感染药价格跟踪 ....................................................................................................... 10 3.2 维生素类价格跟踪 ....................................................................................................... 11 4 医药行业估值跟踪 ..........................................