中国疫苗行业纵观（一）：脚踏实地，仰望星空

中国疫苗行业纵观（一）：脚踏实地，仰望星空证券研究报告分析师：孙媛媛（S0190515090001）sunyuanyuan@xyzq.com.cn徐佳熹（S0190513080003）xujiaxi@xyzq.com.cn日期：2020年8月19日医药生物推荐（维持）目 录 CATALOGUE窥中国疫苗市场——批签发与研发回顾分析01话行业发展方向——创新之下的消费升级0203 投资建议：疫苗行业格局初定，国产企业蓄势待发sPtPnPzRuM9PdN9PoMnNmOpPeRoOwOlOnMvM9PnMrPMYnPrQvPrRsQ中国疫苗行业纵观（一）：脚踏实地，仰望星空•窥中国疫苗市场——批签发与研发回顾分析：批签发方面，2015年至今，我国疫苗的总批签发量基本保持在5.5亿剂/年，其中二类苗占比有所有提升。临床研发方面，国内疫苗研发百花齐放，研发重点集中在流感、狂犬病、HPV、脑膜炎和肺炎等领域，国内疫苗II、III期临床研发也呈加速趋势。•话行业发展方向——创新之下的消费升级：技术进步是疫苗创新的核心推动力，而“投入-产出”最大化是品种选择的重要标准之一，因此，降低研发投入的“跟随”策略和增加预期收入的“创新”策略是当前中国疫苗企业进行研发的两大方向。•投资建议：疫苗行业格局初定，国产企业蓄势待发：（1）具有体系化优势的头部企业，有望实现强者恒强：康泰生物、智飞生物、华兰生物；（2）具有出众创新能力的后起之秀，有望实现弯道超车：康希诺、万泰生物、百克生物/长春高新、康华生物。摘要Abstract风险提示：研发进展不及预期，销售不及预期，估值波动，突发行业性事件等01窥中国疫苗市场——批签发与研发回顾分析批签发方面，2015年至今，我国疫苗的总批签发量基本保持在5.5亿剂/年。2019年，一类苗批签发支数占比约为31%，按人份换算则为35%；相比于2010年的46%和51%，有较为明显的下滑。预计未来二类苗占比有望进一步提升。临床研发方面，国内疫苗研发百花齐放，研发重点集中在流感、狂犬病、HPV、脑膜炎和肺炎等领域，国内疫苗II、III期临床研发也呈加速趋势。51.1 全球疫苗市场方兴未艾•创新+消费升级，推动全球疫苗市场增长。得益于RSV、CMV等创新疫苗获批上市打开新需求，PCV与HPV等高效益比疫苗加速渗透发展中国家市场，加之现有品种的升级换代，全球疫苗市场在各细分领域中有望维持较快增长。而新冠疫苗的预期获批或将加速行业增长。数据来源：EvaluatePharma，兴业证券经济与金融研究院整理图、2024E全球十大药品领域占比与CAGR61.1 重磅品种放量推动全球疫苗市场增长•GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲，四大疫苗巨头瓜分全球超八成市场份额。根据Evaluate Pharma数据，2018年全球疫苗市场约为305亿美元，2012-2018年CAGR约为3.0%，受默沙东Gardasil/ Gardasil9（HPV）于新兴市场快速增长与GSK Shingrix（带状疱疹）于2017年上市后销售放量的推动，2018年实现10.1%的同比增长；预计到2024年全球疫苗市场约为448亿美元，2018-2024年CAGR约为6.6%，届时，辉瑞Prevnar（肺炎）、默沙东Gardasil（HPV）、赛诺菲Pentacel（百白破、Hib、脊灰）、Fluzone（流感）、Novavax 呼吸道联苗（流感、RSV）有望各领风骚。数据来源：EvaluatePharma，兴业证券经济与金融研究院整理25.525.626.727.627.527.730.544.8-2%0%2%4%6%8%10%12%0510152025303540455020122013201420152016201720182024E收入/十亿美元YoY/%图、2012-2024E全球疫苗市场规模与增速71.1 发达国家贡献全球疫苗市场主要收入•美日欧等发达国家占全球疫苗消费的70%以上。更为成熟的接种意识与更强的支付能力，作为创新疫苗的首发地，发达国家为当前疫苗消费市场的主力军，其后续增长主要来源于创新品种带来的需求刺激。而中国、印度等发展中国家，虽然人口基数庞大，但由于当地疫苗产业基础相对薄弱，疫苗品种与民众接种意识仍有待提升，市场潜力尚未被充分发掘。美国人均年疫苗消费额约为47美元，日本约为20美元，而中国不足4美元，低于全球平均水平。随着疫苗品种的不断丰富与可及性的持续提升，以中国、印度、巴西为代表的新兴国家市场正在崛起。数据来源：Frost&Sullivan，兴业证券经济与金融研究院整理 *欧洲五国指法国、德国、西班牙、英国及意大利图、2018年全球疫苗市场按区域划分49%16%15%8%5%7%美国中国欧洲五国日本印度其他47.27 3.71 14.28 20.44 1.20 0.64 05101520253035404550美国中国欧洲五国日本印度其他图、全球主要疫苗市场人均疫苗消费额/美元平均线81.1 中国疫苗市场蓄势待发•中国已实现新生儿的基础免疫。新中国成立前，我国免疫预防工作较为落后，天花、白喉、百日咳、麻疹和脊髓灰质炎等传染病每年发病总数达千万级，严重威胁民众的生命健康。新中国成立后，国家开始重视传染病预防控制工作，我国正式提出计划免疫，免疫工作在组织建设、管理、目标制订与实施、免疫服务形式等方面不断完善与发展，免疫服务内容不断扩大，免疫工作逐步正规化。截至 1995 年底，儿童的“四苗”，即卡介苗、脊髓灰质炎、百白破、麻疹的疫苗接种率均在 80%以上，疫苗接种工作取得了重大进展。2001 年到 2007 年，我国进入免疫规划时期，免疫服务内容进一步扩大，免疫服务产品持续增加，免疫工作更为正规化。2008 年国家发布《扩大国家免疫规划实施方案》，将计划免疫品种从原来可预防 7 类疾病的 5 种疫苗，增加到可预防 15 类疾病的 14 种疫苗，至此我国进入扩大国家免疫规划时期。数据来源：成大生物招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理1949年前免疫预防工作相对薄弱1978年计划免疫概念提出1984年预防接种证制度试行1985年“七五”计划，分两步实现普及儿童免疫目标1989年《中华人民共和国传染病防治法》颁布1995年以乡为单位“四苗”接种率达85%2002年国家免疫规划，5苗防7病2008年扩大国家免疫规划，14苗防15病2019年《中华人民共和国疫苗管理法》颁布图、中国疫苗免疫发展历程91.1 中国疫苗市场蓄势待发•二类苗渗透率提升将推动中国疫苗市场蓬勃发展。根据 Frost&Sullivan 的数据，2018 年我国疫苗市场收入为 331.7 亿元，占全球疫苗市场的15.7%，预计将于2023年增加到1,017.7亿元，复合增长率为25.1%，届时将占全球疫苗市场的 26.4%。免疫规划疫苗市场在 2018 年达到 30.8 亿元营收规模，预计于2023年增至44.1亿元，2018年到2023年的年复合增长率为7.5%。该市场的主要增长驱动因素包括不断增加的新生儿人数、利好的政府政策及免疫规划疫苗产品的高性价比。非免疫规划疫苗市场营收规模在 2018 年达到 300.9亿元，预计到2023年