司太立2025年年度报告摘要

浙江司太立制药股份有限公司2025 年年度报告摘要公司代码：603520公司简称：司太立浙江司太立制药股份有限公司2025 年年度报告摘要浙江司太立制药股份有限公司2025 年年度报告摘要第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。3、 公司全体董事出席董事会会议。4、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司拟以实施权益分派股份登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税）。以截至2025年12月31日公司总股本438,409,881股计算合计拟派发现金红利131,522,964.30元（含税）。其中：2025年中期已按每10股派发现金红利人民币0.5元（含税），派发现金红利人民币2,192.05万元；2025年末期拟以每10股派发现金红利人民币2.5 元（含税），派发现金红利人民币10,960.25万元。如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例，并另行公告具体调整情况。截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响□适用 √不适用第二节 公司基本情况1、 公司简介公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所司太立603520/联系人和联系方式董事会秘书姓名郭军锋联系地址浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9号电话0576-87718605传真0576-87718686浙江司太立制药股份有限公司2025 年年度报告摘要电子信箱stl@starrypharma.com2、 报告期公司主要业务简介（一）行业基本情况医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，加上医疗卫生体制改革不断深化，医药行业近年来取得了快速发展。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策持续调整，药品集中带量采购步入常态化与制度化，市场竞争同质化现象较为突出，医药行业发展挑战依然严峻。国家统计局发布的数据显示，2025 年 1-12 月，我国规模以上医药制造企业实现营业收入24,870.0 亿元，同比下降 1.2%，利润总额 3,490.0 亿元，同比增长 2.7%。行业营收端阶段性承压，利润端率先回暖，核心驱动因素来自创新药、高端制剂等高附加值产品的盈利贡献持续提升，行业结构性分化特征显著——具备核心创新能力、全流程合规管控能力的企业，将在行业分化中持续扩大竞争优势，而同质化、低附加值的企业将加速市场出清。（二）行业政策情况2025 年是“十四五”规划收官之年，也是将全面深化改革推向纵深的关键之年。医药行业政策围绕创新引领、质量提升、医保优化、产业升级主线协同发力，既强化全链条监管与合规导向，又持续优化创新药支持体系、推动产业数智化与国际化发展，为行业高质量发展营造了稳定、规范、积极的政策环境。对公司有重要影响的政策如下：1、 全流程支持医药创新，推动产业转型升级报告期内，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展。意见提出，通过完善审评审批机制、完善药品医疗器械知识产权保护相关制度、积极支持创新药和医疗器械推广使用等措施，加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。报告期内，工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》，重点实施数智技术赋能行动、数智转型推广行动、数智服务体系建设行动及数智监管提升行动。推进人工智能赋能新型工业化，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快推进医药工业数智化转型，进一步提高企业核心竞争力，提升药品质量安全水平，增强供应保障能力，培育和发展新质生产力，促进医药工业高质量发展。浙江司太立制药股份有限公司2025 年年度报告摘要2、医保支付体系改革，集采工作规范化制度化常态化开展报告期内，国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》，全面规范按病种付费管理，完善特例单议机制，支持医疗机构收治复杂重症患者、合理使用新药耗新技术；同时建立病种分组方案动态调整机制，原则上每两年调整一次。2025 年《政府工作报告》明确提出“优化药品集采政策，强化质量评估和监管”。报告期内，国家医保局组织实施第十一批国家组织药品集中采购。本次集采优化竞价规则，更加注重质量、供应与产业可持续性，推动行业从单纯价格竞争转向价值竞争，促进仿制药市场规范有序发展，总体实现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”预期目标。3、合规监管持续推进，推动行业规范化发展报告期内，国家卫健委等十四部门联合印发《2025 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，强调通过巩固治理成效、压实主体责任、加强穿透监管和强化行业自律等持续深化医药购销领域治理。报告期内，国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，进一步规范市场秩序，为企业建立健全合规体系提供具体、明晰、可操作的指导和参考。报告期内，国家医保局等四部委联合发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》，明确自 2026 年 1 月 1 日起，所有医药机构实现药品追溯码全量采集上传，药品全生命周期追溯监管体系将全面建成。医药领域合规监管工作的持续推进，有助于行业健康化、规范化、高质量发展，合规管理严格、产品质量过硬的企业有望在更加良好的市场环境中稳步发展。公司将一如既往严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，高标准、严要求、全方位打造合规文化，促进可持续发展。公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业，公司主营产品为非离子型碘造影剂系列药物，公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺等的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时，公司深耕左氧氟沙星系列产品多年，生产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。公司主要产品介绍如下：1、 制剂产品产品名称产品领域产品类型适应症/功能主治碘海醇注射液X-CT碘造影剂第二代非离子型低渗单体造影剂适用于成人及儿童的血管及体腔内注射，在临床上用于血管造影（脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动脉造影、心室造影）、头部及体部浙江司太立制药股份有限公司2025 年年度报告摘要CT 增强造影、静脉尿路造影（IVP），亦可用于关节腔造影、内镜逆行胰胆管造影（ERCP）、经皮经肝胆管造影（PTC）、瘘道造影、胃肠道造影、T 形管造影等碘帕醇注射液X-CT碘造影剂第二代非离